Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ coachingu chirurgicznego na umiejętności laparoskopowe rezydentów ObGyn

18 grudnia 2023 zaktualizowane przez: The Cleveland Clinic

Ocena wpływu instruktażu chirurgicznego opartego na wideo na umiejętności rezydentów w zakresie laparoskopowego zakładania szwów w zakresie położnictwa i ginekologii

Coaching chirurgiczny polega na rozwijaniu partnerstwa między dwoma chirurgami, w którym jeden chirurg (trener) prowadzi drugiego (coachee) w określaniu celów, przekazywaniu informacji zwrotnych i ułatwianiu planowania działań. Coaching chirurgiczny zapewnia skuteczny sposób nabywania nowych umiejętności technicznych i nietechnicznych. W tym badaniu naszym celem jest przeprowadzenie randomizowanej kontrolowanej próby w celu oceny wpływu interwencji chirurgicznej opartej na wideo na laparoskopowe zamknięcie mankietu pochwy wśród rezydentów oddziału położnictwa i ginekologii. Rezydenci Oddziału Położnictwa i Ginekologii zostaną losowo przydzieleni do grup kontrolnych lub interwencyjnych. Uczestnicy będą mieli dostęp do filmu instruktażowego dotyczącego laparoskopowego zakładania mankietów dopochwowych oraz zatwierdzonego laparoskopowego trenera mankietów dopochwowych, aby ćwiczyć zakładanie szwów laparoskopowych zgodnie z życzeniem. Grupa interwencyjna otrzyma te same zasoby, co grupa kontrolna, a także przejdzie trzy sesje coachingowe oparte na wideo, koncentrujące się na laparoskopowym szyciu na zatwierdzonym laparoskopowym trenerze mankietu dopochwowego. Naszym głównym wynikiem będzie zmiana umiejętności technicznych uczestników w zakresie laparoskopowego zakładania mankietu dopochwowego, mierzona zmianą wyniku Global Operative Assessment of Laparoscopic Skills Plus (Vassiliou 2005) od wartości początkowej do ukończenia badania. Drugorzędne wyniki obejmują zgłaszaną przez uczestników pewność chirurgiczną, przyjemność operacyjną i plany włączenia chirurgii do ich kariery.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podczas dwunastomiesięcznego okresu badania wszyscy uczestnicy będą mieli dostęp do filmu instruktażowego dotyczącego laparoskopowego zakładania mankietu dopochwowego i laparoskopowego trenera mankietu dopochwowego, aby móc ćwiczyć zakładanie szwów laparoskopowych zgodnie z życzeniem. Wszyscy uczestnicy będą prowadzić dziennik dobrowolnych ćwiczeń na trenerze mankietu dopochwowego. Zasoby te będą stanowiły grupę kontrolną badania.

Uczestnicy przydzieleni losowo do ramienia coachingu chirurgicznego (coache) otrzymają również trzy sesje coachingowe oparte na wideo w ciągu dwunastomiesięcznego okresu studiów poświęconego szyciu laparoskopowemu. Trenerami chirurgii będą asystenci i stypendyści chirurgii ginekologicznej, którzy czują się komfortowo, wprowadzając laparoskopowe szycie mankietu pochwy w czasie histerektomii do swojej własnej praktyki. Trenerzy biorący udział w tym badaniu również zostaną wymienieni jako badacze. Sesje coachingu chirurgicznego będą obejmowały 30-60 minutowe spotkania, podczas których para trener-trener przegląda zarejestrowane sesje ćwiczeń laparoskopowych w celu zbadania różnych aspektów wydajności chirurgicznej. Osoba szkolona będzie odpowiedzialna za dostarczenie filmu wideo z własnej praktyki laparoskopowych technik zamykania mankietu dopochwowego, które mogą wystąpić w laboratorium symulacyjnym wykorzystującym zatwierdzony model mankietu lub na sali operacyjnej. W Cleveland Clinic wszystkie operacje laparoskopowe w kampusie głównym są rejestrowane i zapisywane w bezpiecznej bazie danych w chmurze. Operacje w kampusach regionalnych, w tym w Hillcrest, Fairview i South Pointe, są również zapisywane na bezpiecznej wieży w sali operacyjnej. Te filmy pochodzą z kamery laparoskopowej i pokazują tylko pole operacyjne, bez żadnych informacji identyfikujących pacjenta. Te filmy są przechowywane i często używane do celów chirurgicznych, edukacyjnych i badawczych. Rezydenci będą mieli dostęp do nagrań śródoperacyjnych, dla których wykonali laparoskopowe szycie. Te filmy zostaną wykorzystane do przeglądu podczas sesji coachingu chirurgicznego. Dodatkowo na początku każdej sesji coachingowej zostaną ustalone przez coachowanego zindywidualizowane cele, które ułatwią dyskusję w trakcie sesji. Pod koniec każdej sesji osoba coachowana ustala osobisty plan działania, na którym będzie się koncentrować aż do następnej sesji coachingowej. W ramach metody coachingu chirurgicznego cele i planowanie działań są ustalane przez coachowanego w oparciu o jego specyficzne potrzeby, przy pomocy coacha.

Wszystkie badania będą odbywać się w ramach Instytutu Zdrowia Kobiet. Sesje coachingowe będą odbywać się w cichym i prywatnym otoczeniu, w którym jedynymi uczestnikami będą para coach/coachee.

Porównanie:

  • Film instruktażowy dotyczący laparoskopowego zakładania mankietu dopochwowego
  • Uczestnicy będą mieli dostęp do laparoskopowego trenera mankietów dopochwowych, aby ćwiczyć laparoskopowe szycie zgodnie z życzeniem

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Cleveland Clinic Ob/Gyn Rezydent

Kryteria wyłączenia:

-Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Uczestnicy będący rezydentami, którzy nie otrzymują coachingu chirurgicznego opartego na wideo
Inny: Brak szkolenia chirurgicznego
Podczas dwunastomiesięcznego okresu badania wszyscy uczestnicy będą mieli dostęp do filmu instruktażowego dotyczącego laparoskopowego zakładania mankietu dopochwowego i laparoskopowego trenera mankietu dopochwowego, aby móc ćwiczyć zakładanie szwów laparoskopowych zgodnie z życzeniem. Wszyscy uczestnicy będą prowadzić dziennik dobrowolnych ćwiczeń na trenerze mankietu dopochwowego. Zasoby te będą stanowiły grupę kontrolną badania
Eksperymentalny: Grupa porównawcza
Uczestnicy będący rezydentami, którzy otrzymują instruktaż chirurgiczny oparty na wideo
Inny: Trening chirurgiczny
Sesje coachingu chirurgicznego będą obejmowały 30-60 minutowe spotkania, podczas których para trener-trener przegląda zarejestrowane sesje ćwiczeń laparoskopowych w celu zbadania różnych aspektów wydajności chirurgicznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Globalna ocena operacyjna umiejętności laparoskopowych (GOALS-PLUS)
Ramy czasowe: 1 dzień
Oparta na wideo ocena śródoperacyjnego zamknięcia mankietu dopochwowego przeprowadzona przez rezydenta z wykorzystaniem GOALS-Plus w skali od 0 (najgorszy wynik) do 40 (najlepszy wynik)
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pewność chirurga
Ramy czasowe: 1 dzień
Uczestnik zgłosił zaufanie do swoich umiejętności chirurgii laparoskopowej na 5-punktowej skali Likerta od 1 (bardzo niepewny) do 5 (bardzo pewny siebie)
1 dzień
Pewność chirurga
Ramy czasowe: 1 dzień
Uczestnik zgłaszał pewność co do swoich umiejętności wykonania laparoskopowego zamknięcia mankietu w 5-punktowej skali Likerta od 1 (bardzo niepewny) do 5 (bardzo pewny)
1 dzień
Przyjemność na sali operacyjnej
Ramy czasowe: 1 dzień
Uczestnik zgłaszał zadowolenie na sali operacyjnej w 5-punktowej skali Likerta od 1 (bardzo nie lubię) do 5 (bardzo lubię)
1 dzień
Planuje włączyć chirurgię do kariery
Ramy czasowe: 1 dzień
Uczestnik zgłosił plany włączenia chirurgii do swojej praktyki w 4-punktowej skali Likerta od 1 (brak operacji w ogóle) do 4 (głównie operacja)
1 dzień
Liczba miesięcy śledzenia
Ramy czasowe: 1 dzień
Uczestnik zgłosił czas spędzony na śledzeniu z podspecjalizacją chirurgii ginekologicznej w 4-punktowej skali Likerta od 1 (0 miesięcy) do 4 (> 3 miesiące)
1 dzień
Doświadczenie chirurgiczne
Ramy czasowe: 1 dzień
Uczestnik zgłosił, ile razy wykonał laparoskopowe zamknięcie mankietu pochwy w 4-punktowej skali Likerta od 1 (nigdy) do 4 (>10 razy)
1 dzień
Czas spędzony na oglądaniu filmów instruktażowych
Ramy czasowe: 1 dzień
Uczestnik zgłosił ilość czasu spędzonego na oglądaniu filmów instruktażowych w 5-stopniowej skali Likerta od 1 (brak czasu) do 5 (> 5 godzin)
1 dzień
Czas spędzony na oglądaniu osobistych filmów chirurgicznych
Ramy czasowe: 1 dzień
Uczestnik zgłosił ilość czasu spędzonego na oglądaniu osobistych filmów chirurgicznych w 5-punktowej skali Likerta od 1 (brak czasu) do 5 (> 5 godzin)
1 dzień
Czas spędzony na ćwiczeniach na modelu symulacyjnym
Ramy czasowe: 1 dzień
Uczestnik zgłosił ilość czasu spędzonego na ćwiczeniu zamykania mankietu dopochwowego na modelu symulacyjnym w 5-punktowej skali Likerta od 1 (brak czasu) do 5 (> 5 godzin)
1 dzień
Doświadczenie w trakcie coachingu chirurgicznego
Ramy czasowe: 1 dzień
Uczestnik zgłosił zadowolenie jako osoba szkolona przechodząca szkolenie chirurgiczne (jeśli dotyczy) na 5-punktowej skali Likerta od 1 (bardzo się podobało) do 5 (bardzo nie podobało się)
1 dzień
Doświadczenie w trakcie coachingu chirurgicznego
Ramy czasowe: 1 dzień
Uczestniczka zgłosiła przydatność coachingu chirurgicznego w doskonaleniu umiejętności laparoskopowego zamykania mankietów dopochwowych w 5-punktowej skali Likerta od 1 (bardzo pomocne) do 5 (bardzo nieprzydatne)
1 dzień
Doświadczenie w trakcie coachingu chirurgicznego
Ramy czasowe: 1 dzień
Uczestnik zgłaszał prawdopodobieństwo polecenia coachingu chirurgicznego współpracownikowi na 5-punktowej skali Likerta od 1 (bardzo prawdopodobne) do 5 (bardzo mało prawdopodobne)
1 dzień
Instrument oceny pewności siebie w sporcie
Ramy czasowe: 1 dzień
Seria pytań, w których uczestnicy porównują swoją pewność siebie z najbardziej pewnym siebie chirurgiem, jakiego znają. Pytania są uszeregowane w 9-punktowej skali Likerta od 1 (niska) do 9 (wysoka).
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Cara King, D.O., The Cleveland Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22-836

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brak szkolenia chirurgicznego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj