Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Повышение эффективности при детской травме путем обучения нетехническим навыкам

Целью этого испытания является проверка протокола подведения итогов для улучшения нетехнических навыков (NTS) у студентов-медиков. Исследование направлено на то, чтобы ответить на следующие вопросы:

  • Улучшает ли интервенция подведения итогов NTS студентов-медиков?
  • Влияет ли вмешательство на успеваемость учащихся в смоделированных сценариях?

Участники исследования будут случайным образом распределены в одну из команд, каждая из которых состоит из руководителя травматологической группы и трех помощников. Команды будут меняться по четырем различным сценариям, что позволит участникам поменяться ролями и стать лидерами команд. Команды вмешательства будут опрошены с использованием протокола исследования, а контрольные группы получат стандартную техническую обратную связь без акцента на NTS.

Основным показателем результата будет оценка нетехнических навыков хирургов (NOTSS), которая является утвержденным инструментом оценки для NTS. Вторичные показатели результатов включают количество правильных вмешательств, выполненных в каждом сценарии.

В исследовании примут участие 40 студентов-медиков, а размер выборки был определен на основе предыдущих исследований и статистических соображений. Группа медицинских педагогов определит протокол подведения итогов, и испытание было одобрено офисом Совета по этике исследований McGill.

Ожидается, что результаты исследования внесут значительный вклад в подготовку специалистов по оказанию помощи при травмах детям во всем мире. Изучая влияние дебрифинга на NTS в педиатрическом травматологическом образовании, этот проект направлен на заполнение критического пробела в существующих моделях обучения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ПРЕДПОСЫЛКИ И ОБОСНОВАНИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ Детская травма представляет собой глобальную эпидемию, и улучшение педиатрической помощи при травмах требует сосредоточения внимания на обучении медицинских работников. Исследования показали, что неадекватная подготовка и плохие нетехнические навыки способствуют ошибкам в лечении травм. Нетехнические навыки, в том числе командная коммуникация, лидерство, ситуационная осведомленность и принятие решений, имеют решающее значение для оказания эффективной медицинской помощи.

Эти навыки были первоначально признаны в авиационной отрасли и с тех пор изучались и применялись в различных условиях. Однако целенаправленное обучение нетехническим навыкам в контексте здравоохранения отсутствует. В то время как медицинское содержание и технические навыки переместились из класса в практические условия и симуляционные лаборатории, нетехнические навыки не получили такого же внимания, что привело к субоптимальному качеству медицинской помощи.

Нетехнические навыки для хирургов (NOTSS) являются ценным инструментом для оценки этих навыков у хирургов. Он использует числовую шкалу для оценки отношения хирургов, что позволяет преподавателям определять сильные и слабые стороны. NOTSS оценивает четыре основные категории поведения: осведомленность о ситуации, принятие решений, командная работа и лидерство. Каждая категория состоит из четырех элементов, которые оцениваются на основе оригинального справочника NOTSS. На адекватную работу указывает оценка выше 0,7 в каждой категории. Эта система оценки облегчает персонализированную обратную связь и выделяет области для улучшения.

Хотя NOTSS в основном используется в операционной, а не при симуляционном обучении, в настоящее время недостаточно исследований, оценивающих обучение нетехническим навыкам на курсах детской травмы. Это подчеркивает необходимость разработки образовательных ресурсов, специально ориентированных на обучение нетехническим навыкам в педиатрическом травматологическом образовании.

ЦЕЛИ И ГИПОТЕЗА

Гипотеза этого исследования заключается в том, что обучение и оценка нетехнических навыков в сценариях детской травмы повысит общую клиническую эффективность студентов-медиков и стажеров общей хирургии. Исследование направлено на достижение следующих целей:

  1. Оцените рейтинги студентов-медиков и стажеров по общей хирургии с помощью инструмента оценки нетехнических навыков для хирургов (NOTSS).
  2. Изучите влияние индивидуальных различий, таких как опыт обучения, на баллы NOTSS.
  3. Оцените эффективность стандартизированных сессий подведения итогов в улучшении показателей NOTSS и результатов в смоделированных оценках педиатрической травмы.

МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ

Дизайн исследования:

Исследование будет рандомизированным контролируемым испытанием с использованием оценки NOTSS и стратегии разбора полетов. Будут проведены два раунда сценариев, имитирующих детские травмы. После первого раунда участники будут случайным образом распределены либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу. Группа вмешательства получит формальный отчет о нетехнических и технических характеристиках, в то время как контрольная группа получит отзыв только о технических навыках.

Набор участников:

Будет запрошено сотрудничество с Управлением высшего образования факультета медицины и здравоохранения Макгилла и Управлением последипломного образования Макгилла, чтобы пригласить студентов и жителей принять участие. Будут размещены листовки, а объявления будут размещены в социальных сетях. В Бразилии приглашения будут разосланы по спискам адресов электронной почты участвующих университетов и через платформы социальных сетей.

Продолжительность исследования:

Ожидается, что исследование продлится с 1 сентября 2022 года по 1 сентября 2024 года.

Анализ данных:

Данные будут собираться с использованием Microsoft Forms, Excel и Word и анализироваться с помощью R версии 3.2.5. Описательный анализ будет проводиться для характеристик профиля участников и переменных результатов. Логический анализ будет сравнивать данные до и после вмешательства/дебрифинга, между студентами-медиками и хирургами-резидентами, а также между контрольной группой и группой вмешательства, используя соответствующие статистические тесты.

Этические соображения:

Исследование будет соответствовать этическим принципам и получит одобрение соответствующих советов по этике. Будут приняты меры конфиденциальности, и от всех участников будет получено информированное согласие. Данные будут деидентифицированы, надежно сохранены и уничтожены после завершения исследования. Имеется план распространения, ориентированный на научное сообщество, политиков и широкую общественность, при обеспечении анонимности участников.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

      • Belo Horizonte, Бразилия
        • Рекрутинг
        • Medical schools in Brazil
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Fabio Botelho, MD
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Канада
        • Рекрутинг
        • McGill University
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Fabio Botelho, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Канадская когорта

    • Университет Макгилла, студенты-медики 3 или 4 года обучения. или
    • Резиденты Центра здоровья Университета Макгилла по общей хирургии
  2. Бразильская когорта

    • Студенты-медики, 5 или 6 классы. или
    • Резиденты общей хирургии Бразилии

Критерий исключения:

  1. Канадская когорта

    • Студенты-медики 1 и 2 курсов;
    • Резиденты, которые не относятся к службе общей хирургии;
  2. Бразильская когорта

    • Студенты медицинских вузов 1, 2, 3 и 4 курсов.
    • Резиденты, которые не относятся к службе общей хирургии;

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Регулярный подведение итогов
Экспериментальный: Вмешательство
Структурированный разбор нетехнических навыков
Структурированный разбор нетехнических навыков. (Это образовательное исследование)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка НОТС
Временное ограничение: Во время участия студента в смоделированных сценариях (четыре часа)
Оценка нетехнических навыков для хирургов (NOTSS) оценивает четыре основные категории нетехнических навыков: понимание ситуации, принятие решений, командная работа и лидерство. Каждая категория оценивается на основе конкретных элементов, изложенных в справочнике NOTSS (www.notss.org). Это непрерывная переменная в диапазоне от 1 до 4. Более высокие баллы по шкале NOTSS указывают на лучшие нетехнические навыки, а более низкие баллы указывают на области, которые могут нуждаться в улучшении. Педагоги несут ответственность за наблюдение за учащимися и оценку их поведения во время смоделированных сценариев.
Во время участия студента в смоделированных сценариях (четыре часа)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество выполненных вмешательств
Временное ограничение: Во время участия студента в смоделированных сценариях (четыре часа)
Оценка успеваемости учащихся в каждом смоделированном сценарии включает в общей сложности 12 шагов. Количество шагов, успешно выполненных учащимся, будет записано и выражено в процентах для каждого сценария. Это измерение обеспечивает объективную оценку способности учащегося эффективно выполнять требуемые задания в заданном сценарии.
Во время участия студента в смоделированных сценариях (четыре часа)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Dan Poenaru, McGill

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

19 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

19 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022-7561

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

После публикации исследования в соответствии с политикой журнала/редактора.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться