Kuinka vähentää kipua potilailla, joille tehdään toimistohysteroskopia.

Tämä tutkimus on tulevaisuuden yhden keskuksen tutkimus, johon osallistuu 180 18–40-vuotiasta naista Kasr Al Ainy Cairo University Hospitalsin avohoidon hysteroskoopiaklinikalta. Itseesittelyn jälkeen jokaiselle potilaalle selitetään perusteellisesti, mistä tutkimuksessa on kyse ja sen tavoitteesta. Kaikille potilaille tehdään anamneesi (erityisesti HBB:n ja selekoksibin vasta-aiheiden poissulkemiseksi), lantiotutkimus ja TVUS.

Varmistamme, että jokainen potilas suostuu vapaaehtoisesti osallistumaan tähän tutkimukseen tätä varten, pyydämme jokaista potilasta allekirjoittamaan kirjallisen suostumuslomakkeen. Hänelle kerrotaan, että hän voi vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa.

Potilas satunnaistetaan 3 ryhmään käyttämällä allokaatiosuhdetta 1:1:1. Riippumaton henkilö luo allokointisekvenssin käyttämällä tietokoneella luotuja satunnaislukuja. Jakaminen piilotetaan järjestyksessä numeroituilla (1-180) läpinäkymättömillä sinetöidyillä kirjekuorilla, joita säilytetään hoitavan sairaanhoitajan luona ja joihin on liitetty A-, B- tai C-ryhmää osoittava paperi. Suljetut kirjekuoret säilytetään hoitavan hoitajan luona.

Kun potilaat ovat allekirjoittaneet kirjallisen suostumuksensa, hoitaja poimii satunnaisen luvun käytettävissä olevasta allokaatiosarjasta ja avaa kirjekuoren havaitakseen, mihin ryhmään potilas tulisi sijoittaa, näyttämättä sitä potilaalle tai tarkkailijalle. Lääkkeet säilytetään poliklinikan apteekissa A, B tai C tunnisteilla ja potilaalle annetaan lääke vesilasillisen kera. Potilas tai lääkäri eivät ole tietoisia käytetystä lääkkeestä. Kaikki potilaat saavat mukana tulevat lääkkeet 1 tunti ennen toimenpidettä.

Jaamme potilaat kolmeen ryhmään saamiensa lääkkeiden mukaan.

Ryhmä A (60 osallistujaa) saa samanaikaisesti kaksi oraalista HBB-tablettia (Buscopan 10 mg, Boehringer Ingelheim) ja yhden selekoksibikapselin 200 mg (Celebrex 200, Pfizer, USA).

Ryhmä B (60 osallistujaa) saa yhden suun kautta otettavan lumekapselin, joka on kooltaan, rakenteeltaan ja väriltään samanlainen kuin selekoksibi, ja kaksi oraalista HBB-tablettia (Buscopan 10 mg, Boehringer Ingelheim)

Ryhmä C (60 osallistujaa) saa kaksi suun kautta otettavaa lumetablettia, jotka ovat kooltaan ja väriltään samanlaisia ​​kuin Buscopan-tabletti, ja yhden 200 mg:n selekoksibikapselin (Celebrex ® 200, Pfizer, USA).

Plasebotabletit valmistetaan Kairon yliopiston farmasian tiedekunnassa.

Toimenpide tehdään litotomia-asennossa 30° kulmassa 2,9 mm:n jäykällä hysteroskoopilla, jossa on 3,8 mm diagnostinen vaippa [Karl Storz, Saksa]. Vaginoskooppista lähestymistapaa käytetään hysteroskoopin asettamiseen kaikissa tapauksissa (ei tähystimen tai tenaculumia). Kaikki toimenpiteet suorittaa sama käyttäjä samalla laitteella. Luonnollista suolaliuosta käytetään venytysväliaineena kaikille potilaille ja paine asetetaan 60 mmHg:iin.

Naisen kivunhavaintoja arvioidaan kussakin ryhmässä kolme kertaa:

• Toimenpiteen aikana (sen jälkeen, kun hysteroskooppi viedään kohdun onteloon).
• Välittömästi toimenpiteen jälkeen, kun hysteroskooppi vedetään pois kohdusta.
• 30 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen.

Kipu arvioidaan 10:n visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla. VAS 0 tarkoittaa, että kipua ei ole, ja VAS 10 tarkoittaa pahinta mahdollista kipua. Kivun arvioimiseksi toimenpiteen aikana hoitava sairaanhoitaja selittää asteikon uudelleen potilaalle ja antaa hänelle VAS-viivaimen. Potilasta pyydetään merkitsemään viivaimeen kohta, jonka hän luulee vastaavan hänen kipuaan edellä mainittuina aikoina.

Naisia ​​pyydetään myös raportoimaan kaikista sivuvaikutuksista ja heiltä kysytään toimenpiteen yleisestä hyväksyttävyydestä, oliko se hyväksyttävää, vaikeaa vai ei-hyväksyttävää.

Toimenpiteen kokonaisaika tallennetaan sekunteina, ja käyttäjä tallentaa toimenpiteen helppouden (helppo tai vaikea).