オフィス子宮鏡検査を受ける患者の痛みを軽減する方法。

この研究は、カイロ大学病院の子宮鏡検査外来の18～40歳の女性180人を対象とした前向き単一施設研究となる。 自己紹介の後、患者様一人ひとりに研究の内容や目的について丁寧にご説明させていただきます。 すべての患者は病歴聴取（特にHBBおよびセレコキシブの禁忌を除外するため）、内診検査およびTVUSを受けます。

このため、各患者が自発的にこの研究に参加することに同意していることを確認し、各患者に書面による同意書への署名を求めます。 彼女には、いつでも研究から撤退できると言われるでしょう。

患者は、1:1:1 の割り当て比を使用して 3 つのグループにランダムに割り当てられます。 独立した人が、コンピュータで生成された乱数を使用して割り当てシーケンスを生成します。 割り当ては、担当看護師が保管する連続番号 (1 ～ 180) を付け、グループ A、B、または C を示す紙を同封した不透明な密封封筒を使用して隠されます。密封された封筒は担当看護師と一緒に保管されます。

患者が書面による同意に署名した後、看護師は利用可能な割り当て順序から乱数を選択し、患者や観察者に見せることなく、封筒を開けて患者をどの割り当てグループに割り当てるかを検出します。 薬は外来診療所の薬局にタグ A、B、または C で保管され、患者にはコップ一杯の水と一緒に薬が与えられます。 患者も医師も、使用された薬剤を知りません。 すべての患者は、処置の 1 時間前に同封の薬を受け取ります。

投与する薬剤に応じて患者を 3 つのグループに分けます。

グループA（参加者60人）には、HBB経口錠剤2錠（ブスコパン10mg、ベーリンガーインゲルハイム）とセレコキシブ200mgカプセル1錠（セレブレックス200、ファイザー、米国）を同時に投与する。

グループB（参加者60名）には、セレコキシブと同様のサイズ、構造、色を持つ経口プラセボカプセル1錠と、HBB（ブスコパン10mg、ベーリンガーインゲルハイム）の経口錠剤2錠が投与されます。

グループC（参加者60名）には、ブスコパン錠と同様のサイズと色の経口プラセボ錠2錠と、セレコキシブ200 mg（セレブレックス® 200、ファイザー、米国）のカプセル1錠が与えられます。

プラセボ錠剤はカイロ大学薬学部で製造されます。

この手順は、3.8 mm の診断用シースを備えた 30° 角度 2.9 mm の硬性子宮鏡検査を使用して、砕石位で行われます [Karl Storz、ドイツ]。 すべての場合において、子宮鏡の挿入には膣鏡アプローチが使用されます（鏡や鉤針は使用しません）。 すべての手順は同じオペレーターによって同じ機器を使用して行われます。 すべての患者の膨張媒体として天然食塩水を使用し、圧力を 60 mmHg に設定します。

女性の痛みの認識は、グループごとに次の 3 つの機会に評価されます。

• 手術中（子宮鏡が子宮腔に導入された後）。
• 子宮鏡が子宮から引き抜かれる処置の直後。
• 手続き完了から30分後。

痛みは、10 段階の視覚アナログ スケール (VAS) を使用して評価されます。 VAS 0 は痛みがないことを示し、VAS 10 は考えられる最悪の痛みを示します。 処置中の痛みを評価するために、担当看護師は患者にスケールについて再度説明し、患者に VAS 定規を当ててもらいます。 患者は、上記の特定の時点で、定規上で痛みに対応すると思われる点に印を付けるように求められます。

女性はまた、副作用があれば報告するよう求められ、その処置が許容できるか、難しいか、許容できないかどうかの一般的な受け入れ可能性についても尋ねられます。

総処置時間は秒単位で記録され、処置の容易さ（簡単か困難か）がオペレーターによって記録されます。