비기술적 기술 교육을 통한 소아 외상의 성능 향상
이 시험의 목표는 의대생의 비기술(NTS)을 개선하기 위한 디브리핑 프로토콜을 테스트하는 것입니다. 이 연구는 다음과 같은 질문에 답하는 것을 목표로 합니다.
- 디브리핑 개입이 의대생의 NTS를 개선합니까?
- 개입이 시뮬레이션된 시나리오에서 학생의 성과에 영향을 미칩니까?
연구 참가자는 외상 팀 리더와 세 명의 조수로 구성된 팀 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 팀은 참가자가 역할을 전환하고 팀 리더 역할을 할 수 있도록 네 가지 시나리오에 걸쳐 순환합니다. 개입 팀은 연구 프로토콜을 사용하여 보고를 받고 통제 그룹은 NTS에 초점을 맞추지 않고 표준 기술 피드백을 받습니다.
주요 결과 측정은 NTS의 검증된 평가 도구인 NOTSS(Non-Technical Skills for Surgeons) 점수입니다. 이차 결과 측정에는 각 시나리오에서 수행된 올바른 개입의 수가 포함됩니다.
이 연구에는 40명의 의대생이 참여하며 표본 크기는 이전 연구와 통계적 고려 사항을 기반으로 결정되었습니다. 건강 교육자 패널이 디브리핑 프로토콜을 정의하고 임상시험은 McGill Research Ethics Board 사무실에서 승인되었습니다.
이 연구 결과는 전 세계 어린이를 위한 외상 치료 제공자의 교육에 크게 기여할 것으로 기대됩니다. 소아 외상 교육에서 NTS에 대한 디브리핑의 영향을 탐구함으로써 이 프로젝트는 현재 교육 모델의 중요한 격차를 메우는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
배경 및 연구 근거 소아 외상은 세계적인 유행병이며 소아 외상 치료를 개선하려면 의료 제공자 교육에 중점을 두어야 합니다. 연구에 따르면 부적절한 교육과 열악한 비기술적 기술이 트라우마 치료 오류에 기여하는 것으로 나타났습니다. 팀워크 커뮤니케이션, 리더십, 상황 인식 및 의사 결정을 포함한 비기술적 기술은 효과적인 의료 서비스를 제공하는 데 중요합니다.
이러한 기술은 처음에 항공 산업에서 인식되었으며 이후 다양한 환경에서 연구되고 적용되었습니다. 그러나 의료 분야에서 비기술적 기술을 의도적으로 가르치는 것은 부족합니다. 의료 콘텐츠와 기술이 교실에서 실제 설정 및 시뮬레이션 실험실로 전환되는 동안 비기술적 기술은 동일한 관심을 받지 못하여 차선의 의료 서비스 품질로 이어졌습니다.
외과 의사를 위한 비기술적 기술(NOTSS)은 외과 의사의 이러한 기술을 평가하는 데 유용한 도구입니다. 그것은 외과 의사의 태도에 점수를 매기기 위해 숫자 척도를 사용하여 교육자가 강점과 약점을 식별할 수 있도록 합니다. NOTSS는 상황 인식, 의사 결정, 팀워크 및 리더십의 네 가지 주요 행동 범주를 평가합니다. 각 범주는 원본 NOTSS 핸드북을 기반으로 평가되는 네 가지 요소로 구성됩니다. 적절한 성과는 각 범주에서 0.7 이상의 점수로 표시됩니다. 이 채점 시스템은 개인화된 피드백을 촉진하고 개선이 필요한 영역을 강조 표시합니다.
NOTSS는 시뮬레이션 교육보다는 수술실에서 주로 사용되지만 현재 소아 외상 과정에서 비기술적 기술 교육을 평가하는 연구는 부족합니다. 이것은 소아 외상 교육에서 비기술적 기술을 가르치는 데 특별히 초점을 맞춘 교육 리소스를 개발할 필요성을 강조합니다.
목표 및 가설
이 연구의 가설은 소아 외상 시나리오에서 비기술적 기술을 가르치고 평가하는 것이 의대생과 일반 외과 수련생의 전반적인 임상 성과를 향상시킬 것이라는 것입니다. 이 연구는 다음과 같은 목표를 달성하는 것을 목표로 합니다.
- 외과 의사를 위한 비기술(NOTSS) 평가 도구를 사용하여 의대생 및 일반 외과 연수생의 등급을 평가합니다.
- 훈련 경험과 같은 개인차가 NOTSS 점수에 미치는 영향을 조사합니다.
- 소아 외상의 모의 평가에서 NOTSS 점수 및 결과를 개선하는 표준화된 디브리핑 세션의 효과를 평가합니다.
연구 방법
연구 설계:
이 연구는 NOTSS 점수와 디브리핑 전략을 사용하는 무작위 통제 시험이 될 것입니다. 두 차례의 소아 외상 시뮬레이션 시나리오가 수행됩니다. 첫 번째 라운드 후 참가자는 개입 그룹 또는 통제 그룹에 무작위로 배정됩니다. 개입 그룹은 비기술적 및 기술적 성과에 대한 공식적인 보고를 받는 반면, 통제 그룹은 기술적 능력에 대한 피드백만 받습니다.
참가자 모집:
학생과 레지던트를 참여시키기 위해 McGill 의학 및 건강 과학 학부 교육 사무소와 McGill 대학원 교육 사무소에서 협력을 모색할 것입니다. 전단지를 전시하고 SNS를 통해 공지할 예정입니다. 브라질에서는 참여 대학 및 소셜 미디어 플랫폼의 이메일 목록을 통해 초대장이 전송됩니다.
연구 기간:
연구는 2022년 9월 1일부터 2024년 9월 1일까지 진행될 예정입니다.
데이터 분석:
데이터는 Microsoft Forms, Excel 및 Word를 사용하여 수집되고 R 버전 3.2.5를 사용하여 분석됩니다. 참가자의 프로필 기능 및 결과 변수에 대한 설명 분석이 수행됩니다. 추론 분석은 개입/디브리핑 전후, 의대생과 외과 레지던트 사이, 적절한 통계 테스트를 사용하여 대조군과 개입 그룹 사이의 데이터를 비교합니다.
윤리적 고려 사항:
이 연구는 윤리적 지침을 준수하고 관련 윤리 위원회의 승인을 받을 것입니다. 기밀 유지 조치가 시행되고 모든 참가자로부터 정보에 입각한 동의를 얻습니다. 데이터는 비식별화되고 안전하게 저장되며 연구 완료 후 파기됩니다. 참가자의 익명성을 보장하면서 학계, 정책 입안자 및 일반 대중을 대상으로 하는 보급 계획이 마련되어 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Fabio Botelho, MD
- 전화번호: 5148208667
- 이메일: fabio.botelho@mail.mcgill.ca
연구 장소
-
-
-
Belo Horizonte, 브라질
- 모병
- Medical schools in Brazil
-
연락하다:
- Fabio Botelho
- 이메일: fabio.botelho@mail.mcgill.ca
-
수석 연구원:
- Fabio Botelho, MD
-
-
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, 캐나다
- 모병
- McGill University
-
연락하다:
- Fabio Botelho
- 이메일: fabio.botelho@mail.mcgill.ca
-
부수사관:
- Fabio Botelho, MD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
캐나다 코호트
- McGill University, 의대생 3~4학년. 또는
- McGill University Health Center 일반 외과 레지던트
브라질 코호트
- 의대생, 5년 또는 6년 또는
- 브라질 일반외과 레지던트
제외 기준:
캐나다 코호트
- 1, 2학년 의대생;
- 일반외과 소속이 아닌 레지던트
브라질 코호트
- 1, 2, 3, 4학년 의대생.
- 일반외과 소속이 아닌 레지던트
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 제어
정기 디브리핑
|
|
|
실험적: 간섭
비기술적 기술의 구조화된 디브리핑
|
비기술적 기술에 대한 구조화된 디브리핑.
(이것은 교육 연구입니다)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
NOTSS 점수
기간: 학생이 시뮬레이션 시나리오에 참여하는 동안(4시간)
|
의사를 위한 비기술(NOTSS) 점수는 비기술의 4가지 주요 범주인 상황 인식, 의사 결정, 팀워크 및 리더십을 평가합니다.
각 범주는 NOTSS 핸드북(www.notss.org)에 설명된 특정 요소를 기반으로 평가됩니다.
1에서 4까지의 연속 변수입니다. NOTSS 척도에서 점수가 높을수록 비기술적 기술이 우수함을 나타내고 점수가 낮을수록 개선이 필요한 영역을 나타냅니다.
교육자는 연습생을 관찰하고 시뮬레이션된 시나리오 중에 행동을 채점할 책임이 있습니다.
|
학생이 시뮬레이션 시나리오에 참여하는 동안(4시간)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수행된 개입 횟수
기간: 학생이 시뮬레이션 시나리오에 참여하는 동안(4시간)
|
각 시뮬레이션 시나리오에서 학생 수행 평가는 총 12단계로 이루어집니다.
학생이 성공적으로 완료한 단계의 수는 기록되고 각 시나리오에 대한 백분율로 표시됩니다.
이 측정은 주어진 시나리오에서 필요한 작업을 효과적으로 수행하는 학생의 능력에 대한 객관적인 평가를 제공합니다.
|
학생이 시뮬레이션 시나리오에 참여하는 동안(4시간)
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dan Poenaru, McGill
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Helmreich RL, Merritt AC, Wilhelm JA. The evolution of Crew Resource Management training in commercial aviation. Int J Aviat Psychol. 1999;9(1):19-32. doi: 10.1207/s15327108ijap0901_2.
- Sevdalis N, Davis R, Koutantji M, Undre S, Darzi A, Vincent CA. Reliability of a revised NOTECHS scale for use in surgical teams. Am J Surg. 2008 Aug;196(2):184-90. doi: 10.1016/j.amjsurg.2007.08.070. Epub 2008 Jun 16.
- Global Burden of Disease Child and Adolescent Health Collaboration; Kassebaum N, Kyu HH, Zoeckler L, Olsen HE, Thomas K, Pinho C, Bhutta ZA, Dandona L, Ferrari A, Ghiwot TT, Hay SI, Kinfu Y, Liang X, Lopez A, Malta DC, Mokdad AH, Naghavi M, Patton GC, Salomon J, Sartorius B, Topor-Madry R, Vollset SE, Werdecker A, Whiteford HA, Abate KH, Abbas K, Damtew SA, Ahmed MB, Akseer N, Al-Raddadi R, Alemayohu MA, Altirkawi K, Abajobir AA, Amare AT, Antonio CAT, Arnlov J, Artaman A, Asayesh H, Avokpaho EFGA, Awasthi A, Ayala Quintanilla BP, Bacha U, Betsu BD, Barac A, Barnighausen TW, Baye E, Bedi N, Bensenor IM, Berhane A, Bernabe E, Bernal OA, Beyene AS, Biadgilign S, Bikbov B, Boyce CA, Brazinova A, Hailu GB, Carter A, Castaneda-Orjuela CA, Catala-Lopez F, Charlson FJ, Chitheer AA, Choi JJ, Ciobanu LG, Crump J, Dandona R, Dellavalle RP, Deribew A, deVeber G, Dicker D, Ding EL, Dubey M, Endries AY, Erskine HE, Faraon EJA, Faro A, Farzadfar F, Fernandes JC, Fijabi DO, Fitzmaurice C, Fleming TD, Flor LS, Foreman KJ, Franklin RC, Fraser MS, Frostad JJ, Fullman N, Gebregergs GB, Gebru AA, Geleijnse JM, Gibney KB, Gidey Yihdego M, Ginawi IAM, Gishu MD, Gizachew TA, Glaser E, Gold AL, Goldberg E, Gona P, Goto A, Gugnani HC, Jiang G, Gupta R, Tesfay FH, Hankey GJ, Havmoeller R, Hijar M, Horino M, Hosgood HD, Hu G, Jacobsen KH, Jakovljevic MB, Jayaraman SP, Jha V, Jibat T, Johnson CO, Jonas J, Kasaeian A, Kawakami N, Keiyoro PN, Khalil I, Khang YH, Khubchandani J, Ahmad Kiadaliri AA, Kieling C, Kim D, Kissoon N, Knibbs LD, Koyanagi A, Krohn KJ, Kuate Defo B, Kucuk Bicer B, Kulikoff R, Kumar GA, Lal DK, Lam HY, Larson HJ, Larsson A, Laryea DO, Leung J, Lim SS, Lo LT, Lo WD, Looker KJ, Lotufo PA, Magdy Abd El Razek H, Malekzadeh R, Markos Shifti D, Mazidi M, Meaney PA, Meles KG, Memiah P, Mendoza W, Abera Mengistie M, Mengistu GW, Mensah GA, Miller TR, Mock C, Mohammadi A, Mohammed S, Monasta L, Mueller U, Nagata C, Naheed A, Nguyen G, Nguyen QL, Nsoesie E, Oh IH, Okoro A, Olusanya JO, Olusanya BO, Ortiz A, Paudel D, Pereira DM, Perico N, Petzold M, Phillips MR, Polanczyk GV, Pourmalek F, Qorbani M, Rafay A, Rahimi-Movaghar V, Rahman M, Rai RK, Ram U, Rankin Z, Remuzzi G, Renzaho AMN, Roba HS, Rojas-Rueda D, Ronfani L, Sagar R, Sanabria JR, Kedir Mohammed MS, Santos IS, Satpathy M, Sawhney M, Schottker B, Schwebel DC, Scott JG, Sepanlou SG, Shaheen A, Shaikh MA, She J, Shiri R, Shiue I, Sigfusdottir ID, Singh J, Silpakit N, Smith A, Sreeramareddy C, Stanaway JD, Stein DJ, Steiner C, Sufiyan MB, Swaminathan S, Tabares-Seisdedos R, Tabb KM, Tadese F, Tavakkoli M, Taye B, Teeple S, Tegegne TK, Temam Shifa G, Terkawi AS, Thomas B, Thomson AJ, Tobe-Gai R, Tonelli M, Tran BX, Troeger C, Ukwaja KN, Uthman O, Vasankari T, Venketasubramanian N, Vlassov VV, Weiderpass E, Weintraub R, Gebrehiwot SW, Westerman R, Williams HC, Wolfe CDA, Woodbrook R, Yano Y, Yonemoto N, Yoon SJ, Younis MZ, Yu C, Zaki MES, Zegeye EA, Zuhlke LJ, Murray CJL, Vos T. Child and Adolescent Health From 1990 to 2015: Findings From the Global Burden of Diseases, Injuries, and Risk Factors 2015 Study. JAMA Pediatr. 2017 Jun 1;171(6):573-592. doi: 10.1001/jamapediatrics.2017.0250. Erratum In: JAMA Pediatr. 2017 Jun 1;171(6):602. JAMA Pediatr. 2017 Oct 1;171(10):1019.
- Kiragu AW, Dunlop SJ, Wachira BW, Saruni SI, Mwachiro M, Slusher T. Pediatric Trauma Care in Low- and Middle-Income Countries: A Brief Review of the Current State and Recommendations for Management and a Way Forward. J Pediatr Intensive Care. 2017 Mar;6(1):52-59. doi: 10.1055/s-0036-1584676. Epub 2016 Jun 24.
- Kiragu AW, Dunlop SJ, Mwarumba N, Gidado S, Adesina A, Mwachiro M, Gbadero DA, Slusher TM. Pediatric Trauma Care in Low Resource Settings: Challenges, Opportunities, and Solutions. Front Pediatr. 2018 Jun 4;6:155. doi: 10.3389/fped.2018.00155. eCollection 2018.
- Roberts NK, Williams RG, Schwind CJ, Sutyak JA, McDowell C, Griffen D, Wall J, Sanfey H, Chestnut A, Meier AH, Wohltmann C, Clark TR, Wetter N. The impact of brief team communication, leadership and team behavior training on ad hoc team performance in trauma care settings. Am J Surg. 2014 Feb;207(2):170-8. doi: 10.1016/j.amjsurg.2013.06.016. Epub 2013 Oct 2.
- Ziesmann MT, Widder S, Park J, Kortbeek JB, Brindley P, Hameed M, Paton-Gay JD, Engels PT, Hicks C, Fata P, Ball CG, Gillman LM. S.T.A.R.T.T.: development of a national, multidisciplinary trauma crisis resource management curriculum-results from the pilot course. J Trauma Acute Care Surg. 2013 Nov;75(5):753-8. doi: 10.1097/TA.0b013e3182a925df.
- Higashi H, Barendregt JJ, Kassebaum NJ, Weiser TG, Bickler SW, Vos T. Burden of injuries avertable by a basic surgical package in low- and middle-income regions: a systematic analysis from the Global Burden of Disease 2010 Study. World J Surg. 2015 Jan;39(1):1-9. doi: 10.1007/s00268-014-2685-x.
- Lee A, Finstad A, Gawad N, Boet S, Raiche I, Balaa F. Nontechnical Skills (NTS) in the Undergraduate Surgical and Anesthesiology Curricula: Are We Adequately Preparing Medical Students? J Surg Educ. 2021 Mar-Apr;78(2):502-511. doi: 10.1016/j.jsurg.2020.08.001. Epub 2020 Aug 21.
- Jung JJ, Borkhoff CM, Juni P, Grantcharov TP. Non-Technical Skills for Surgeons (NOTSS): Critical appraisal of its measurement properties. Am J Surg. 2018 Nov;216(5):990-997. doi: 10.1016/j.amjsurg.2018.02.021. Epub 2018 Feb 17.
- Patel EA, Aydin A, Desai A, Dasgupta P, Ahmed K. Current status of simulation-based training in pediatric surgery: A systematic review. J Pediatr Surg. 2019 Sep;54(9):1884-1893. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2018.11.019. Epub 2018 Dec 8.
- Jensen AR, McLaughlin C, Subacius H, McAuliff K, Nathens AB, Wong C, Meeker D, Burd RS, Ford HR, Upperman JS. Simulation-based training is associated with lower risk-adjusted mortality in ACS pediatric TQIP centers. J Trauma Acute Care Surg. 2019 Oct;87(4):841-848. doi: 10.1097/TA.0000000000002433.
- Yule S, Paterson-Brown S. Surgeons' non-technical skills. Surg Clin North Am. 2012 Feb;92(1):37-50. doi: 10.1016/j.suc.2011.11.004. Epub 2011 Dec 28.
- Leenstra NF, Jung OC, Cnossen F, Jaarsma ADC, Tulleken JE. Development and Evaluation of the Taxonomy of Trauma Leadership Skills-Shortened for Observation and Reflection in Training: A Practical Tool for Observing and Reflecting on Trauma Leadership Performance. Simul Healthc. 2021 Feb 1;16(1):37-45. doi: 10.1097/SIH.0000000000000474.
- Sanfey H. Assessment of surgical training. Surgeon. 2014 Dec;12(6):350-6. doi: 10.1016/j.surge.2014.07.001. Epub 2014 Jul 31.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .