Hvordan redusere smerte hos pasienter som gjennomgår kontorhysteroskopi.

Denne studien vil være en prospektiv enkeltsenterstudie som skal inkludere 180 kvinner i alderen 18-40 år fra poliklinisk hysteroskopiklinikk, Kasr Al Ainy Cairo University Hospitals. Etter en egenintroduksjon vil hver pasient bli forklart grundig om hva studien går ut på og dens formål. Alle pasienter vil bli utsatt for anamnese (spesielt for å utelukke kontraindikasjoner av HBB og Celecoxib), bekkenundersøkelse og TVUS.

Vi vil sørge for at hver av pasientene frivillig godtar å delta i denne studien for dette, vi vil be hver pasient om å signere et skriftlig samtykkeskjema. Hun vil få beskjed om at hun når som helst kan trekke seg fra studien.

Pasienten vil bli randomisert i 3 grupper ved bruk av 1:1:1 allokeringsforhold. En uavhengig person vil generere tildelingssekvensen ved hjelp av datagenererte tilfeldige tall. Tildeling vil bli skjult ved å bruke sekvensielt nummererte (1-180) ugjennomsiktige forseglede konvolutter som oppbevares hos den behandlende sykepleieren og omslutter et papir som angir gruppe A, B eller C. De forseglede konvoluttene oppbevares hos den behandlende sykepleieren.

Etter at pasientene har underskrevet sitt skriftlige samtykke, vil sykepleieren velge et tilfeldig tall fra den tilgjengelige tildelingssekvensen og åpne konvolutten for å oppdage hvilken tildelt gruppe pasienten skal tildeles uten å vise det til pasienten eller observatøren. Legemidlene vil bli oppbevart i poliklinikkapoteket under tags A, B eller C og pasienten får utlevert legemidlet med et glass vann. Verken pasienten eller legen vil være klar over stoffet som brukes. Alle pasienter vil motta vedlagte medisiner 1 time før prosedyren.

Vi vil dele pasientene inn i tre grupper etter hvilke medisiner som skal mottas.

Gruppe A (60 deltakere) vil motta to orale tabletter med HBB (Buscopan 10 mg, Boehringer Ingelheim) og en kapsel med Celecoxib 200 mg (Celebrex 200, Pfizer, USA) samtidig.

Gruppe B (60 deltakere) vil motta en oral placebokapsel som i størrelse, struktur og farge ligner celecoxib og to orale tabletter med HBB (Buscopan 10 mg, Boehringer Ingelheim)

Gruppe C (60 deltakere) vil motta to orale placebotabletter som i størrelse og farge ligner Buscopan-tablett og en kapsel med Celecoxib 200 mg (Celebrex ® 200, Pfizer, USA).

Placebotablettene vil bli produsert ved det farmasøytiske fakultetet - Kairo Universitet.

Prosedyren vil bli utført i litotomiposisjon med en 30° vinkel 2,9 mm rigid hysteroskopi med 3,8 mm diagnostisk kappe [Karl Storz, Tyskland]. Vaginoskopisk tilnærming vil bli brukt for innsetting av hysteroskopet i alle tilfeller (ingen bruk av spekulum eller tenaculum). Alle prosedyrene vil bli utført av samme operatør med samme utstyr. Naturlig saltvann vil bli brukt som distensjonsmedium for alle pasientene, og trykket vil bli satt til 60 mmHg.

Kvinnens smerteoppfatning vil bli vurdert for hver gruppe ved tre anledninger:

• Under prosedyren (etter at hysteroskopet vil bli introdusert i livmorhulen).
• Umiddelbart etter prosedyren når hysteroskopet vil bli trukket tilbake fra livmoren.
• 30 minutter etter at prosedyren er fullført.

Smerte vil bli vurdert ved bruk av en 10 visuell analog skala (VAS). VAS på 0 indikerer ingen smerte og VAS på 10 indikerer verst mulig smerte. For å vurdere smerten under prosedyren, vil den behandlende sykepleieren forklare skalaen til pasienten på nytt og vil ha henne som VAS-linjal. Pasienten vil bli bedt om å markere punktet hun vil tro vil tilsvare smerten hennes på linjalen på de spesifikke tidspunktene nevnt ovenfor.

Kvinner vil også bli bedt om å rapportere eventuelle bivirkninger og vil bli spurt om den generelle aksepten av prosedyren enten den var akseptabel, vanskelig eller uakseptabel.

Den totale prosedyretiden vil bli registrert i sekunder, og den enkle prosedyren (enkel eller vanskelig) vil bli registrert av operatøren.