- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05911165
Impatto del coaching chirurgico sulle abilità laparoscopiche di ginecologo residente
Valutazione dell'impatto del coaching chirurgico basato su video sulle capacità di sutura laparoscopica dei residenti in ostetricia e ginecologia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Durante il periodo di studio di dodici mesi, tutti i partecipanti avranno accesso a un video didattico relativo alla sutura laparoscopica della cuffia vaginale e al trainer laparoscopico della cuffia vaginale per praticare la sutura laparoscopica come desiderato. Tutti i partecipanti terranno un registro del tempo di pratica volontaria sul trainer del bracciale vaginale. Queste risorse costituiranno il braccio di controllo dello studio.
I partecipanti randomizzati al braccio di coaching chirurgico (coachee) riceveranno anche tre sessioni di coaching basate su video nel corso di un periodo di studio di dodici mesi incentrato sulla sutura laparoscopica. Gli istruttori chirurgici includeranno assistenti e borsisti di chirurgia ginecologica che si sentono a proprio agio nell'incorporare la sutura laparoscopica della cuffia vaginale al momento dell'isterectomia nella propria pratica. Anche gli allenatori che partecipano a questo studio saranno elencati come investigatori. Le sessioni di coaching chirurgico includeranno incontri di 30-60 minuti in cui le revisioni della coppia coach-coachee hanno registrato sessioni pratiche di sutura laparoscopica per esaminare diversi aspetti della performance chirurgica. Il coachee sarà responsabile di fornire un video della propria pratica delle tecniche di chiusura laparoscopica della cuffia vaginale che possono verificarsi in un laboratorio di simulazione utilizzando il modello di cuffia convalidato o in sala operatoria. Alla Cleveland Clinic, tutti gli interventi laparoscopici al Main Campus vengono registrati e salvati su un database sicuro nel cloud. Anche gli ambulatori nei campus regionali, tra cui Hillcrest, Fairview e South Pointe, vengono salvati su una torre sicura all'interno della sala operatoria. Questi video sono ripresi dalla telecamera laparoscopica e mostrano solo il campo operatorio, senza alcuna informazione identificativa del paziente. Questi video vengono archiviati e comunemente utilizzati per esami chirurgici, istruzione e ricerca. I residenti avranno accesso alle registrazioni intraoperatorie per le quali hanno eseguito la sutura laparoscopica. Questi video saranno utilizzati per la revisione durante le sessioni di coaching chirurgico. Inoltre, all'inizio di ogni sessione di coaching, il coachee stabilirà obiettivi personalizzati per facilitare la discussione durante la sessione. Alla fine di ogni sessione, il coachee determinerà un piano d'azione personale su cui si concentrerà fino alla successiva sessione di coaching. Come parte del metodo di coaching chirurgico, gli obiettivi e la pianificazione delle azioni sono determinati dal coachee in base alle sue esigenze specifiche, con l'aiuto del coach.
Tutte le ricerche si svolgeranno all'interno del Women's Health Institute. Le sessioni di coaching si svolgeranno in un ambiente tranquillo e privato dove gli unici partecipanti sono la coppia coach/coachee.
Confronto:
- Video didattico sulla sutura laparoscopica della cuffia vaginale
- I partecipanti avranno accesso al trainer per cuffia vaginale laparoscopica per praticare la sutura laparoscopica come desiderato
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Residente in ostetricia e ginecologia della Cleveland Clinic
Criteri di esclusione:
-Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Partecipanti residenti che non ricevono coaching chirurgico basato su video
|
Durante il periodo di studio di dodici mesi, tutti i partecipanti avranno accesso a un video didattico relativo alla sutura laparoscopica della cuffia vaginale e al trainer laparoscopico della cuffia vaginale per praticare la sutura laparoscopica come desiderato.
Tutti i partecipanti terranno un registro del tempo di pratica volontaria sul trainer del bracciale vaginale.
Queste risorse costituiranno il braccio di controllo dello studio
|
|
Sperimentale: Gruppo di confronto
Partecipanti residenti che ricevono coaching chirurgico basato su video
|
Le sessioni di coaching chirurgico includeranno incontri di 30-60 minuti in cui le revisioni della coppia coach-coachee hanno registrato sessioni pratiche di sutura laparoscopica per esaminare diversi aspetti della performance chirurgica.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Competenze laparoscopiche di valutazione operativa globale (GOALS-PLUS)
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Revisione basata su video della chiusura intraoperatoria della cuffia vaginale eseguita dal residente utilizzando GOALS-Plus su una scala da 0 (peggior punteggio) a 40 (miglior punteggio)
|
1 giorno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fiducia chirurgica
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Il partecipante ha riportato fiducia nelle proprie capacità di chirurgia laparoscopica su una scala Likert a 5 punti da 1 (molto poco sicuro) a 5 (molto sicuro)
|
1 giorno
|
|
Fiducia chirurgica
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Il partecipante ha riportato fiducia nella propria capacità di eseguire la chiusura laparoscopica della cuffia su una scala Likert a 5 punti da 1 (molto poco sicuro) a 5 (molto sicuro)
|
1 giorno
|
|
Divertimento in sala operatoria
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Il partecipante ha riferito di essersi divertito in sala operatoria su una scala Likert a 5 punti da 1 (molto poco divertito) a 5 (molto divertito)
|
1 giorno
|
|
Prevede di incorporare la chirurgia nella carriera
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Il partecipante ha segnalato l'intenzione di incorporare la chirurgia nella propria pratica di assistenza su una scala Likert a 4 punti da 1 (nessun intervento chirurgico) a 4 (principalmente intervento chirurgico)
|
1 giorno
|
|
Numero di mesi di tracciamento
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Il partecipante ha riportato il tempo trascorso a monitorare con una sottospecialità chirurgica ginecologica su una scala Likert a 4 punti da 1 (0 mesi) a 4 (> 3 mesi)
|
1 giorno
|
|
Esperienza chirurgica
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Il partecipante ha riportato il numero di volte in cui ha eseguito una chiusura laparoscopica della cuffia vaginale su una scala Likert a 4 punti da 1 (mai) a 4 (>10 volte)
|
1 giorno
|
|
Tempo trascorso a guardare video didattici
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Il partecipante ha riportato la quantità di tempo trascorso a guardare video didattici su una scala Likert a 5 punti da 1 (nessun tempo) a 5 (>5 ore)
|
1 giorno
|
|
Tempo trascorso a guardare video chirurgici personali
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Il partecipante ha riportato la quantità di tempo trascorso a guardare video chirurgici personali su una scala Likert a 5 punti da 1 (nessun tempo) a 5 (>5 ore)
|
1 giorno
|
|
Tempo dedicato alla pratica sul modello di simulazione
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Il partecipante ha riportato la quantità di tempo trascorso praticando la chiusura della cuffia vaginale sul modello di simulazione su una scala Likert a 5 punti da 1 (nessun tempo) a 5 (>5 ore)
|
1 giorno
|
|
Esperienza durante il coaching chirurgico
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Il partecipante ha riferito di essersi divertito come coachee sottoposto a coaching chirurgico (se applicabile) su una scala Likert a 5 punti da 1 (molto apprezzato) a 5 (molto non apprezzato)
|
1 giorno
|
|
Esperienza durante il coaching chirurgico
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Il partecipante ha riportato l'utilità del coaching chirurgico per l'avanzamento delle proprie capacità di chiusura laparoscopica della cuffia vaginale su una scala Likert a 5 punti da 1 (molto utile) a 5 (molto inutile)
|
1 giorno
|
|
Esperienza durante il coaching chirurgico
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Il partecipante ha riportato la probabilità di consigliare il coaching chirurgico a un collega su una scala Likert a 5 punti da 1 (molto probabile) a 5 (molto improbabile)
|
1 giorno
|
|
Strumento di valutazione della fiducia nello sport
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Serie di domande che chiedono ai partecipanti di confrontare la loro autostima con il chirurgo più fiducioso che conoscono.
Le domande sono classificate su una scala Likert a 9 punti da 1 (basso) a 9 (alto).
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Cara King, D.O., The Cleveland Clinic
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22-836
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .