Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prestaties verbeteren bij pediatrisch trauma door niet-technische vaardigheden aan te leren

Het doel van deze proef is om een ​​debriefingprotocol te testen om niet-technische vaardigheden (NTS) bij medische studenten te verbeteren. Het onderzoek heeft tot doel de volgende vragen te beantwoorden:

  • Verbetert een debriefinginterventie de NTS van geneeskundestudenten?
  • Heeft de interventie een impact op de prestaties van de leerlingen in gesimuleerde scenario's?

Deelnemers aan het onderzoek worden willekeurig toegewezen aan een van de teams, elk bestaande uit een traumateamleider en drie assistenten. De teams rouleren in vier verschillende scenario's, waardoor deelnemers van rol kunnen wisselen en als teamleider kunnen optreden. De interventieteams krijgen een debriefing volgens het onderzoeksprotocol, terwijl de controlegroepen standaard technische feedback krijgen zonder aandacht voor NTS.

De primaire uitkomstmaat is de Non-Technical Skills for Surgeons (NOTSS)-score, een gevalideerde beoordelingstool voor NTS. Secundaire uitkomstmaten omvatten het aantal correct uitgevoerde interventies in elk scenario.

Bij het onderzoek zullen 40 geneeskundestudenten betrokken zijn en de steekproefomvang is bepaald op basis van eerdere onderzoeken en statistische overwegingen. Een panel van gezondheidsvoorlichters zal het debriefingprotocol definiëren en de proef is goedgekeurd door het kantoor van de McGill Research Ethics Board.

De onderzoeksresultaten zullen naar verwachting een belangrijke bijdrage leveren aan de opleiding van aanbieders van traumazorg voor kinderen wereldwijd. Door de impact van debriefing op NTS in pediatrische trauma-educatie te onderzoeken, wil dit project een kritische leemte in de huidige trainingsmodellen opvullen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

ACHTERGROND EN RATIONALE ONDERZOEK Pediatrische trauma's zijn een wereldwijde epidemie, en het verbeteren van de pediatrische traumazorg vereist een focus op opleiding van zorgverleners. Studies hebben aangetoond dat onvoldoende training en slechte niet-technische vaardigheden bijdragen aan fouten in de traumazorg. Niet-technische vaardigheden, waaronder teamwork, communicatie, leiderschap, situationeel bewustzijn en besluitvorming, zijn cruciaal voor het leveren van effectieve gezondheidszorg.

Deze vaardigheden werden aanvankelijk erkend in de luchtvaartindustrie en zijn sindsdien in verschillende omgevingen bestudeerd en toegepast. Het opzettelijk aanleren van niet-technische vaardigheden in de gezondheidszorg ontbreekt echter. Terwijl medische inhoud en technische vaardigheden zijn overgegaan van het klaslokaal naar praktische instellingen en simulatielabs, hebben niet-technische vaardigheden niet dezelfde aandacht gekregen, wat heeft geleid tot een suboptimale kwaliteit van medische zorg.

De niet-technische vaardigheden voor chirurgen (NOTSS) is een waardevol hulpmiddel om deze vaardigheden bij chirurgen te beoordelen. Het maakt gebruik van een numerieke schaal om de attitudes van chirurgen te beoordelen, waardoor docenten sterke en zwakke punten kunnen identificeren. NOTSS evalueert vier hoofdgedragscategorieën: situatiebewustzijn, besluitvorming, teamwerk en leiderschap. Elke categorie bestaat uit vier elementen die worden beoordeeld op basis van het originele NOTSS-handboek. Adequate prestatie wordt aangegeven door een score boven de 0,7 in elke categorie. Dit scoresysteem maakt gepersonaliseerde feedback mogelijk en markeert verbeterpunten.

Hoewel NOTSS voornamelijk in de operatiekamer wordt gebruikt in plaats van in simulatietraining, is er momenteel een gebrek aan studies die de training van niet-technische vaardigheden in pediatrische traumacursussen evalueren. Dit benadrukt de noodzaak om leermiddelen te ontwikkelen die specifiek gericht zijn op het aanleren van niet-technische vaardigheden in trauma-educatie bij kinderen.

DOELSTELLINGEN & HYPOTHESE

De hypothese van deze studie is dat het aanleren en evalueren van niet-technische vaardigheden in pediatrische traumascenario's de algehele klinische prestaties van medische studenten en stagiairs algemene chirurgie zal verbeteren. De studie beoogt de volgende doelstellingen te bereiken:

  1. Beoordeel de beoordelingen van geneeskundestudenten en stagiairs algemene chirurgie met behulp van de beoordelingstool Niet-technische vaardigheden voor chirurgen (NOTSS).
  2. Onderzoek de impact van individuele verschillen, zoals trainingservaring, op NOTSS-scores.
  3. Evalueer de effectiviteit van gestandaardiseerde debriefingsessies bij het verbeteren van NOTSS-scores en resultaten bij gesimuleerde beoordelingen van pediatrisch trauma.

