So reduzieren Sie Schmerzen bei Patienten, die sich einer Hysteroskopie in der Praxis unterziehen.

Bei dieser Studie handelt es sich um eine prospektive Single-Center-Studie, an der 180 Frauen im Alter von 18 bis 40 Jahren aus der ambulanten Hysteroskopieklinik des Kasr Al Ainy Cairo University Hospitals teilnehmen sollen. Nach einer Selbstvorstellung wird jedem Patienten ausführlich erklärt, worum es bei der Studie geht und welche Ziele sie verfolgt. Bei allen Patienten werden eine Anamnese (insbesondere zum Ausschluss von Kontraindikationen für HBB und Celecoxib), eine gynäkologische Untersuchung und ein TVUS durchgeführt.

Wir stellen sicher, dass jeder Patient freiwillig einer Teilnahme an dieser Studie zustimmt. Aus diesem Grund werden wir jeden Patienten bitten, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterschreiben. Ihr wird mitgeteilt, dass sie jederzeit von der Studie zurücktreten kann.

Der Patient wird im Zuteilungsverhältnis 1:1:1 in 3 Gruppen randomisiert. Eine unabhängige Person wird die Zuordnungsreihenfolge mithilfe computergenerierter Zufallszahlen erstellen. Die Zuteilung wird durch fortlaufend nummerierte (1-180) undurchsichtige, versiegelte Umschläge, die bei der behandelnden Krankenschwester aufbewahrt werden und denen ein Papier mit der Angabe der Gruppe A, B oder C beigefügt ist, verborgen. Die versiegelten Umschläge werden bei der behandelnden Krankenschwester aufbewahrt.

Nachdem der Patient seine schriftliche Einwilligung unterzeichnet hat, wählt die Krankenschwester eine Zufallszahl aus der verfügbaren Zuordnungssequenz aus und öffnet den Umschlag, um festzustellen, welcher Zuordnungsgruppe der Patient zugeordnet werden soll, ohne ihn dem Patienten oder dem Beobachter zu zeigen. Die Medikamente werden in der Ambulanzapotheke unter den Tags A, B oder C gelagert und dem Patienten wird das Medikament mit einem Glas Wasser verabreicht. Weder der Patient noch der Arzt werden Kenntnis von dem verwendeten Medikament haben. Alle Patienten erhalten 1 Stunde vor dem Eingriff das beiliegende Medikament.

Wir werden die Patienten je nach Medikament, das sie erhalten, in drei Gruppen einteilen.

Gruppe A (60 Teilnehmer) erhält gleichzeitig zwei orale Tabletten HBB (Buscopan 10 mg, Boehringer Ingelheim) und eine Kapsel Celecoxib 200 mg (Celebrex 200, Pfizer, USA).

Gruppe B (60 Teilnehmer) erhält eine orale Placebo-Kapsel, die in Größe, Struktur und Farbe Celecoxib ähnelt, und zwei orale HBB-Tabletten (Buscopan 10 mg, Boehringer Ingelheim).

Gruppe C (60 Teilnehmer) erhält zwei orale Placebotabletten, die in Größe und Farbe der Buscopan-Tablette ähneln, und eine Kapsel Celecoxib 200 mg (Celebrex ® 200, Pfizer, USA).

Die Placebotabletten werden in der Fakultät für Pharmazie der Universität Kairo hergestellt.

Der Eingriff wird in der Steinschnittposition mit einer 30°-Winkel-2,9-mm-starren Hysteroskopie mit 3,8-mm-Diagnoseschleuse durchgeführt [Karl Storz, Deutschland]. Für die Einführung des Hysteroskops wird in allen Fällen ein vaginoskopischer Ansatz verwendet (keine Verwendung von Spekulum oder Tenaculum). Alle Verfahren werden von demselben Bediener mit derselben Ausrüstung durchgeführt. Als Dehnungsmedium wird für alle Patienten natürliche Kochsalzlösung verwendet und der Druck wird auf 60 mmHg eingestellt.

Das Schmerzempfinden der Frau wird für jede Gruppe dreimal beurteilt:

• Während des Eingriffs (nachdem das Hysteroskop in die Gebärmutterhöhle eingeführt wird).
• Unmittelbar nach dem Eingriff wird das Hysteroskop aus der Gebärmutter entfernt.
• 30 Minuten nach Abschluss des Eingriffs.

Der Schmerz wird anhand einer 10 visuellen Analogskala (VAS) beurteilt. Ein VAS-Wert von 0 bedeutet keine Schmerzen und ein VAS-Wert von 10 bedeutet den schlimmsten möglichen Schmerz. Um die Schmerzen während des Eingriffs zu beurteilen, wird die behandelnde Krankenschwester der Patientin die Skala noch einmal erklären und ihr das VAS-Lineal zeigen. Der Patient wird gebeten, zu den oben genannten Zeitpunkten den Punkt auf dem Lineal zu markieren, von dem er glaubt, dass er seinem Schmerz entspricht.

Frauen werden außerdem gebeten, etwaige Nebenwirkungen zu melden und nach der allgemeinen Akzeptanz des Verfahrens gefragt, ob es akzeptabel, schwierig oder inakzeptabel war.

Die Gesamtzeit des Eingriffs wird in Sekunden aufgezeichnet und die Leichtigkeit des Eingriffs (einfach oder schwierig) wird vom Bediener aufgezeichnet.