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研修医の腹腔鏡スキルに対する外科指導の影響

2026年7月31日 更新者:The Cleveland Clinic

ビデオベースの手術指導が産婦人科研修医の腹腔鏡下縫合スキルに及ぼす影響を評価する

外科コーチングには、2 人の外科医間のパートナーシップの構築が含まれます。この場合、一方の外科医 (コーチ) がもう一方の外科医 (コーチ) を指導して目標を特定し、フィードバックを提供し、行動計画を促進します。 外科コーチングは、新しい技術的および非技術的なスキルを習得する効果的な手段を提供します。 この研究では、産科および婦人科の研修医を対象に、ビデオベースの外科指導介入が腹腔鏡による膣カフ閉鎖に及ぼす影響を評価するためにランダム化比較試験を実施することを目的としています。 産科および婦人科の研修医参加者は、対照群または介入群にランダムに割り当てられます。 参加者は、腹腔鏡下膣帯縫合に関する説明ビデオと、必要に応じて腹腔鏡下縫合を練習するための検証済みの腹腔鏡下膣帯トレーナーにアクセスできます。 介入グループは対照グループと同じリソースを受け取り、検証済みの腹腔鏡膣カフトレーナーでの腹腔鏡縫合に焦点を当てたビデオベースのコーチングセッションを 3 回受けます。 私たちの主な成果は、ベースラインから研究完了までの腹腔鏡スキルプラススコアの全体的手術評価(Vassiliou 2005)の変化によって測定される、膣カフの腹腔鏡下縫合の参加者の技術スキルの変化で構成されます。 副次的成果には、参加者の自己申告による手術への自信、手術の楽しさ、キャリアに手術を組み込む計画が含まれます。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

12 か月の研究期間中、すべての参加者は、希望に応じて腹腔鏡下縫合を練習するために、腹腔鏡下膣帯縫合術に関する説明ビデオと腹腔鏡下膣帯トレーナーにアクセスできます。 すべての参加者は、膣カフトレーナーの自主練習時間の記録を付けます。 これらのリソースは研究の制御部門を構成します。

手術指導部門(コーチ)にランダムに割り当てられた参加者は、腹腔鏡下縫合に焦点を当てた12か月の研究期間中に3回のビデオベースの指導セッションも受ける。 外科コーチには、子宮摘出術時の腹腔鏡下膣帯縫合術を自身の診療に組み込むことに抵抗のない、婦人科外科の指導医や婦人科外科のフェローが含まれます。 この研究に参加しているコーチも調査員としてリストされます。 外科コーチングセッションには、コーチとコーチのペアが記録された腹腔鏡下縫合練習セッションをレビューして、外科パフォーマンスのさまざまな側面を検討する 30 ~ 60 分のミーティングが含まれます。 コーチを受ける者は、検証済みのカフモデルを使用したシミュレーションラボまたは手術室で行われる腹腔鏡下膣カフ閉鎖技術の実践のビデオを提供する責任を負います。 クリーブランド クリニックでは、メイン キャンパスで行われた腹腔鏡手術はすべて記録され、クラウド内の安全なデータベースに保存されています。 ヒルクレスト、フェアビュー、サウスポイントなどの地方キャンパスでの手術も、手術室内の安全なタワーに保存されます。 これらのビデオは腹腔鏡カメラから撮影されたもので、患者を特定する情報は含まれず、術野のみが表示されます。 これらのビデオは保存され、外科のレビュー、教育、研究の目的で一般的に使用されます。 研修医は、腹腔鏡下縫合術を行った際の術中の記録にアクセスできるようになります。 これらのビデオは、外科指導セッション中の復習に利用されます。 さらに、各コーチング セッションの開始時に、セッション中のディスカッションを促進するために、コーチを受ける人によって個別の目標が設定されます。 各セッションの終わりに、コーチを受ける人は、次のコーチング セッションまでに集中する個人的な行動計画を決定します。 外科的コーチング方法の一環として、目標と行動計画は、コーチの助けを借りながら、コーチを受ける人によって特定のニーズに基づいて決定されます。

すべての研究はウィメンズヘルス研究所内で行われます。 コーチングセッションは静かでプライベートな環境で行われ、参加者はコーチとコーチのペアのみとなります。

比較:

  • 腹腔鏡下膣帯縫合術の解説ビデオ
  • 参加者は、必要に応じて腹腔鏡下縫合を練習するために、腹腔鏡下膣カフトレーナーにアクセスできます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

