Как уменьшить боль у пациентов, перенесших офисную гистероскопию.

Это исследование будет проспективным одноцентровым исследованием, в котором примут участие 180 женщин в возрасте 18–40 лет из амбулаторной клиники гистероскопии больниц Каирского университета Каср Аль-Айни. После представления каждому пациенту будет подробно объяснено, в чем суть исследования и его цель. Все пациенты будут подвергнуты сбору анамнеза (особенно для исключения противопоказаний к HBB и целекоксибу), гинекологическому осмотру и ТВУЗИ.

Мы позаботимся о том, чтобы каждый из пациентов добровольно согласился участвовать в этом исследовании, для этого мы попросим каждого пациента подписать форму письменного согласия. Ей скажут, что она может выйти из исследования в любое время.

Пациент будет рандомизирован на 3 группы с использованием соотношения распределения 1:1:1. Независимый человек будет генерировать последовательность распределения, используя сгенерированные компьютером случайные числа. Распределение будет скрыто с использованием последовательно пронумерованных (1-180) непрозрачных запечатанных конвертов, хранящихся у лечащей медсестры, с приложением бумаги, обозначающей группу A, B или C. Запечатанные конверты будут храниться у лечащей медсестры.

После того, как пациенты подпишут свое письменное согласие, медсестра выберет случайное число из доступной последовательности распределения и откроет конверт, чтобы определить, к какой распределенной группе следует отнести пациента, не показывая его пациенту или наблюдателю. Препараты будут храниться в аптеке поликлиники под бирками A, B или C, и пациенту будет выдаваться препарат со стаканом воды. Ни пациент, ни врач не будут знать об употреблении препарата. Все пациенты получат прилагаемые лекарства за 1 час до процедуры.

Мы разделим пациентов на три группы в зависимости от того, какое лекарство они будут получать.

Группа А (60 участников) одновременно получит две таблетки ГББ для приема внутрь (бускопан 10 мг, Boehringer Ingelheim) и одну капсулу целекоксиба 200 мг (целебрекс 200, Pfizer, США).

Группа B (60 участников) получит одну пероральную капсулу плацебо, аналогичную по размеру, структуре и цвету целекоксибу, и две пероральные таблетки HBB (Бускопан 10 мг, Boehringer Ingelheim)

Группа C (60 участников) получит две пероральные таблетки плацебо, аналогичные по размеру и цвету таблетке бускопана, и одну капсулу целекоксиба 200 мг (Celebrex® 200, Pfizer, США).

Таблетки плацебо будут производиться на фармацевтическом факультете Каирского университета.

Процедура будет выполняться в литотомическом положении с помощью жесткой гистероскопии 2,9 мм под углом 30° с диагностическим тубусом 3,8 мм [Karl Storz, Германия]. Во всех случаях для введения гистероскопа будет использоваться вагиноскопический доступ (без использования зеркала или держателя). Все процедуры будут выполняться одним оператором на одном и том же оборудовании. В качестве среды для растяжения для всех пациентов будет использоваться натуральный физиологический раствор, а давление в нем будет установлено на уровне 60 мм рт.ст.

Восприятие боли женщиной будет оцениваться для каждой группы в трех случаях:

• Во время процедуры (после введения гистероскопа в полость матки).
• Сразу после процедуры, когда гистероскоп будет извлечен из матки.
• через 30 минут после завершения процедуры.

Боль будет оцениваться по 10-балльной визуальной аналоговой шкале (ВАШ). ВАШ 0 указывает на отсутствие боли, а ВАШ 10 указывает на сильную возможную боль. Для оценки боли во время процедуры лечащая медсестра повторно объяснит пациентке шкалу и проведет ей линейку ВАШ. Пациентку попросят отметить точку, которая, по ее мнению, будет соответствовать ее боли на линейке в определенные моменты времени, упомянутые выше.

Женщин также попросят сообщить о любых побочных эффектах и ​​спросят об общей приемлемости процедуры, была ли она приемлемой, сложной или неприемлемой.

Общее время процедуры будет записано в секундах, а легкость процедуры (легкая или сложная) будет записана оператором.