Hvordan man reducerer smerter hos patienter, der gennemgår kontorhysteroskopi.

Denne undersøgelse vil være et prospektivt enkeltcenterstudie, der skal omfatte 180 kvinder i alderen 18-40 år fra ambulatoriet for hysteroskopi, Kasr Al Ainy Cairo University Hospitals. Efter en selvintroduktion vil hver patient blive forklaret grundigt om, hvad undersøgelsen går ud på og dets formål. Alle patienter vil blive udsat for historieoptagelse (specielt for at udelukke kontraindikationer af HBB & Celecoxib), bækkenundersøgelse og TVUS.

Vi vil sørge for, at hver af patienterne frivilligt accepterer at deltage i denne undersøgelse for dette, vi vil anmode hver patient om at underskrive en skriftlig samtykkeerklæring. Hun vil få at vide, at hun til enhver tid kan trække sig fra undersøgelsen.

Patienten vil blive randomiseret i 3 grupper ved hjælp af 1:1:1 tildelingsforhold. En uafhængig person vil generere tildelingssekvensen ved hjælp af computergenererede tilfældige tal. Tildelingen vil blive skjult ved brug af sekventielt nummererede (1-180) uigennemsigtige forseglede kuverter, som opbevares hos den behandlende sygeplejerske, og som omslutter et papir, der angiver gruppe A, B eller C. De forseglede kuverter opbevares hos den behandlende sygeplejerske.

Efter at patienterne har underskrevet deres skriftlige samtykke, vil sygeplejersken vælge et tilfældigt tal fra den tilgængelige tildelingssekvens og åbne kuverten for at finde ud af, hvilken allokeret gruppe patienten skal tildeles til uden at vise det til patienten eller observatøren. Lægemidlerne vil blive opbevaret i ambulatorieapoteket under tags A, B eller C, og patienten får udleveret stoffet med et glas vand. Hverken patienten eller lægen vil være bekendt med det anvendte lægemiddel. Alle patienter vil modtage den vedlagte medicin 1 time før indgrebet.

Vi vil inddele patienterne i tre grupper alt efter, hvilken medicin vil modtage.

Gruppe A (60 deltagere) vil modtage to orale tabletter HBB (Buscopan 10 mg, Boehringer Ingelheim) og en kapsel Celecoxib 200 mg (Celebrex 200, Pfizer, USA) samtidigt.

Gruppe B (60 deltagere) vil modtage en oral placebokapsel, der i størrelse, struktur og farve svarer til celecoxib og to orale tabletter HBB (Buscopan 10 mg, Boehringer Ingelheim)

Gruppe C (60 deltagere) vil modtage to orale placebotabletter, der i størrelse og farve svarer til Buscopan-tablet og en kapsel Celecoxib 200 mg (Celebrex ® 200, Pfizer, USA).

Placebotabletterne vil blive fremstillet på det farmaceutiske fakultet - Cairo University.

Proceduren vil blive udført i litotomipositionen med en 30° vinkel 2,9 mm stiv hysteroskopi med 3,8 mm diagnostisk kappe [Karl Storz, Tyskland]. Vaginoskopisk tilgang vil blive brugt til indsættelse af hysteroskopet i alle tilfælde (ingen brug af spekulum eller tenaculum). Alle procedurer vil blive udført af den samme operatør ved brug af det samme udstyr. Naturligt saltvand vil blive brugt som distensionsmediet for alle patienter, og trykket på trykket vil blive sat til 60 mmHg.

Kvindens smerteopfattelse vil blive vurderet for hver gruppe ved tre lejligheder:

• Under proceduren (efter hysteroskopet vil blive introduceret i livmoderhulen).
• Umiddelbart efter proceduren, når hysteroskopet vil blive trukket tilbage fra livmoderen.
• 30 minutter efter afslutningen af ​​proceduren.

Smerter vil blive vurderet ved brug af en 10 visuel analog skala (VAS). VAS på 0 indikerer ingen smerte og VAS på 10 indikerer den værst tænkelige smerte. For at vurdere smerten under proceduren, vil den behandlende sygeplejerske genforklare skalaen til patienten og vil have hende VAS-linealen. Patienten vil blive bedt om at markere det punkt, hun vil tro vil svare til hendes smerte på linealen på de specifikke tidspunkter nævnt ovenfor.

Kvinder vil også blive bedt om at rapportere enhver bivirkning og vil blive spurgt om den generelle accept af proceduren, uanset om den var acceptabel, svær eller uacceptabel.

Den samlede proceduretid vil blive registreret i sekunder, og den lette procedure (let eller vanskelig) vil blive registreret af operatøren.