Como reduzir a dor em pacientes submetidos à histeroscopia de consultório.

Este estudo será um estudo prospectivo de centro único que incluirá 180 mulheres com idades entre 18 e 40 anos da clínica ambulatorial de histeroscopia, Kasr Al Ainy Cairo University Hospitals. Após uma auto-apresentação, cada paciente será explicado minuciosamente sobre o que é o estudo e seu objetivo. Todos os pacientes serão submetidos a anamnese (especialmente para descartar contra-indicações de HBB & Celecoxib), exame pélvico e TVUS.

Garantiremos que cada um dos pacientes concorde voluntariamente em participar deste estudo, para isso, solicitaremos a cada paciente que assine um termo de consentimento por escrito. Ela será informada de que pode se retirar do estudo a qualquer momento.

O paciente será randomizado em 3 grupos usando uma proporção de alocação de 1:1:1. Uma pessoa independente gerará a sequência de alocação usando números aleatórios gerados por computador. A alocação será ocultada usando envelopes selados opacos numerados sequencialmente (1-180) mantidos com a enfermeira assistente e incluindo um papel denotando o grupo A, B ou C. Os envelopes lacrados serão mantidos com a enfermeira assistente.

Após o paciente assinar seu consentimento por escrito, a enfermeira escolherá um número aleatório da sequência de alocação disponível e abrirá o envelope para detectar em qual grupo alocado o paciente deve ser alocado, sem mostrá-lo ao paciente ou ao observador. Os medicamentos serão armazenados na farmácia do ambulatório sob as etiquetas A, B ou C e o paciente receberá o medicamento com um copo de água. Nem o paciente nem o médico estarão cientes do medicamento usado. Todos os pacientes receberão a medicação incluída 1 hora antes do procedimento.

Dividiremos os pacientes em três grupos de acordo com a medicação que irão receber.

O grupo A (60 participantes) receberá dois comprimidos orais de HBB (Buscopan 10 mg, Boehringer Ingelheim) e uma cápsula de Celecoxib 200 mg (Celebrex 200, Pfizer, EUA) simultaneamente.

Grupo B (60 participantes) receberá uma cápsula de placebo oral semelhante em tamanho, estrutura e cor ao celecoxibe e dois comprimidos orais de HBB (Buscopan 10 mg, Boehringer Ingelheim)

O grupo C (60 participantes) receberá dois comprimidos orais de placebo semelhantes em tamanho e cor ao comprimido de Buscopan e uma cápsula de Celecoxib 200 mg (Celebrex ® 200, Pfizer, EUA).

Os comprimidos de placebo serão fabricados na faculdade de farmácia da Universidade do Cairo.

O procedimento será feito na posição de litotomia com uma histeroscopia rígida de 2,9 mm de ângulo de 30° com bainha diagnóstica de 3,8 mm [Karl Storz, Alemanha]. A abordagem vaginoscópica será usada para inserção do histeroscópio em todos os casos (sem uso de espéculo ou tenáculo). Todos os procedimentos serão feitos pelo mesmo operador usando o mesmo equipamento. Solução salina natural será usada como meio de distensão para todos os pacientes e a pressão do será ajustada para 60 mmHg.

A percepção de dor da mulher será avaliada para cada grupo em três ocasiões:

• Durante o procedimento (após o histeroscópio será introduzido na cavidade uterina).
• Imediatamente após o procedimento, quando o histeroscópio for retirado do útero.
• 30 minutos após o término do procedimento.

A dor será avaliada com o uso de uma escala visual analógica (VAS) de 10. EVA de 0 indica ausência de dor e EVA de 10 indica a pior dor possível. Para avaliar a dor durante o procedimento, a enfermeira assistente reexplicará a escala ao paciente e lhe dará a régua EVA. A paciente será solicitada a marcar na régua o ponto que ela acha que corresponderá à sua dor nos momentos específicos mencionados acima.

As mulheres também serão solicitadas a relatar qualquer efeito colateral e serão questionadas sobre a aceitabilidade geral do procedimento, se foi aceitável, difícil ou inaceitável.

O tempo total do procedimento será registrado em segundos e a facilidade do procedimento (fácil ou difícil) será registrada pelo operador.