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Impacto del entrenamiento quirúrgico en las habilidades laparoscópicas de obstetricia y ginecología residentes

31 de julio de 2026 actualizado por: The Cleveland Clinic

Evaluación del impacto del entrenamiento quirúrgico basado en videos en las habilidades de sutura laparoscópica de los residentes de obstetricia y ginecología

El coaching quirúrgico implica el desarrollo de una asociación entre dos cirujanos en la que un cirujano (coach) guía al otro (coachee) en la identificación de objetivos, proporcionando retroalimentación y facilitando la planificación de la acción. El entrenamiento quirúrgico proporciona un medio eficaz para adquirir nuevas habilidades técnicas y no técnicas. En este estudio, nuestro objetivo es realizar un ensayo controlado aleatorizado para evaluar el impacto de una intervención de entrenamiento quirúrgico basada en video sobre el cierre laparoscópico de la cúpula vaginal entre los residentes de Obstetricia y Ginecología. Los participantes residentes de Obstetricia y Ginecología serán asignados al azar a los grupos de control o de intervención. Los participantes tendrán acceso a un video instructivo relacionado con la sutura del manguito vaginal laparoscópico y al entrenador validado del manguito vaginal laparoscópico para practicar la sutura laparoscópica según lo deseen. El grupo de intervención recibirá los mismos recursos que el grupo de control y también se someterá a tres sesiones de entrenamiento basadas en video centradas en la sutura laparoscópica en el entrenador de manguito vaginal laparoscópico validado. El resultado principal consistirá en el cambio de las participantes en las habilidades técnicas de la sutura laparoscópica del manguito vaginal, medido por el cambio en la puntuación Global Operative Assessment of Laparoscopic Skills Plus (Vassiliou 2005) desde el inicio hasta la finalización del estudio. Los resultados secundarios incluirán la confianza quirúrgica autoinformada por los participantes, el disfrute operativo y los planes para incorporar la cirugía en su carrera.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Durante el período de estudio de doce meses, todas las participantes tendrán acceso a un video instructivo relacionado con la sutura del manguito vaginal laparoscópico y el entrenador del manguito vaginal laparoscópico para practicar la sutura laparoscópica según lo deseen. Todas las participantes mantendrán un registro del tiempo de práctica voluntaria en el entrenador de manguito vaginal. Estos recursos constituirán el brazo de control del estudio.

Los participantes asignados al azar al brazo de entrenamiento quirúrgico (coachees) también recibirán tres sesiones de entrenamiento basadas en video en el transcurso de un período de estudio de doce meses centrado en la sutura laparoscópica. Los entrenadores quirúrgicos incluirán asistentes y becarios de cirugía ginecológica que se sientan cómodos incorporando la sutura laparoscópica del manguito vaginal en el momento de la histerectomía en su propia práctica. Los entrenadores que participan en este estudio también se incluirán como investigadores. Las sesiones de entrenamiento quirúrgico incluirán reuniones de 30 a 60 minutos en las que el par entrenador-coachee revisa las sesiones de práctica de sutura laparoscópica grabadas para examinar diferentes aspectos del desempeño quirúrgico. El coachee será responsable de proporcionar un video de su propia práctica de las técnicas de cierre del manguito vaginal por laparoscopia que pueden ocurrir en un laboratorio de simulación utilizando el modelo de manguito validado o en la sala de operaciones. En la Clínica Cleveland, todas las cirugías laparoscópicas en el campus principal se registran y guardan en una base de datos segura en la nube. Las cirugías en los campus regionales, incluidos Hillcrest, Fairview y South Pointe, también se guardan en una torre segura dentro de la sala de operaciones. Estos videos son tomados de la cámara laparoscópica y solo muestran el campo operatorio, sin ninguna información de identificación del paciente. Estos videos se almacenan y se usan comúnmente con fines de revisión quirúrgica, educación e investigación. Los residentes tendrán acceso a los registros intraoperatorios para los que realizaron la sutura laparoscópica. Estos videos se utilizarán para su revisión durante las sesiones de entrenamiento quirúrgico. Además, al comienzo de cada sesión de coaching, el coachee establecerá objetivos individualizados para facilitar la discusión durante la sesión. Al final de cada sesión, el coachee determinará un plan de acción personal en el que se concentrará hasta la siguiente sesión de coaching. Como parte del método de coaching quirúrgico, el coachee determina los objetivos y la planificación de la acción en función de sus necesidades específicas, con la ayuda del coach.

Toda la investigación se llevará a cabo dentro del Instituto de Salud de la Mujer. Las sesiones de coaching se realizarán en un entorno tranquilo y privado donde los únicos participantes son la pareja coach/coachee.

Comparación:

  • Video instructivo de la sutura del manguito vaginal por laparoscopia
  • Los participantes tendrán acceso al entrenador de manguito vaginal laparoscópico para practicar la sutura laparoscópica según lo deseen.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

28

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cleveland Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

-Cleveland Clinic Ob/Gyn Residente

Criterio de exclusión:

-Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de control
Participantes residentes que no reciben entrenamiento quirúrgico basado en video
Durante el período de estudio de doce meses, todas las participantes tendrán acceso a un video instructivo relacionado con la sutura del manguito vaginal laparoscópico y el entrenador del manguito vaginal laparoscópico para practicar la sutura laparoscópica según lo deseen. Todas las participantes mantendrán un registro del tiempo de práctica voluntaria en el entrenador de manguito vaginal. Estos recursos constituirán el brazo de control del estudio.
Experimental: Grupo de comparación
Participantes residentes que reciben entrenamiento quirúrgico basado en video
Las sesiones de entrenamiento quirúrgico incluirán reuniones de 30 a 60 minutos en las que el par entrenador-coachee revisa las sesiones de práctica de sutura laparoscópica grabadas para examinar diferentes aspectos del desempeño quirúrgico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Habilidades laparoscópicas de evaluación operativa global (GOALS-PLUS)
Periodo de tiempo: 1 día
Revisión basada en video del cierre intraoperatorio del manguito vaginal realizado por el residente utilizando GOALS-Plus en una escala de 0 (peor puntuación) a 40 (mejor puntuación)
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Confianza quirúrgica
Periodo de tiempo: 1 día
El participante informó confianza en sus habilidades de cirugía laparoscópica en una escala de Likert de 5 puntos de 1 (muy inseguro) a 5 (muy seguro)
1 día
Confianza quirúrgica
Periodo de tiempo: 1 día
El participante informó confianza en su capacidad para realizar el cierre laparoscópico del manguito en una escala Likert de 5 puntos de 1 (muy inseguro) a 5 (muy seguro)
1 día
Disfrute en el quirófano
Periodo de tiempo: 1 día
El participante informó haber disfrutado en el quirófano en una escala Likert de 5 puntos de 1 (no disfruto mucho) a 5 (disfruto mucho)
1 día
Planes para incorporar la cirugía en la carrera
Periodo de tiempo: 1 día
El participante informó planes para incorporar la cirugía en su práctica asistencial en una escala Likert de 4 puntos de 1 (ninguna cirugía en absoluto) a 4 (principalmente cirugía)
1 día
Cantidad de meses de seguimiento
Periodo de tiempo: 1 día
La participante informó el tiempo dedicado al seguimiento con una subespecialidad quirúrgica ginecológica en una escala de Likert de 4 puntos de 1 (0 meses) a 4 (> 3 meses)
1 día
Experiencia quirúrgica
Periodo de tiempo: 1 día
La participante informó el número de veces que realizó un cierre laparoscópico del manguito vaginal en una escala Likert de 4 puntos de 1 (nunca) a 4 (>10 veces)
1 día
Tiempo dedicado a ver videos instructivos
Periodo de tiempo: 1 día
El participante informó la cantidad de tiempo que pasó viendo videos instructivos en una escala Likert de 5 puntos de 1 (sin tiempo) a 5 (>5 horas)
1 día
Tiempo dedicado a ver videos quirúrgicos personales
Periodo de tiempo: 1 día
El participante informó la cantidad de tiempo que pasó viendo videos quirúrgicos personales en una escala Likert de 5 puntos de 1 (sin tiempo) a 5 (>5 horas)
1 día
Tiempo dedicado a practicar en el modelo de simulación
Periodo de tiempo: 1 día
La participante informó la cantidad de tiempo que pasó practicando el cierre del manguito vaginal en el modelo de simulación en una escala Likert de 5 puntos de 1 (sin tiempo) a 5 (>5 horas)
1 día
Experiencia realizando coaching quirúrgico
Periodo de tiempo: 1 día
El participante informó que disfrutó como un coachee que se sometió a un entrenamiento quirúrgico (si corresponde) en una escala de Likert de 5 puntos de 1 (disfrutó mucho) a 5 (no disfrutó mucho)
1 día
Experiencia realizando coaching quirúrgico
Periodo de tiempo: 1 día
La participante informó la utilidad del asesoramiento quirúrgico para el avance de sus habilidades de cierre del manguito vaginal por laparoscopia en una escala de Likert de 5 puntos de 1 (muy útil) a 5 (muy poco útil)
1 día
Experiencia realizando coaching quirúrgico
Periodo de tiempo: 1 día
El participante informó la probabilidad de recomendar el entrenamiento quirúrgico a un colega en una escala Likert de 5 puntos de 1 (muy probable) a 5 (muy poco probable)
1 día
Instrumento de evaluación de la confianza deportiva
Periodo de tiempo: 1 día
Serie de preguntas que piden a los participantes que comparen su confianza en sí mismos con la del cirujano más confiado que conocen. Las preguntas se clasifican en una escala Likert de 9 puntos de 1 (bajo) a 9 (alto).
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Cara King, D.O., The Cleveland Clinic

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2022

Finalización primaria (Estimado)

31 de marzo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de marzo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

20 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 22-836

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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