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Mejora del desempeño en trauma pediátrico mediante la enseñanza de habilidades no técnicas

El objetivo de este ensayo es probar un protocolo de información para mejorar las habilidades no técnicas (NTS) en estudiantes de medicina. El estudio pretende dar respuesta a las siguientes preguntas:

  • ¿Una intervención de debriefing mejora el NTS de los estudiantes de medicina?
  • ¿La intervención tiene un impacto en el desempeño de los estudiantes en escenarios simulados?

Los participantes en el estudio serán asignados al azar a uno de los equipos, cada uno compuesto por un líder del equipo de traumatología y tres asistentes. Los equipos rotarán en cuatro escenarios diferentes, lo que permitirá a los participantes cambiar de roles y actuar como líderes de equipo. Los equipos de intervención serán informados utilizando el protocolo del estudio, mientras que los grupos de control recibirán comentarios técnicos estándar sin centrarse en NTS.

La medida de resultado principal será la puntuación de Habilidades no técnicas para cirujanos (NOTSS), que es una herramienta de evaluación validada para NTS. Las medidas de resultado secundarias incluyen el número de intervenciones correctas realizadas en cada escenario.

El estudio involucrará a 40 estudiantes de medicina, y el tamaño de la muestra se determinó en base a estudios previos y consideraciones estadísticas. Un panel de educadores de salud definirá el protocolo de información y el ensayo ha sido aprobado por la oficina de la Junta de Ética de Investigación de McGill.

Se espera que los hallazgos del estudio contribuyan significativamente a la capacitación de proveedores de atención traumatológica para niños en todo el mundo. Al explorar el impacto del debriefing en NTS en la educación de trauma pediátrico, este proyecto tiene como objetivo llenar un vacío crítico en los modelos de capacitación actuales.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

ANTECEDENTES Y JUSTIFICACIÓN DEL ESTUDIO El trauma pediátrico es una epidemia mundial, y mejorar la atención del trauma pediátrico requiere un enfoque en la educación del proveedor de atención médica. Los estudios han demostrado que la capacitación inadecuada y las habilidades no técnicas deficientes contribuyen a los errores en la atención del trauma. Las habilidades no técnicas, incluida la comunicación en el trabajo en equipo, el liderazgo, el conocimiento de la situación y la toma de decisiones, son cruciales para brindar una atención médica efectiva.

Estas habilidades se reconocieron inicialmente en la industria de la aviación y desde entonces se han estudiado y aplicado en varios entornos. Sin embargo, falta la enseñanza intencional de habilidades no técnicas en contextos de atención médica. Si bien el contenido médico y las habilidades técnicas han pasado del aula a entornos prácticos y laboratorios de simulación, las habilidades no técnicas no han recibido la misma atención, lo que lleva a una calidad subóptima de la atención médica.

El Non-Technical Skills for Surgeons (NOTSS) es una herramienta valiosa para evaluar estas habilidades en los cirujanos. Emplea una escala numérica para calificar las actitudes de los cirujanos, lo que permite a los educadores identificar las fortalezas y debilidades. NOTSS evalúa cuatro categorías principales de comportamiento: conocimiento de la situación, toma de decisiones, trabajo en equipo y liderazgo. Cada categoría consta de cuatro elementos que se evalúan según el manual NOTSS original. El desempeño adecuado se indica con una puntuación superior a 0,7 en cada categoría. Este sistema de puntuación facilita la retroalimentación personalizada y destaca las áreas de mejora.

Aunque el NOTSS se usa principalmente en el quirófano en lugar de en el entrenamiento de simulación, actualmente faltan estudios que evalúen el entrenamiento de habilidades no técnicas en los cursos de trauma pediátrico. Esto destaca la necesidad de desarrollar recursos educativos centrados específicamente en la enseñanza de habilidades no técnicas en la educación traumatológica pediátrica.

OBJETIVOS E HIPÓTESIS

La hipótesis de este estudio es que enseñar y evaluar habilidades no técnicas en escenarios de trauma pediátrico mejorará el desempeño clínico general de los estudiantes de medicina y los residentes de cirugía general. El estudio pretende alcanzar los siguientes objetivos:

  1. Evalúe las calificaciones de los estudiantes de medicina y los aprendices de cirugía general utilizando la herramienta de evaluación de Habilidades no técnicas para cirujanos (NOTSS).
  2. Investigue el impacto de las diferencias individuales, como la experiencia de capacitación, en los puntajes de NOTSS.
  3. Evaluar la efectividad de las sesiones informativas estandarizadas para mejorar las puntuaciones y los resultados de NOTSS en evaluaciones simuladas de trauma pediátrico.

