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Impatto del coaching chirurgico sulle abilità laparoscopiche di ginecologo residente

31 luglio 2026 aggiornato da: The Cleveland Clinic

Valutazione dell'impatto del coaching chirurgico basato su video sulle capacità di sutura laparoscopica dei residenti in ostetricia e ginecologia

Il coaching chirurgico prevede lo sviluppo di una partnership tra due chirurghi in cui un chirurgo (coach) guida l'altro (coachee) nell'identificare gli obiettivi, fornire feedback e facilitare la pianificazione dell'azione. Il coaching chirurgico fornisce un mezzo efficace per acquisire nuove competenze tecniche e non tecniche. In questo studio, miriamo a eseguire uno studio controllato randomizzato per valutare l'impatto di un intervento di coaching chirurgico basato su video sulla chiusura laparoscopica della cuffia vaginale tra i residenti di Ostetricia e Ginecologia. I partecipanti residenti in ostetricia e ginecologia verranno assegnati in modo casuale ai gruppi di controllo o di intervento. I partecipanti avranno accesso a un video didattico relativo alla sutura laparoscopica della cuffia vaginale e al trainer laparoscopico convalidato per la cuffia vaginale per praticare la sutura laparoscopica come desiderato. Il gruppo di intervento riceverà le stesse risorse del gruppo di controllo e sarà anche sottoposto a tre sessioni di coaching basate su video incentrate sulla sutura laparoscopica sul trainer per polsino vaginale laparoscopico convalidato. Il nostro risultato principale consisterà nel cambiamento delle partecipanti nelle capacità tecniche di sutura laparoscopica della cuffia vaginale, misurato dal cambiamento nel punteggio Global Operative Assessment of Laparoscopic Skills Plus (Vassiliou 2005) dal basale al completamento dello studio. Gli esiti secondari includeranno la fiducia chirurgica auto-riferita dei partecipanti, il piacere operativo e i piani per incorporare la chirurgia nella loro carriera.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Descrizione dettagliata

Durante il periodo di studio di dodici mesi, tutti i partecipanti avranno accesso a un video didattico relativo alla sutura laparoscopica della cuffia vaginale e al trainer laparoscopico della cuffia vaginale per praticare la sutura laparoscopica come desiderato. Tutti i partecipanti terranno un registro del tempo di pratica volontaria sul trainer del bracciale vaginale. Queste risorse costituiranno il braccio di controllo dello studio.

I partecipanti randomizzati al braccio di coaching chirurgico (coachee) riceveranno anche tre sessioni di coaching basate su video nel corso di un periodo di studio di dodici mesi incentrato sulla sutura laparoscopica. Gli istruttori chirurgici includeranno assistenti e borsisti di chirurgia ginecologica che si sentono a proprio agio nell'incorporare la sutura laparoscopica della cuffia vaginale al momento dell'isterectomia nella propria pratica. Anche gli allenatori che partecipano a questo studio saranno elencati come investigatori. Le sessioni di coaching chirurgico includeranno incontri di 30-60 minuti in cui le revisioni della coppia coach-coachee hanno registrato sessioni pratiche di sutura laparoscopica per esaminare diversi aspetti della performance chirurgica. Il coachee sarà responsabile di fornire un video della propria pratica delle tecniche di chiusura laparoscopica della cuffia vaginale che possono verificarsi in un laboratorio di simulazione utilizzando il modello di cuffia convalidato o in sala operatoria. Alla Cleveland Clinic, tutti gli interventi laparoscopici al Main Campus vengono registrati e salvati su un database sicuro nel cloud. Anche gli ambulatori nei campus regionali, tra cui Hillcrest, Fairview e South Pointe, vengono salvati su una torre sicura all'interno della sala operatoria. Questi video sono ripresi dalla telecamera laparoscopica e mostrano solo il campo operatorio, senza alcuna informazione identificativa del paziente. Questi video vengono archiviati e comunemente utilizzati per esami chirurgici, istruzione e ricerca. I residenti avranno accesso alle registrazioni intraoperatorie per le quali hanno eseguito la sutura laparoscopica. Questi video saranno utilizzati per la revisione durante le sessioni di coaching chirurgico. Inoltre, all'inizio di ogni sessione di coaching, il coachee stabilirà obiettivi personalizzati per facilitare la discussione durante la sessione. Alla fine di ogni sessione, il coachee determinerà un piano d'azione personale su cui si concentrerà fino alla successiva sessione di coaching. Come parte del metodo di coaching chirurgico, gli obiettivi e la pianificazione delle azioni sono determinati dal coachee in base alle sue esigenze specifiche, con l'aiuto del coach.

Tutte le ricerche si svolgeranno all'interno del Women's Health Institute. Le sessioni di coaching si svolgeranno in un ambiente tranquillo e privato dove gli unici partecipanti sono la coppia coach/coachee.

Confronto:

  • Video didattico sulla sutura laparoscopica della cuffia vaginale
  • I partecipanti avranno accesso al trainer per cuffia vaginale laparoscopica per praticare la sutura laparoscopica come desiderato

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Cleveland Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Residente in ostetricia e ginecologia della Cleveland Clinic

Criteri di esclusione:

-Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Partecipanti residenti che non ricevono coaching chirurgico basato su video
Durante il periodo di studio di dodici mesi, tutti i partecipanti avranno accesso a un video didattico relativo alla sutura laparoscopica della cuffia vaginale e al trainer laparoscopico della cuffia vaginale per praticare la sutura laparoscopica come desiderato. Tutti i partecipanti terranno un registro del tempo di pratica volontaria sul trainer del bracciale vaginale. Queste risorse costituiranno il braccio di controllo dello studio
Sperimentale: Gruppo di confronto
Partecipanti residenti che ricevono coaching chirurgico basato su video
Le sessioni di coaching chirurgico includeranno incontri di 30-60 minuti in cui le revisioni della coppia coach-coachee hanno registrato sessioni pratiche di sutura laparoscopica per esaminare diversi aspetti della performance chirurgica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Competenze laparoscopiche di valutazione operativa globale (GOALS-PLUS)
Lasso di tempo: 1 giorno
Revisione basata su video della chiusura intraoperatoria della cuffia vaginale eseguita dal residente utilizzando GOALS-Plus su una scala da 0 (peggior punteggio) a 40 (miglior punteggio)
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fiducia chirurgica
Lasso di tempo: 1 giorno
Il partecipante ha riportato fiducia nelle proprie capacità di chirurgia laparoscopica su una scala Likert a 5 punti da 1 (molto poco sicuro) a 5 (molto sicuro)
1 giorno
Fiducia chirurgica
Lasso di tempo: 1 giorno
Il partecipante ha riportato fiducia nella propria capacità di eseguire la chiusura laparoscopica della cuffia su una scala Likert a 5 punti da 1 (molto poco sicuro) a 5 (molto sicuro)
1 giorno
Divertimento in sala operatoria
Lasso di tempo: 1 giorno
Il partecipante ha riferito di essersi divertito in sala operatoria su una scala Likert a 5 punti da 1 (molto poco divertito) a 5 (molto divertito)
1 giorno
Prevede di incorporare la chirurgia nella carriera
Lasso di tempo: 1 giorno
Il partecipante ha segnalato l'intenzione di incorporare la chirurgia nella propria pratica di assistenza su una scala Likert a 4 punti da 1 (nessun intervento chirurgico) a 4 (principalmente intervento chirurgico)
1 giorno
Numero di mesi di tracciamento
Lasso di tempo: 1 giorno
Il partecipante ha riportato il tempo trascorso a monitorare con una sottospecialità chirurgica ginecologica su una scala Likert a 4 punti da 1 (0 mesi) a 4 (> 3 mesi)
1 giorno
Esperienza chirurgica
Lasso di tempo: 1 giorno
Il partecipante ha riportato il numero di volte in cui ha eseguito una chiusura laparoscopica della cuffia vaginale su una scala Likert a 4 punti da 1 (mai) a 4 (>10 volte)
1 giorno
Tempo trascorso a guardare video didattici
Lasso di tempo: 1 giorno
Il partecipante ha riportato la quantità di tempo trascorso a guardare video didattici su una scala Likert a 5 punti da 1 (nessun tempo) a 5 (>5 ore)
1 giorno
Tempo trascorso a guardare video chirurgici personali
Lasso di tempo: 1 giorno
Il partecipante ha riportato la quantità di tempo trascorso a guardare video chirurgici personali su una scala Likert a 5 punti da 1 (nessun tempo) a 5 (>5 ore)
1 giorno
Tempo dedicato alla pratica sul modello di simulazione
Lasso di tempo: 1 giorno
Il partecipante ha riportato la quantità di tempo trascorso praticando la chiusura della cuffia vaginale sul modello di simulazione su una scala Likert a 5 punti da 1 (nessun tempo) a 5 (>5 ore)
1 giorno
Esperienza durante il coaching chirurgico
Lasso di tempo: 1 giorno
Il partecipante ha riferito di essersi divertito come coachee sottoposto a coaching chirurgico (se applicabile) su una scala Likert a 5 punti da 1 (molto apprezzato) a 5 (molto non apprezzato)
1 giorno
Esperienza durante il coaching chirurgico
Lasso di tempo: 1 giorno
Il partecipante ha riportato l'utilità del coaching chirurgico per l'avanzamento delle proprie capacità di chiusura laparoscopica della cuffia vaginale su una scala Likert a 5 punti da 1 (molto utile) a 5 (molto inutile)
1 giorno
Esperienza durante il coaching chirurgico
Lasso di tempo: 1 giorno
Il partecipante ha riportato la probabilità di consigliare il coaching chirurgico a un collega su una scala Likert a 5 punti da 1 (molto probabile) a 5 (molto improbabile)
1 giorno
Strumento di valutazione della fiducia nello sport
Lasso di tempo: 1 giorno
Serie di domande che chiedono ai partecipanti di confrontare la loro autostima con il chirurgo più fiducioso che conoscono. Le domande sono classificate su una scala Likert a 9 punti da 1 (basso) a 9 (alto).
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Cara King, D.O., The Cleveland Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2022

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

20 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22-836

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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