STUDIE METHODEN

Studie ontwerp:

De studie zal een gerandomiseerde, gecontroleerde studie zijn waarbij gebruik wordt gemaakt van de NOTSS-score en debriefingstrategieën. Er zullen twee ronden met gesimuleerde scenario's voor pediatrisch trauma worden uitgevoerd. Na de eerste ronde worden de deelnemers willekeurig toegewezen aan een interventiegroep of een controlegroep. De interventiegroep krijgt een formele debriefing over niet-technische en technische prestaties, terwijl de controlegroep alleen feedback krijgt over technische vaardigheden.

Werving van deelnemers:

Er zal samenwerking worden gezocht met het McGill Faculty of Medicine and Health Sciences Undergraduate Education Office en het McGill Postgraduate Education Office om studenten en bewoners uit te nodigen om deel te nemen. Flyers zullen worden getoond en aankondigingen zullen worden gedaan op sociale media. In Brazilië worden uitnodigingen verzonden via e-maillijsten van deelnemende universiteiten en socialemediaplatforms.

Studieduur:

Het onderzoek loopt naar verwachting van 1 september 2022 tot 1 september 2024.

Gegevensanalyse:

Gegevens worden verzameld met behulp van Microsoft Forms, Excel en Word en geanalyseerd met R-versie 3.2.5. Er zal een beschrijvende analyse worden uitgevoerd voor de profielkenmerken en uitkomstvariabelen van de deelnemers. Inferentiële analyse zal gegevens vergelijken voor en na interventie/debriefings, tussen geneeskundestudenten en chirurgische assistenten, en tussen controle- en interventiegroepen met behulp van geschikte statistische tests.

Ethische overwegingen:

De studie zal zich houden aan ethische richtlijnen en goedkeuring krijgen van de relevante ethische raden. Vertrouwelijkheidsmaatregelen zullen worden geïmplementeerd en geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van alle deelnemers. Gegevens worden geanonimiseerd, veilig opgeslagen en vernietigd na voltooiing van het onderzoek. Er is een verspreidingsplan opgesteld, gericht op de academische gemeenschap, beleidsmakers en het grote publiek, waarbij de anonimiteit van de deelnemers wordt gewaarborgd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Canadees cohort

    • McGill University, jaar 3 of 4 geneeskundestudenten. of
    • McGill University Health Center-bewoners algemene chirurgie
  2. Braziliaanse cohort

    • Geneeskundestudenten, jaar 5 of 6. of
    • Braziliaanse algemene chirurgie ingezetenen

Uitsluitingscriteria:

  1. Canadees cohort

    • Geneeskundestudenten van jaar 1 en 2;
    • Bewoners die niet van de dienst Algemene Chirurgie zijn;
  2. Braziliaanse cohort

    • Studenten Geneeskunde van jaar 1, 2, 3 & 4.
    • Bewoners die niet van de dienst Algemene Chirurgie zijn;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Regelmatige debriefing
Experimenteel: Interventie
Gestructureerde debriefing in niet-technische vaardigheden
Gestructureerde debriefing in niet-technische vaardigheden. (Dit is een educatieve studie)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
NOTSS-score
Tijdsspanne: Tijdens de deelname van de student aan de gesimuleerde scenario's (vier uur)
De score voor niet-technische vaardigheden voor chirurgen (NOTSS) evalueert vier hoofdcategorieën van niet-technische vaardigheden: situatiebewustzijn, besluitvorming, teamwerk en leiderschap. Elke categorie wordt beoordeeld op basis van specifieke elementen die worden beschreven in het NOTSS-handboek (www.notss.org). Het is een continue variabele van 1 tot 4. Hogere scores op de NOTSS-schaal duiden op betere niet-technische vaardigheden, terwijl lagere scores wijzen op gebieden die mogelijk verbetering behoeven. Docenten zijn verantwoordelijk voor het observeren van de cursisten en het scoren van hun gedrag tijdens de gesimuleerde scenario's.
Tijdens de deelname van de student aan de gesimuleerde scenario's (vier uur)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal uitgevoerde interventies
Tijdsspanne: Tijdens de deelname van de student aan de gesimuleerde scenario's (vier uur)
De evaluatie van de prestaties van leerlingen in elk gesimuleerd scenario omvat in totaal 12 stappen. Het aantal stappen dat de student met succes heeft afgelegd, wordt geregistreerd en uitgedrukt in een percentage voor elk scenario. Deze meting geeft een objectieve beoordeling van het vermogen van de student om de vereiste taken in het gegeven scenario effectief uit te voeren.
Tijdens de deelname van de student aan de gesimuleerde scenario's (vier uur)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dan Poenaru, McGill

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juni 2023

Eerst geplaatst (Geschat)

19 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

19 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-7561

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Zodra de studie is gepubliceerd, volgens het beleid van het tijdschrift/de redacteur.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren