Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av kirurgisk coaching på pasient ObGyns laparoskopiske ferdigheter

31. juli 2026 oppdatert av: The Cleveland Clinic

Evaluering av virkningen av videobasert kirurgisk coaching på obstetrikk og gynekologibeboeres laparoskopiske suturferdigheter

Kirurgisk coaching innebærer utvikling av et partnerskap mellom to kirurger der den ene kirurgen (coach) veileder den andre (coachee) i å identifisere mål, gi tilbakemelding og legge til rette for handlingsplanlegging. Kirurgisk coaching gir et effektivt middel til å tilegne seg nye tekniske og ikke-tekniske ferdigheter. I denne studien tar vi sikte på å utføre en randomisert kontrollert studie for å evaluere effekten av en videobasert kirurgisk coachingintervensjon på laparoskopisk lukking av vaginalmansjetten blant obstetrikk- og gynekologibeboere. Deltakere som bor i obstetrikk og gynekologi vil bli tilfeldig tildelt kontroll- eller intervensjonsgruppene. Deltakerne vil ha tilgang til en instruksjonsvideo relatert til laparoskopisk vaginal mansjettsutur og den validerte laparoskopiske vaginal mansjett-treneren for å trene laparoskopisk suturering etter ønske. Intervensjonsgruppen vil motta de samme ressursene som kontrollgruppen og vil også gjennomgå tre videobaserte coaching-sesjoner med fokus på laparoskopisk suturering på den validerte laparoskopiske vaginal mansjettreneren. Vårt hovedresultat vil bestå av deltakernes endring i tekniske ferdigheter ved laparoskopisk suturering av vaginalmansjetten, målt ved endringen i Global Operative Assessment of Laparoscopic Skills Plus-score (Vassiliou 2005) fra baseline til studien er fullført. Sekundære utfall vil inkludere deltakernes selvrapporterte kirurgiske selvtillit, operasjonsglede og planer om å inkludere kirurgi i karrieren.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I løpet av den tolv måneder lange studieperioden vil alle deltakerne få tilgang til en instruksjonsvideo relatert til laparoskopisk vaginal mansjettsutur og laparoskopisk vaginal cuff-trener for å kunne praktisere laparoskopisk suturering etter ønske. Alle deltakere vil føre en logg over frivillig treningstid på vaginal mansjett-treneren. Disse ressursene vil utgjøre studiens kontrollarm.

Deltakere som er randomisert til den kirurgiske coaching-armen (coaches) vil også motta tre videobaserte coaching-sesjoner i løpet av en tolv måneders studieperiode med fokus på laparoskopisk suturering. Kirurgiske trenere vil inkludere deltakere og gynekologisk kirurgi-stipendiater som er komfortable med å inkorporere laparoskopisk suturering av vaginalmansjetten på tidspunktet for hysterektomi i sin egen praksis. Trenerne som deltar i denne studien vil også bli oppført som etterforskere. Kirurgiske veiledningsøkter vil inkludere 30-60 minutters møter der trener-coachee-paret gjennomgår registrerte laparoskopiske sutureringsøkter for å undersøke ulike aspekter ved kirurgisk ytelse. Coacheen vil være ansvarlig for å gi en video av sin egen praksis med laparoskopiske vaginal mansjettlukkingsteknikker som kan forekomme i et simuleringslaboratorium som bruker den validerte mansjettmodellen eller i operasjonssalen. Ved Cleveland Clinic blir alle laparoskopiske operasjoner på Main Campus registrert og lagret i en sikker database i skyen. Operasjoner på de regionale campusene, inkludert Hillcrest, Fairview og South Pointe, er også lagret på et sikkert tårn i operasjonssalen. Disse videoene er tatt fra det laparoskopiske kameraet og viser kun operasjonsfeltet, uten pasientidentifikasjonsinformasjon. Disse videoene lagres og brukes ofte til kirurgisk gjennomgang, utdanning og forskningsformål. Beboerne vil få tilgang til de intraoperative opptakene de utførte laparoskopisk suturering for. Disse videoene vil bli brukt til gjennomgang under de kirurgiske veiledningsøktene. I tillegg, i begynnelsen av hver coachingøkt, vil individuelle mål bli satt av coachee for å lette diskusjonen under økten. På slutten av hver økt vil coachee fastsette en personlig handlingsplan som de vil fokusere på frem til neste coachingøkt. Som en del av den kirurgiske coachingmetoden bestemmes målene og handlingsplanleggingen av coachee basert på deres spesifikke behov, med hjelp av coachen.

All forskning vil foregå innenfor Women's Health Institute. Coaching økter vil bli utført i rolige og private omgivelser der de eneste deltakerne er trener/coachee-paret.

Sammenligning:

  • Instruksjonsvideo av laparoskopisk vaginal mansjettsutur
  • Deltakerne vil ha tilgang til laparoskopisk vaginal mansjett-trener for å trene laparoskopisk suturering etter ønske

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Cleveland Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

-Cleveland Clinic Ob/Gyn bosatt

Ekskluderingskriterier:

-Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Fastboende deltakere som ikke får videobasert kirurgisk coaching
Annen: Ingen kirurgisk coaching
I løpet av den tolv måneder lange studieperioden vil alle deltakerne få tilgang til en instruksjonsvideo relatert til laparoskopisk vaginal mansjettsutur og laparoskopisk vaginal cuff-trener for å kunne praktisere laparoskopisk suturering etter ønske. Alle deltakere vil føre en logg over frivillig treningstid på vaginal mansjett-treneren. Disse ressursene vil utgjøre studiens kontrollarm
Eksperimentell: Sammenligningsgruppe
Beboende deltakere som mottar videobasert kirurgisk coaching
Annen: Kirurgisk coaching
Kirurgiske veiledningsøkter vil inkludere 30-60 minutters møter der trener-coachee-paret gjennomgår registrerte laparoskopiske sutureringsøkter for å undersøke ulike aspekter ved kirurgisk ytelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Global Operative Assessment Laparoscopic Skills (GOALS-PLUS)
Tidsramme: 1 dag
Videobasert gjennomgang av intraoperativ lukking av vaginal mansjett utført av beboeren ved å bruke GOALS-Plus på en skala fra 0 (dårlig poengsum) til 40 (beste poengsum)
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kirurgisk selvtillit
Tidsramme: 1 dag
Deltakeren rapporterte tillit til sine laparoskopiske kirurgiske ferdigheter på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (veldig usikker) til 5 (veldig selvsikker)
1 dag
Kirurgisk selvtillit
Tidsramme: 1 dag
Deltaker rapporterte tillit til deres evne til å utføre laparoskopisk mansjettlukking på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (veldig usikker) til 5 (veldig selvsikker)
1 dag
Hygge på operasjonsstua
Tidsramme: 1 dag
Deltaker rapporterte glede på operasjonssalen på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (gleder veldig mye) til 5 (gleder veldig)
1 dag
Planer om å inkludere kirurgi i karrieren
Tidsramme: 1 dag
Deltakeren rapporterte planer om å inkorporere kirurgi i sin tilstedeværende praksis på en 4-punkts Likert-skala fra 1 (ingen kirurgi i det hele tatt) til 4 (primært kirurgi)
1 dag
Antall sporingsmåneder
Tidsramme: 1 dag
Deltaker rapporterte tid brukt på sporing med en gynekologisk kirurgisk subspesialitet på en 4-punkts Likert-skala fra 1(0 måneder) til 4 (>3 måneder)
1 dag
Kirurgisk erfaring
Tidsramme: 1 dag
Deltakeren rapporterte antall ganger de har utført en laparoskopisk vaginal mansjettlukking på en 4-punkts Likert-skala fra 1 (aldri) til 4 (>10 ganger)
1 dag
Tid brukt på å se instruksjonsvideoer
Tidsramme: 1 dag
Deltaker rapporterte hvor mye tid brukt på å se instruksjonsvideoer på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (ingen tid) til 5 (>5 timer)
1 dag
Tid brukt på å se personlige kirurgiske videoer
Tidsramme: 1 dag
Deltaker rapporterte hvor mye tid brukt på å se personlige kirurgiske videoer på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (ingen tid) til 5 (>5 timer)
1 dag
Tid brukt på å øve på simuleringsmodell
Tidsramme: 1 dag
Deltakeren rapporterte hvor mye tid brukt på å praktisere lukking av vaginal mansjett på simuleringsmodellen på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (ingen tid) til 5 (>5 timer)
1 dag
Erfaring med kirurgisk coaching
Tidsramme: 1 dag
Deltaker rapporterte glede som en coachee som gjennomgikk kirurgisk coaching (hvis aktuelt) på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (svært godt likt) til 5 (veldig ikke likte)
1 dag
Erfaring med kirurgisk coaching
Tidsramme: 1 dag
Deltakeren rapporterte hjelpsomhet med kirurgisk coaching for å fremme deres laparoskopiske evne til å lukke vaginal mansjett på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (veldig nyttig) til 5 (veldig lite nyttig)
1 dag
Erfaring med kirurgisk coaching
Tidsramme: 1 dag
Deltaker rapporterte sannsynlighet for å anbefale kirurgisk coaching til en kollega på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (svært sannsynlig) til 5 (svært usannsynlig)
1 dag
Instrument for vurdering av idrettens tillit
Tidsramme: 1 dag
En rekke spørsmål som ber deltakerne om å sammenligne sin selvtillit med den mest selvsikre kirurgen de kjenner. Spørsmålene er rangert på en 9-punkts Likert-skala fra 1 (lav) til 9 (høy).
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cara King, D.O., The Cleveland Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

20. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 22-836

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere