- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05911165
Impacto del entrenamiento quirúrgico en las habilidades laparoscópicas de obstetricia y ginecología residentes
Evaluación del impacto del entrenamiento quirúrgico basado en videos en las habilidades de sutura laparoscópica de los residentes de obstetricia y ginecología
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Durante el período de estudio de doce meses, todas las participantes tendrán acceso a un video instructivo relacionado con la sutura del manguito vaginal laparoscópico y el entrenador del manguito vaginal laparoscópico para practicar la sutura laparoscópica según lo deseen. Todas las participantes mantendrán un registro del tiempo de práctica voluntaria en el entrenador de manguito vaginal. Estos recursos constituirán el brazo de control del estudio.
Los participantes asignados al azar al brazo de entrenamiento quirúrgico (coachees) también recibirán tres sesiones de entrenamiento basadas en video en el transcurso de un período de estudio de doce meses centrado en la sutura laparoscópica. Los entrenadores quirúrgicos incluirán asistentes y becarios de cirugía ginecológica que se sientan cómodos incorporando la sutura laparoscópica del manguito vaginal en el momento de la histerectomía en su propia práctica. Los entrenadores que participan en este estudio también se incluirán como investigadores. Las sesiones de entrenamiento quirúrgico incluirán reuniones de 30 a 60 minutos en las que el par entrenador-coachee revisa las sesiones de práctica de sutura laparoscópica grabadas para examinar diferentes aspectos del desempeño quirúrgico. El coachee será responsable de proporcionar un video de su propia práctica de las técnicas de cierre del manguito vaginal por laparoscopia que pueden ocurrir en un laboratorio de simulación utilizando el modelo de manguito validado o en la sala de operaciones. En la Clínica Cleveland, todas las cirugías laparoscópicas en el campus principal se registran y guardan en una base de datos segura en la nube. Las cirugías en los campus regionales, incluidos Hillcrest, Fairview y South Pointe, también se guardan en una torre segura dentro de la sala de operaciones. Estos videos son tomados de la cámara laparoscópica y solo muestran el campo operatorio, sin ninguna información de identificación del paciente. Estos videos se almacenan y se usan comúnmente con fines de revisión quirúrgica, educación e investigación. Los residentes tendrán acceso a los registros intraoperatorios para los que realizaron la sutura laparoscópica. Estos videos se utilizarán para su revisión durante las sesiones de entrenamiento quirúrgico. Además, al comienzo de cada sesión de coaching, el coachee establecerá objetivos individualizados para facilitar la discusión durante la sesión. Al final de cada sesión, el coachee determinará un plan de acción personal en el que se concentrará hasta la siguiente sesión de coaching. Como parte del método de coaching quirúrgico, el coachee determina los objetivos y la planificación de la acción en función de sus necesidades específicas, con la ayuda del coach.
Toda la investigación se llevará a cabo dentro del Instituto de Salud de la Mujer. Las sesiones de coaching se realizarán en un entorno tranquilo y privado donde los únicos participantes son la pareja coach/coachee.
Comparación:
- Video instructivo de la sutura del manguito vaginal por laparoscopia
- Los participantes tendrán acceso al entrenador de manguito vaginal laparoscópico para practicar la sutura laparoscópica según lo deseen.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
-Cleveland Clinic Ob/Gyn Residente
Criterio de exclusión:
-Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de control
Participantes residentes que no reciben entrenamiento quirúrgico basado en video
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Durante el período de estudio de doce meses, todas las participantes tendrán acceso a un video instructivo relacionado con la sutura del manguito vaginal laparoscópico y el entrenador del manguito vaginal laparoscópico para practicar la sutura laparoscópica según lo deseen.
Todas las participantes mantendrán un registro del tiempo de práctica voluntaria en el entrenador de manguito vaginal.
Estos recursos constituirán el brazo de control del estudio.