28

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • Cleveland Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

-クリーブランドクリニックの産婦人科レジデント

除外基準:

-なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:対照群
ビデオベースの外科指導を受けていない研修医参加者
12 か月の研究期間中、すべての参加者は、希望に応じて腹腔鏡下縫合を練習するために、腹腔鏡下膣帯縫合術に関する説明ビデオと腹腔鏡下膣帯トレーナーにアクセスできます。 すべての参加者は、膣カフトレーナーの自主練習時間の記録を付けます。 これらのリソースは研究の制御部門を構成します
実験的:比較グループ
ビデオベースの外科指導を受ける研修医参加者
外科コーチングセッションには、コーチとコーチのペアが記録された腹腔鏡下縫合練習セッションをレビューして、外科パフォーマンスのさまざまな側面を検討する 30 ~ 60 分のミーティングが含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グローバル手術者評価腹腔鏡スキル (GOALS-PLUS)
時間枠:1日
GOALS-Plus を利用して研修医が行った術中膣帯閉鎖のビデオベースのレビュー (0 (最悪スコア) ~ 40 (最高スコア) のスケール)
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術の信頼性
時間枠:1日
参加者は、腹腔鏡手術のスキルに対する自信を、1 (非常に自信がない) ~ 5 (非常に自信がある) の 5 段階リッカートスケールで報告しました。
1日
手術の信頼性
時間枠:1日
参加者は、1 (非常に自信がない) から 5 (非常に自信がある) までの 5 段階リッカートスケールで腹腔鏡下カフ閉鎖術を実行する能力に自信があると報告しました。
1日
手術室での楽しみ
時間枠:1日
参加者は、手術室での楽しさを、1 (とても楽しくない) ~ 5 (とても楽しい) の 5 段階リッカートスケールで報告しました。
1日
手術をキャリアに組み込む計画
時間枠:1日
参加者は、1(まったく手術なし)から4(主に手術)までの4段階のリッカートスケールで、自身の診療に手術を組み込む計画を報告した。
1日
追跡月数
時間枠:1日
参加者は、婦人科外科の下位専門分野の追跡に費やした時間を、1(0か月)から4(3か月以上)の4点リッカートスケールで報告しました。
1日
手術経験
時間枠:1日
参加者は、腹腔鏡下膣帯閉鎖術を行った回数を、1(一度もなし)から4(10回以上)までの4点リッカートスケールで報告した。
1日
教育ビデオの視聴に費やした時間
時間枠:1日
参加者は、教育ビデオの視聴に費やした時間を、1 (時間なし) ~ 5 (5 時間以上) の 5 段階リッカートスケールで報告しました。
1日
個人的な手術ビデオの視聴に費やした時間
時間枠:1日
参加者は、個人的な手術ビデオの視聴に費やした時間を、1 (時間なし) ~ 5 (5 時間以上) の 5 段階リッカートスケールで報告しました。
1日
シミュレーションモデルの練習に費やした時間
時間枠:1日
参加者は、シミュレーション モデルで膣カフ閉鎖の練習に費やした時間を、1 (時間なし) ~ 5 (5 時間超) の 5 点リッカート スケールで報告しました。
1日
外科指導を受けた経験
時間枠:1日
参加者は、外科指導(該当する場合)を受ける指導者としての楽しさを、1(非常に楽しかった)から5(あまり楽しめなかった)の5段階リッカート尺度で報告した。
1日
外科指導を受けた経験
時間枠:1日
参加者は、腹腔鏡下膣帯閉鎖技術の向上に対する外科指導の有用性を、1 (非常に役に立った) ~ 5 (非常に役に立たなかった) の 5 段階リッカート スケールで報告しました。
1日
外科指導を受けた経験
時間枠:1日
参加者は、同僚に外科指導を勧める可能性を、1 (非常に可能性が高い) ~ 5 (非常に可能性が低い) の 5 段階リッカートスケールで報告しました。
1日
スポーツ自信評価ツール
時間枠:1日
参加者に自分の自信を、知っている最も自信のある外科医と比較してもらう一連の質問。 質問は、1 (低) ~ 9 (高) の 9 ポイントのリッカート スケールでランク付けされます。
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Cara King, D.O.、The Cleveland Clinic

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年7月1日

一次修了 (推定)

2027年3月31日

研究の完了 (推定)

2027年3月31日

試験登録日

最初に提出

2023年6月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月12日

最初の投稿 (実際)

2023年6月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月31日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 22-836

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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