MÉTODOS DE ESTUDIO

Diseño del estudio:

El estudio será un ensayo controlado aleatorizado que utilizará la puntuación NOTSS y estrategias de información. Se llevarán a cabo dos rondas de escenarios simulados de trauma pediátrico. Después de la primera ronda, los participantes serán asignados aleatoriamente a un grupo de intervención oa un grupo de control. El grupo de intervención recibirá un informe formal sobre el desempeño técnico y no técnico, mientras que el grupo de control solo recibirá retroalimentación sobre las habilidades técnicas.

Reclutamiento de participantes:

Se buscará la colaboración de la Oficina de Educación de Pregrado de la Facultad de Medicina y Ciencias de la Salud de McGill y la Oficina de Educación de Posgrado de McGill para invitar a los estudiantes y residentes a participar. Se mostrarán volantes y se harán anuncios en las redes sociales. En Brasil, las invitaciones se enviarán a través de listas de correo electrónico de las universidades participantes y plataformas de redes sociales.

Duración del estudio:

Se espera que el estudio se ejecute del 1 de septiembre de 2022 al 1 de septiembre de 2024.

Análisis de los datos:

Los datos se recopilarán mediante Microsoft Forms, Excel y Word, y se analizarán mediante R versión 3.2.5. Se realizará un análisis descriptivo de las características del perfil de los participantes y las variables de resultado. El análisis inferencial comparará los datos antes y después de la intervención/debriefing, entre los estudiantes de medicina y los residentes de cirugía, y entre los grupos de control y de intervención utilizando las pruebas estadísticas adecuadas.

Consideraciones éticas:

El estudio se adherirá a las pautas éticas y recibirá la aprobación de las juntas de ética pertinentes. Se implementarán medidas de confidencialidad y se obtendrá el consentimiento informado de todos los participantes. Los datos serán desidentificados, almacenados de forma segura y destruidos después de la finalización del estudio. Existe un plan de difusión dirigido a la comunidad académica, los responsables políticos y el público en general, al tiempo que se garantiza el anonimato de los participantes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Belo Horizonte, Brasil
        • Reclutamiento
        • Medical schools in Brazil
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Fabio Botelho, MD
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canadá
        • Reclutamiento
        • McGill University
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Fabio Botelho, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. cohorte canadiense

    • Universidad McGill, años 3 o 4 estudiantes de medicina. o
    • Residentes de cirugía general del Centro de Salud de la Universidad McGill
  2. cohorte brasileña

    • Estudiantes de medicina, años 5 o 6. o
    • Residentes de cirugía general de Brasil

Criterio de exclusión:

  1. cohorte canadiense

    • Estudiantes de medicina de los años 1 y 2;
    • Residentes que no sean del servicio de Cirugía General;
  2. cohorte brasileña

    • Estudiantes de medicina de los años 1, 2, 3 y 4.
    • Residentes que no sean del servicio de Cirugía General;

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Informes regulares
Experimental: Intervención
Debriefing estructurado en habilidades no técnicas
Debriefing estructurado en habilidades no técnicas. (Este es un estudio educativo)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación NOTSS
Periodo de tiempo: Durante la participación del alumno en los escenarios simulados (cuatro horas)
La puntuación de Habilidades no técnicas para cirujanos (NOTSS) evalúa cuatro categorías principales de habilidades no técnicas: conocimiento de la situación, toma de decisiones, trabajo en equipo y liderazgo. Cada categoría se evalúa en función de los elementos específicos descritos en el manual NOTSS (www.notss.org). Es una variable continua que va de 1 a 4. Las puntuaciones más altas en la escala NOTSS indican mejores habilidades no técnicas, mientras que las puntuaciones más bajas sugieren áreas que pueden necesitar mejoras. Los educadores son responsables de observar a los alumnos y calificar sus comportamientos durante los escenarios simulados.
Durante la participación del alumno en los escenarios simulados (cuatro horas)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de intervenciones realizadas
Periodo de tiempo: Durante la participación del alumno en los escenarios simulados (cuatro horas)
La evaluación del desempeño de los estudiantes en cada escenario simulado involucra un total de 12 pasos. El número de pasos completados con éxito por el estudiante se registrará y se expresará como un porcentaje para cada escenario. Esta medida proporciona una evaluación objetiva de la capacidad del estudiante para llevar a cabo con eficacia las tareas requeridas en el escenario dado.
Durante la participación del alumno en los escenarios simulados (cuatro horas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Dan Poenaru, McGill

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Estimado)

19 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

19 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2022-7561

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Una vez publicado el estudio, de acuerdo con las políticas de la revista/editor.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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