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Experimental: Grupo de comparación
Participantes residentes que reciben entrenamiento quirúrgico basado en video
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Las sesiones de entrenamiento quirúrgico incluirán reuniones de 30 a 60 minutos en las que el par entrenador-coachee revisa las sesiones de práctica de sutura laparoscópica grabadas para examinar diferentes aspectos del desempeño quirúrgico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Habilidades laparoscópicas de evaluación operativa global (GOALS-PLUS)
Periodo de tiempo: 1 día
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Revisión basada en video del cierre intraoperatorio del manguito vaginal realizado por el residente utilizando GOALS-Plus en una escala de 0 (peor puntuación) a 40 (mejor puntuación)
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Confianza quirúrgica
Periodo de tiempo: 1 día
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El participante informó confianza en sus habilidades de cirugía laparoscópica en una escala de Likert de 5 puntos de 1 (muy inseguro) a 5 (muy seguro)
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1 día
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Confianza quirúrgica
Periodo de tiempo: 1 día
|
El participante informó confianza en su capacidad para realizar el cierre laparoscópico del manguito en una escala Likert de 5 puntos de 1 (muy inseguro) a 5 (muy seguro)
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1 día
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Disfrute en el quirófano
Periodo de tiempo: 1 día
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El participante informó haber disfrutado en el quirófano en una escala Likert de 5 puntos de 1 (no disfruto mucho) a 5 (disfruto mucho)
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1 día
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Planes para incorporar la cirugía en la carrera
Periodo de tiempo: 1 día
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El participante informó planes para incorporar la cirugía en su práctica asistencial en una escala Likert de 4 puntos de 1 (ninguna cirugía en absoluto) a 4 (principalmente cirugía)
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1 día
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Cantidad de meses de seguimiento
Periodo de tiempo: 1 día
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La participante informó el tiempo dedicado al seguimiento con una subespecialidad quirúrgica ginecológica en una escala de Likert de 4 puntos de 1 (0 meses) a 4 (> 3 meses)
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1 día
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Experiencia quirúrgica
Periodo de tiempo: 1 día
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La participante informó el número de veces que realizó un cierre laparoscópico del manguito vaginal en una escala Likert de 4 puntos de 1 (nunca) a 4 (>10 veces)
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1 día
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Tiempo dedicado a ver videos instructivos
Periodo de tiempo: 1 día
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El participante informó la cantidad de tiempo que pasó viendo videos instructivos en una escala Likert de 5 puntos de 1 (sin tiempo) a 5 (>5 horas)
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1 día
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Tiempo dedicado a ver videos quirúrgicos personales
Periodo de tiempo: 1 día
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El participante informó la cantidad de tiempo que pasó viendo videos quirúrgicos personales en una escala Likert de 5 puntos de 1 (sin tiempo) a 5 (>5 horas)
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1 día
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Tiempo dedicado a practicar en el modelo de simulación
Periodo de tiempo: 1 día
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La participante informó la cantidad de tiempo que pasó practicando el cierre del manguito vaginal en el modelo de simulación en una escala Likert de 5 puntos de 1 (sin tiempo) a 5 (>5 horas)
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1 día
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Experiencia realizando coaching quirúrgico
Periodo de tiempo: 1 día
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El participante informó que disfrutó como un coachee que se sometió a un entrenamiento quirúrgico (si corresponde) en una escala de Likert de 5 puntos de 1 (disfrutó mucho) a 5 (no disfrutó mucho)
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1 día
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Experiencia realizando coaching quirúrgico
Periodo de tiempo: 1 día
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La participante informó la utilidad del asesoramiento quirúrgico para el avance de sus habilidades de cierre del manguito vaginal por laparoscopia en una escala de Likert de 5 puntos de 1 (muy útil) a 5 (muy poco útil)
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1 día
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Experiencia realizando coaching quirúrgico
Periodo de tiempo: 1 día
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El participante informó la probabilidad de recomendar el entrenamiento quirúrgico a un colega en una escala Likert de 5 puntos de 1 (muy probable) a 5 (muy poco probable)
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1 día
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Instrumento de evaluación de la confianza deportiva
Periodo de tiempo: 1 día
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Serie de preguntas que piden a los participantes que comparen su confianza en sí mismos con la del cirujano más confiado que conocen.
Las preguntas se clasifican en una escala Likert de 9 puntos de 1 (bajo) a 9 (alto).
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cara King, D.O., The Cleveland Clinic
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 22-836
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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