Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedre ytelse i pediatriske traumer ved å undervise i ikke-tekniske ferdigheter

Målet med denne studien er å teste en debriefing-protokoll for å forbedre ikke-tekniske ferdigheter (NTS) hos medisinstudenter. Studien tar sikte på å svare på følgende spørsmål:

  • Forbedrer en debriefing-intervensjon medisinstudenters NTS?
  • Har intervensjonen innvirkning på elevenes prestasjoner i simulerte scenarier?

Deltakerne i studien vil bli tilfeldig fordelt på ett av teamene, som hvert består av en traumeteamleder og tre assistenter. Teamene vil rotere på tvers av fire forskjellige scenarier, slik at deltakerne kan bytte roller og fungere som teamledere. Intervensjonsteamene vil bli debriefet ved hjelp av studieprotokollen, mens kontrollgruppene vil motta standard teknisk tilbakemelding uten å fokusere på NTS.

Det primære utfallsmålet vil være skåren Non-Technical Skills for Surgeons (NOTSS), som er et validert vurderingsverktøy for NTS. Sekundære utfallsmål inkluderer antall korrekte intervensjoner utført i hvert scenario.

Studien vil involvere 40 medisinstudenter, og utvalgsstørrelsen ble bestemt basert på tidligere studier og statistiske betraktninger. Et panel av helselærere vil definere debriefingsprotokollen, og forsøket er godkjent av McGill Research Ethics Board-kontoret.

Studiefunnene forventes å bidra betydelig til opplæringen av tilbydere av traumeomsorg for barn over hele verden. Ved å utforske virkningen av debriefing på NTS i pediatrisk traumeundervisning, tar dette prosjektet sikte på å fylle et kritisk gap i dagens treningsmodeller.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

BAKGRUNN OG STUDIEBEGRUNDELSE Pediatriske traumer er en global epidemi, og forbedring av pediatrisk traumeomsorg krever fokus på helsepersonellutdanning. Studier har vist at mangelfull opplæring og dårlige ikke-tekniske ferdigheter bidrar til feil i traumeomsorgen. Ikke-tekniske ferdigheter, inkludert teamarbeidskommunikasjon, lederskap, situasjonsbevissthet og beslutningstaking, er avgjørende for å levere effektive helsetjenester.

Disse ferdighetene ble opprinnelig anerkjent i luftfartsindustrien og har siden blitt studert og brukt i forskjellige omgivelser. Den tilsiktede undervisningen i ikke-tekniske ferdigheter i helsesammenheng mangler imidlertid. Mens medisinsk innhold og tekniske ferdigheter har gått over fra klasserommet til praktiske omgivelser og simuleringslaboratorier, har ikke-tekniske ferdigheter fått samme oppmerksomhet, noe som har ført til suboptimal kvalitet på medisinsk behandling.

Non-Technical Skills for Surgeons (NOTSS) er et verdifullt verktøy for å vurdere disse ferdighetene hos kirurger. Den bruker en numerisk skala for å skåre kirurgens holdninger, noe som gjør det mulig for lærere å identifisere styrker og svakheter. NOTSS evaluerer fire hovedatferdskategorier: situasjonsbevissthet, beslutningstaking, teamarbeid og ledelse. Hver kategori består av fire elementer som vurderes basert på den originale NOTSS-håndboken. Tilstrekkelig ytelse indikeres med en poengsum over 0,7 i hver kategori. Dette skåringssystemet forenkler personlig tilbakemelding og fremhever områder for forbedring.

Selv om NOTSS primært brukes på operasjonsstuen fremfor i simuleringstrening, mangler det for tiden studier som evaluerer opplæring av ikke-tekniske ferdigheter i pediatriske traumekurs. Dette fremhever behovet for å utvikle pedagogiske ressurser spesifikt fokusert på undervisning i ikke-tekniske ferdigheter i pediatrisk traumeundervisning.

MÅL OG HYPOTESE

Hypotesen for denne studien er at undervisning og evaluering av ikke-tekniske ferdigheter i pediatriske traumescenarier vil forbedre den generelle kliniske ytelsen til medisinstudenter og praktikanter i generell kirurgi. Studiet tar sikte på å nå følgende mål:

  1. Vurder vurderingene til medisinstudenter og praktikanter i generell kirurgi ved å bruke vurderingsverktøyet Non-Technical Skills for Surgeons (NOTSS).
  2. Undersøk virkningen av individuelle forskjeller, for eksempel treningserfaring, på NOTSS-score.
  3. Evaluer effektiviteten av standardiserte debrifingøkter for å forbedre NOTSS-skåre og -resultater i simulerte vurderinger av pediatriske traumer.

STUDIEMETODER

Studere design:

Studien vil være en randomisert kontrollert studie som bruker NOTSS-score og debriefing-strategier. To runder med pediatriske traumesimulerte scenarier vil bli gjennomført. Etter første runde vil deltakerne bli tilfeldig tildelt enten en intervensjonsgruppe eller en kontrollgruppe. Intervensjonsgruppen vil få formell debriefing om ikke-teknisk og teknisk ytelse, mens kontrollgruppen kun vil få tilbakemelding på tekniske ferdigheter.

Deltakerrekruttering:

Samarbeid vil bli søkt fra McGill Faculty of Medicine and Health Sciences Undergraduate Education Office og McGill Postgraduate Education Office for å invitere studenter og innbyggere til å delta. Flyers vil bli vist, og kunngjøringer vil bli gjort på sosiale medier. I Brasil vil invitasjoner bli sendt via e-postlister over deltakende universiteter og sosiale medieplattformer.

Studievarighet:

Studien forventes å pågå fra 1. september 2022 til 1. september 2024.

Dataanalyse:

Data vil bli samlet inn ved hjelp av Microsoft Forms, Excel og Word, og analysert med R versjon 3.2.5. Deskriptiv analyse vil bli utført for deltakernes profiltrekk og utfallsvariabler. Inferensiell analyse vil sammenligne data før og etter intervensjon/debriefinger, mellom medisinstudenter og kirurgiske beboere, og mellom kontroll- og intervensjonsgrupper ved bruk av passende statistiske tester.

Etiske vurderinger:

Studien vil følge etiske retningslinjer og få godkjenning fra de relevante etiske komiteer. Konfidensialitetstiltak vil bli iverksatt, og informert samtykke vil innhentes fra alle deltakere. Data vil bli avidentifisert, lagret sikkert og ødelagt etter at studien er fullført. En formidlingsplan er på plass, rettet mot det akademiske miljøet, beslutningstakere og allmennheten, samtidig som deltakernes anonymitet sikres.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Belo Horizonte, Brasil
        • Rekruttering
        • Medical schools in Brazil
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Fabio Botelho, MD
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. kanadisk kohort

    • McGill University, år 3 eller 4 medisinstudenter. eller
    • Beboere i generell kirurgi ved McGill University Health Center
  2. Brasiliansk kohort

    • Medisinstudenter, år 5 eller 6. eller
    • Brasilianske innbyggere i generell kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  1. kanadisk kohort

    • Medisinstudenter i år 1 og 2;
    • Beboere som ikke er fra General Surgery-tjenesten;
  2. Brasiliansk kohort

    • Medisinstudenter på 1, 2, 3 og 4.
    • Beboere som ikke er fra General Surgery-tjenesten;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Regelmessig debriefing
Eksperimentell: Innblanding
Strukturert debriefing i ikke-tekniske ferdigheter
Strukturert debriefing i ikke-tekniske ferdigheter. (Dette er en pedagogisk studie)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
NOTSS-poengsum
Tidsramme: Under studentens deltakelse i de simulerte scenariene (fire timer)
Poengsummen for ikke-tekniske ferdigheter for kirurger (NOTSS) evaluerer fire hovedkategorier av ikke-tekniske ferdigheter: situasjonsbevissthet, beslutningstaking, teamarbeid og ledelse. Hver kategori vurderes basert på spesifikke elementer skissert i NOTSS-håndboken (www.notss.org). Det er en kontinuerlig variabel som varierer fra 1 til 4. Høyere skårer på NOTSS-skalaen indikerer bedre ikke-tekniske ferdigheter, mens lavere skårer antyder områder som kan trenge forbedring. Lærere er ansvarlige for å observere traineene og score deres oppførsel under de simulerte scenariene.
Under studentens deltakelse i de simulerte scenariene (fire timer)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall utførte inngrep
Tidsramme: Under studentens deltakelse i de simulerte scenariene (fire timer)
Evalueringen av elevprestasjoner i hvert simulert scenario involverer totalt 12 trinn. Antall trinn som er fullført av studenten vil bli registrert og uttrykt som en prosentandel for hvert scenario. Denne målingen gir en objektiv vurdering av elevens evne til effektivt å utføre de nødvendige oppgavene i det gitte scenariet.
Under studentens deltakelse i de simulerte scenariene (fire timer)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dan Poenaru, McGill

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2023

Først lagt ut (Antatt)

19. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2022-7561

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Når studien er publisert, i henhold til tidsskriftets/redaktørens retningslinjer.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere