- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05911165
레지던트 ObGyn 복강경 기술에 대한 수술 코칭의 영향
비디오 기반 수술 코칭이 산부인과 레지던트의 복강경 봉합 기술에 미치는 영향 평가
연구 개요
상세 설명
12개월의 연구 기간 동안 모든 참가자는 원하는 대로 복강경 봉합을 연습하기 위해 복강경 질 커프 봉합 및 복강경 질 커프 트레이너와 관련된 교육 비디오에 액세스할 수 있습니다. 모든 참가자는 질 커프 트레이너에 자발적인 연습 시간을 기록합니다. 이러한 자원은 연구의 제어 암을 구성합니다.
외과 코칭 암(코치)에 무작위로 배정된 참가자는 복강경 봉합에 초점을 맞춘 12개월의 연구 기간 동안 3개의 비디오 기반 코칭 세션을 받게 됩니다. 외과 코치에는 자궁절제술 시 질 커프의 복강경 봉합을 자신의 진료에 편안하게 통합할 수 있는 주치의 및 산부인과 외과 펠로우가 포함됩니다. 이 연구에 참여하는 코치도 조사자로 나열됩니다. 외과 코칭 세션에는 코치-코치 쌍이 복강경 봉합 연습 세션을 기록하여 수술 성능의 다양한 측면을 검토하는 30-60분 회의가 포함됩니다. 피코치는 검증된 커프 모델을 활용하는 시뮬레이션 실험실이나 수술실에서 발생할 수 있는 복강경 질 커프 폐쇄 기술의 자신의 실습 비디오를 제공할 책임이 있습니다. 클리블랜드 클리닉에서는 메인 캠퍼스의 모든 복강경 수술이 기록되어 클라우드의 안전한 데이터베이스에 저장됩니다. Hillcrest, Fairview 및 South Pointe를 포함한 지역 캠퍼스의 수술도 수술실 내의 보안 타워에 저장됩니다. 이 비디오는 복강경 카메라에서 촬영되며 환자 식별 정보 없이 수술 영역만 보여줍니다. 이 비디오는 저장되어 수술 검토, 교육 및 연구 목적으로 일반적으로 사용됩니다. 레지던트는 복강경 봉합을 수행한 수술 중 기록에 액세스할 수 있습니다. 이 비디오는 수술 코칭 세션 동안 검토를 위해 활용됩니다. 또한 각 코칭 세션이 시작될 때 세션 중 토론을 용이하게 하기 위해 코칭 대상자가 개별화된 목표를 설정합니다. 각 세션이 끝날 때 피코치는 다음 코칭 세션까지 집중할 개인 행동 계획을 결정합니다. 수술 코칭 방법의 일부로 목표와 행동 계획은 코치의 도움을 받아 구체적인 필요에 따라 코칭 대상자에 의해 결정됩니다.
모든 연구는 Women's Health Institute 내에서 이루어집니다. 코칭 세션은 유일한 참가자가 코치/코치 쌍인 조용하고 사적인 환경에서 수행됩니다.
비교:
- 복강경 질 커프 봉합 교육 비디오
- 참가자는 원하는 대로 복강경 봉합을 연습하기 위해 복강경 질 커프 트레이너를 이용할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
-클리블랜드 클리닉 산부인과 레지던트
제외 기준:
-없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
비디오 기반 수술 코칭을 받지 않는 레지던트 참가자
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12개월의 연구 기간 동안 모든 참가자는 원하는 대로 복강경 봉합을 연습하기 위해 복강경 질 커프 봉합 및 복강경 질 커프 트레이너와 관련된 교육 비디오에 액세스할 수 있습니다.
모든 참가자는 질 커프 트레이너에 자발적인 연습 시간을 기록합니다.
이러한 자원은 연구의 제어 암을 구성합니다.
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실험적: 비교군
비디오 기반 수술 코칭을 받는 레지던트 참가자
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외과 코칭 세션에는 코치-코치 쌍이 복강경 봉합 연습 세션을 기록하여 수술 성능의 다양한 측면을 검토하는 30-60분 회의가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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글로벌 수술 평가 복강경 기술(GOALS-PLUS)
기간: 1 일
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GOALS-Plus를 활용하여 레지던트가 수행한 수술 중 질 커프 폐쇄에 대한 비디오 기반 검토(0(최악 점수) ~ 40(최고 점수))
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외과적 자신감
기간: 1 일
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참가자는 복강경 수술 기술에 대한 자신감을 1(매우 자신 없음)에서 5(매우 자신 있음)까지의 5점 리커트 척도로 보고했습니다.
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1 일
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외과적 자신감
기간: 1 일
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참가자는 1(매우 자신 없음)에서 5(매우 자신 있음)까지의 5점 리커트 척도에서 복강경 커프 폐쇄를 수행하는 능력에 대한 자신감을 보고했습니다.
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1 일
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수술실에서의 즐거움
기간: 1 일
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참가자는 수술실에서의 즐거움을 5점 Likert 척도로 1(매우 좋아하지 않음)에서 5(매우 즐긴다)로 보고했습니다.
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1 일
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수술을 경력에 통합할 계획
기간: 1 일
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참가자는 4점 리커트 척도(1(수술 없음)에서 4(주로 수술))로 수술을 주치의 실습에 통합할 계획이라고 보고했습니다.
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1 일
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추적 개월 수
기간: 1 일
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참가자는 1(0개월)에서 4(>3개월)까지의 4점 리커트 척도로 부인과 외과 세부 전문 분야를 추적하는 데 소요된 시간을 보고했습니다.
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1 일
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수술 경험
기간: 1 일
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참가자는 복강경 질 커프 폐쇄를 수행한 횟수를 4점 리커트 척도(1(전혀 없음)에서 4(>10회)까지)로 보고했습니다.
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1 일
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교육용 비디오 시청 시간
기간: 1 일
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참가자는 1(시간 없음)에서 5(>5시간)까지의 5점 리커트 척도에서 교육용 비디오를 시청하는 데 소요된 시간의 양을 보고했습니다.
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1 일
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개인 수술 동영상 시청 시간
기간: 1 일
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참가자는 1(시간 없음)에서 5(>5시간)까지의 5점 리커트 척도에서 개인 수술 비디오를 시청하는 데 소요된 시간의 양을 보고했습니다.
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1 일
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시뮬레이션 모델 연습 시간
기간: 1 일
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참가자는 시뮬레이션 모델에서 1(시간 없음)에서 5(>5시간)까지의 5점 리커트 척도로 질 커프 폐쇄를 연습하는 데 소요된 시간을 보고했습니다.
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1 일
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수술 코칭을 받은 경험
기간: 1 일
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참가자는 수술 코칭(해당되는 경우)을 받는 피코치로서의 즐거움을 1(매우 즐긴다)에서 5(매우 좋아하지 않았다)까지의 5점 리커트 척도로 보고했습니다.
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1 일
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수술 코칭을 받은 경험
기간: 1 일
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참가자는 복강경 질 커프 폐쇄 기술의 발전을 위한 외과 코칭의 유용성을 1(매우 도움이 됨)에서 5(매우 도움이 되지 않음)까지의 5점 리커트 척도로 보고했습니다.
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1 일
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수술 코칭을 받은 경험
기간: 1 일
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참가자는 5점 리커트 척도(1(매우 가능성 있음)에서 5(매우 가능성 없음))로 동료에게 외과 코칭을 추천할 가능성을 보고했습니다.
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1 일
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스포츠 자신감 평가 도구
기간: 1 일
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참가자들에게 자신의 자신감을 자신이 알고 있는 가장 자신감 있는 외과의와 비교하도록 요청하는 일련의 질문입니다.
질문은 1(낮음)에서 9(높음)까지의 9점 리커트 척도로 순위가 매겨집니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Cara King, D.O., The Cleveland Clinic
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 22-836
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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