Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa wyników leczenia urazów u dzieci poprzez nauczanie umiejętności nietechnicznych

Celem tej próby jest przetestowanie protokołu odprawy w celu poprawy umiejętności nietechnicznych (NTS) u studentów medycyny. Badanie ma na celu odpowiedzieć na następujące pytania:

  • Czy interwencja podsumowująca poprawia NTS studentów medycyny?
  • Czy interwencja ma wpływ na wyniki uczniów w symulowanych scenariuszach?

Uczestnicy badania zostaną losowo przydzieleni do jednego z zespołów, z których każdy będzie się składał z lidera zespołu urazowego i trzech asystentów. Zespoły będą obracać się w czterech różnych scenariuszach, umożliwiając uczestnikom zamianę ról i pełnienie funkcji liderów zespołu. Zespoły interwencyjne zostaną omówione zgodnie z protokołem badania, podczas gdy grupy kontrolne otrzymają standardowe techniczne informacje zwrotne bez skupiania się na NTS.

Podstawową miarą wyniku będzie wynik w zakresie umiejętności nietechnicznych chirurgów (NOTSS), który jest zatwierdzonym narzędziem oceny dla NTS. Wtórne miary wyniku obejmują liczbę poprawnych interwencji przeprowadzonych w każdym scenariuszu.

W badaniu weźmie udział 40 studentów medycyny, a wielkość próby została określona na podstawie wcześniejszych badań i rozważań statystycznych. Panel edukatorów zdrowotnych określi protokół odprawy, a badanie zostało zatwierdzone przez biuro McGill Research Ethics Board.

Oczekuje się, że wyniki badań znacząco przyczynią się do szkolenia dostawców opieki urazowej dla dzieci na całym świecie. Badając wpływ podsumowania na NTS w edukacji urazowej u dzieci, projekt ten ma na celu wypełnienie krytycznej luki w obecnych modelach szkoleniowych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

TŁO I UZASADNIENIE BADANIA Urazy u dzieci to globalna epidemia, a poprawa opieki nad urazami u dzieci wymaga skupienia się na edukacji pracowników służby zdrowia. Badania wykazały, że nieodpowiednie przeszkolenie i słabe umiejętności nietechniczne przyczyniają się do błędów w opiece urazowej. Umiejętności nietechniczne, w tym komunikacja w pracy zespołowej, przywództwo, świadomość sytuacyjna i podejmowanie decyzji, mają kluczowe znaczenie dla zapewnienia skutecznej opieki zdrowotnej.

Umiejętności te były początkowo uznawane w przemyśle lotniczym i od tego czasu były badane i stosowane w różnych sytuacjach. Brakuje jednak celowego nauczania umiejętności nietechnicznych w kontekście opieki zdrowotnej. Podczas gdy treści medyczne i umiejętności techniczne zostały przeniesione z sal lekcyjnych do praktycznych warunków i laboratoriów symulacyjnych, umiejętnościom nietechnicznym nie poświęcono takiej samej uwagi, co prowadzi do nieoptymalnej jakości opieki medycznej.

Nietechniczne umiejętności chirurgów (NOTSS) są cennym narzędziem oceny tych umiejętności chirurgów. Wykorzystuje skalę numeryczną do oceny postaw chirurgów, umożliwiając nauczycielom określenie mocnych i słabych stron. NOTSS ocenia cztery główne kategorie behawioralne: świadomość sytuacji, podejmowanie decyzji, praca zespołowa i przywództwo. Każda kategoria składa się z czterech elementów ocenianych na podstawie oryginalnego podręcznika NOTSS. O odpowiednich wynikach świadczy ocena powyżej 0,7 w każdej kategorii. Ten system punktacji ułatwia spersonalizowaną informację zwrotną i podkreśla obszary wymagające poprawy.

Chociaż NOTSS jest używany głównie na sali operacyjnej, a nie w szkoleniach symulacyjnych, obecnie brakuje badań oceniających szkolenie umiejętności nietechnicznych na kursach urazowych u dzieci. Podkreśla to potrzebę opracowania zasobów edukacyjnych ukierunkowanych w szczególności na nauczanie umiejętności nietechnicznych w edukacji urazowej u dzieci.

CELE I HIPOTEZA

Hipoteza tego badania jest taka, że ​​nauczanie i ocena umiejętności nietechnicznych w scenariuszach urazów u dzieci poprawi ogólne wyniki kliniczne studentów medycyny i stażystów chirurgii ogólnej. Badanie ma na celu osiągnięcie następujących celów:

  1. Oceń oceny studentów medycyny i stażystów chirurgii ogólnej za pomocą narzędzia do oceny umiejętności nietechnicznych chirurgów (NOTSS).
  2. Zbadaj wpływ różnic indywidualnych, takich jak doświadczenie szkoleniowe, na wyniki NOTSS.
  3. Oceń skuteczność znormalizowanych sesji podsumowujących w poprawie wyników i wyników NOTSS w symulowanych ocenach urazów u dzieci.

METODY BADANIA

Projekt badania:

Badanie będzie randomizowaną próbą kontrolną z wykorzystaniem wyniku NOTSS i strategii podsumowujących. Zostaną przeprowadzone dwie rundy scenariuszy symulacji traumy pediatrycznej. Po pierwszej rundzie uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub kontrolnej. Grupa interwencyjna otrzyma formalne omówienie wyników nietechnicznych i technicznych, podczas gdy grupa kontrolna otrzyma jedynie informacje zwrotne dotyczące umiejętności technicznych.

Rekrutacja uczestników:

Do współpracy będzie dążyć Biuro Edukacji Licencjackiej Wydziału Medycyny i Nauk o Zdrowiu McGill oraz Biuro Edukacji Podyplomowej McGill, aby zaprosić studentów i mieszkańców do udziału. Pojawią się ulotki i ogłoszenia w mediach społecznościowych. W Brazylii zaproszenia będą wysyłane za pośrednictwem list e-mailowych uczestniczących uniwersytetów i platform mediów społecznościowych.

Czas trwania nauki:

Badanie ma trwać od 1 września 2022 r. do 1 września 2024 r.

Analiza danych:

Dane będą zbierane przy użyciu Microsoft Forms, Excel i Word i analizowane przy użyciu R w wersji 3.2.5. Analiza opisowa zostanie przeprowadzona dla cech profili uczestników i zmiennych wynikowych. Analiza wnioskowania pozwoli porównać dane przed i po interwencji/odprawie, między studentami medycyny a rezydentami chirurgii oraz między grupami kontrolnymi i interwencyjnymi za pomocą odpowiednich testów statystycznych.

Względy etyczne:

Badanie będzie zgodne z wytycznymi etycznymi i zostanie zatwierdzone przez odpowiednie komisje ds. etyki. Zostaną wdrożone środki zachowania poufności, a od wszystkich uczestników zostanie uzyskana świadoma zgoda. Dane zostaną zdeidentyfikowane, bezpiecznie przechowywane i zniszczone po zakończeniu badania. Istnieje plan rozpowszechniania skierowany do społeczności akademickiej, decydentów i ogółu społeczeństwa, przy jednoczesnym zapewnieniu anonimowości uczestników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. kohorta kanadyjska

    • McGill University, studenci 3 lub 4 roku medycyny. Lub
    • Rezydenci chirurgii ogólnej McGill University Health Center
  2. brazylijska kohorta

    • Studenci medycyny, rok 5 lub 6. lub
    • Brazylijscy rezydenci chirurgii ogólnej

Kryteria wyłączenia:

  1. kohorta kanadyjska

    • Studenci medycyny I i II roku;
    • Rezydenci, którzy nie należą do służby chirurgii ogólnej;
  2. brazylijska kohorta

    • Studenci medycyny 1, 2, 3 i 4 roku.
    • Rezydenci, którzy nie należą do służby chirurgii ogólnej;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Regularne odprawy
Eksperymentalny: Interwencja
Ustrukturyzowane omówienie umiejętności nietechnicznych
Ustrukturyzowane omówienie umiejętności nietechnicznych. (To jest badanie edukacyjne)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik NOTSS
Ramy czasowe: Podczas udziału studenta w symulowanych scenariuszach (cztery godziny)
Wynik Umiejętności nietechniczne dla chirurgów (NOTSS) ocenia cztery główne kategorie umiejętności nietechnicznych: świadomość sytuacji, podejmowanie decyzji, praca zespołowa i przywództwo. Każda kategoria jest oceniana na podstawie określonych elementów opisanych w podręczniku NOTSS (www.notss.org). Jest to zmienna ciągła mieszcząca się w przedziale od 1 do 4. Wyższe wyniki w skali NOTSS wskazują na lepsze umiejętności nietechniczne, podczas gdy niższe wyniki wskazują na obszary, które mogą wymagać poprawy. Edukatorzy są odpowiedzialni za obserwację kursantów i ocenianie ich zachowań podczas symulowanych scenariuszy.
Podczas udziału studenta w symulowanych scenariuszach (cztery godziny)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba wykonanych interwencji
Ramy czasowe: Podczas udziału studenta w symulowanych scenariuszach (cztery godziny)
Ocena wyników uczniów w każdym symulowanym scenariuszu obejmuje łącznie 12 kroków. Liczba kroków pomyślnie wykonanych przez ucznia zostanie zarejestrowana i wyrażona w procentach dla każdego scenariusza. Pomiar ten zapewnia obiektywną ocenę zdolności ucznia do efektywnego wykonania wymaganych zadań w zadanym scenariuszu.
Podczas udziału studenta w symulowanych scenariuszach (cztery godziny)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

19 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-7561

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Po opublikowaniu badania, zgodnie z zasadami czasopisma/redaktora.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj