Comment réduire la douleur chez les patients subissant une hystéroscopie au bureau.

Cette étude sera une étude prospective monocentrique qui inclura 180 femmes âgées de 18 à 40 ans de la clinique d'hystéroscopie ambulatoire des hôpitaux universitaires Kasr Al Ainy du Caire. Après une auto-introduction, chaque patient sera expliqué en détail sur l'objet de l'étude et son objectif. Tous les patients seront soumis à une anamnèse (spécialement pour exclure une contre-indication à l'HBB et au célécoxib), à un examen pelvien et à la TVUS.

Nous veillerons à ce que chacun des patients accepte volontairement de participer à cette étude pour cela, nous demanderons à chaque patient de signer un formulaire de consentement écrit. On lui dira qu'elle peut se retirer de l'étude à tout moment.

Le patient sera randomisé en 3 groupes en utilisant un ratio d'allocation de 1:1:1. Une personne indépendante générera la séquence d'attribution à l'aide de nombres aléatoires générés par ordinateur. L'attribution sera dissimulée à l'aide d'enveloppes scellées opaques numérotées séquentiellement (1-180) conservées avec l'infirmière traitante et joignant un papier indiquant le groupe A, B ou C. Les enveloppes scellées seront conservées avec l'infirmière traitante.

Une fois que les patients ont signé leur consentement écrit, l'infirmière choisira un numéro au hasard dans la séquence d'attribution disponible et ouvrira l'enveloppe pour détecter à quel groupe attribué le patient doit être attribué sans le montrer au patient ou à l'observateur. Les médicaments seront conservés dans la pharmacie de la clinique externe sous les étiquettes A, B ou C et le patient recevra le médicament avec un verre d'eau. Ni le patient ni le médecin ne seront au courant du médicament utilisé. Tous les patients recevront le médicament ci-joint 1 heure avant la procédure.

Nous diviserons les patients en trois groupes selon les médicaments qu'ils recevront.

Le groupe A (60 participants) recevra deux comprimés oraux de HBB (Buscopan 10 mg, Boehringer Ingelheim) et une capsule de Celecoxib 200 mg (Celebrex 200, Pfizer, USA) simultanément.

Le groupe B (60 participants) recevra une capsule orale de placebo similaire en taille, structure et couleur au célécoxib et deux comprimés oraux de HBB (Buscopan 10 mg, Boehringer Ingelheim)

Le groupe C (60 participants) recevra deux comprimés placebo oraux de taille et de couleur similaires au comprimé Buscopan et une gélule de Célécoxib 200 mg (Celebrex ® 200, Pfizer, États-Unis).

Les comprimés placebo seront fabriqués à la faculté de pharmacie - Université du Caire.

La procédure sera réalisée en position de lithotomie avec une hystéroscopie rigide de 2,9 mm à angle de 30° avec une gaine de diagnostic de 3,8 mm [Karl Storz, Allemagne]. L'approche vaginoscopique sera utilisée pour l'insertion de l'hystéroscope dans tous les cas (pas d'utilisation de spéculum ou de tenaculum). Toutes les procédures seront effectuées par le même opérateur utilisant le même équipement. Une solution saline naturelle sera utilisée comme milieu de distension pour tous les patients et la pression du sera fixée à 60 mmHg.

La perception de la douleur de la femme sera évaluée pour chaque groupe à trois reprises :

• Pendant la procédure (après l'introduction de l'hystéroscope dans la cavité utérine).
• Immédiatement après la procédure lorsque l'hystéroscope sera retiré de l'utérus.
• 30 minutes après la fin de la procédure.

La douleur sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) à 10. Une EVA de 0 indique l'absence de douleur et une EVA de 10 indique la pire douleur possible. Pour évaluer la douleur lors de l'intervention, l'infirmière traitante réexpliquera l'échelle à la patiente et lui fera passer la règle EVA. La patiente sera invitée à marquer le point qui, selon elle, correspondra à sa douleur sur la règle aux moments précis mentionnés ci-dessus.

Les femmes seront également invitées à signaler tout effet secondaire et seront interrogées sur l'acceptabilité générale de la procédure, qu'elle soit acceptable, difficile ou inacceptable.

Le temps total de la procédure sera enregistré en secondes et la facilité de la procédure (facile ou difficile) sera enregistrée par l'opérateur.