Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van chirurgische coaching op laparoscopische vaardigheden van resident ObGyn

31 juli 2026 bijgewerkt door: The Cleveland Clinic

Evaluatie van de impact van op video gebaseerde chirurgische coaching op de laparoscopische hechtvaardigheden van bewoners in de verloskunde en gynaecologie

Chirurgische coaching omvat de ontwikkeling van een partnerschap tussen twee chirurgen waarbij de ene chirurg (coach) de andere (coachee) begeleidt bij het identificeren van doelen, het geven van feedback en het faciliteren van actieplanning. Chirurgische coaching is een effectief middel om nieuwe technische en niet-technische vaardigheden te verwerven. In deze studie willen we een gerandomiseerde gecontroleerde studie uitvoeren om de impact te evalueren van een op video gebaseerde chirurgische coachinginterventie op laparoscopische sluiting van de vaginale manchet bij aios in de verloskunde en gynaecologie. Verloskundige en gynaecologische deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de controle- of interventiegroep. Deelnemers krijgen toegang tot een instructievideo over laparoscopische vaginale cuff-hechtingen en de gevalideerde laparoscopische vaginale cuff-trainer om naar wens laparoscopische hechtingen te oefenen. De interventiegroep krijgt dezelfde hulpmiddelen als de controlegroep en ondergaat ook drie video-gebaseerde coachingsessies gericht op laparoscopisch hechten aan de gevalideerde laparoscopische vaginale cuff trainer. Onze belangrijkste uitkomst zal bestaan ​​uit de verandering van de deelnemers in technische vaardigheden van laparoscopisch hechten van de vaginale manchet, gemeten door de verandering in Global Operative Assessment of Laparoscopic Skills Plus score (Vassiliou 2005) vanaf baseline tot voltooiing van de studie. Secundaire uitkomsten zijn onder meer het zelfgerapporteerde chirurgische vertrouwen van de deelnemers, het operatieplezier en de plannen om chirurgie in hun carrière op te nemen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tijdens de studieperiode van twaalf maanden krijgen alle deelnemers toegang tot een instructievideo over laparoscopische vaginale cuff-hechtingen en de laparoscopische vaginale cuff-trainer om naar wens laparoscopische hechtingen te oefenen. Alle deelnemers houden een logboek bij van de vrijwillige oefentijd op de vaginale manchettrainer. Deze bronnen zullen de controlearm van het onderzoek vormen.

Deelnemers gerandomiseerd naar de chirurgische coachingarm (coachees) zullen ook drie op video gebaseerde coachingsessies ontvangen gedurende een studieperiode van twaalf maanden gericht op laparoscopisch hechten. Chirurgische coaches zijn onder meer assistenten en gynaecologische chirurgie-fellows die het prettig vinden om laparoscopische hechtingen van de vaginale manchet op het moment van hysterectomie in hun eigen praktijk op te nemen. De coaches die deelnemen aan dit onderzoek zullen ook worden vermeld als onderzoekers. Chirurgische coachingsessies omvatten bijeenkomsten van 30-60 minuten waarin het coach-coachee-paar opgenomen oefensessies voor laparoscopisch hechten doorneemt om verschillende aspecten van chirurgische prestaties te onderzoeken. De coachee is verantwoordelijk voor het verstrekken van een video van zijn eigen praktijk van laparoscopische technieken voor het sluiten van vaginale manchetten die kunnen plaatsvinden in een simulatielaboratorium met behulp van het gevalideerde manchetmodel of in de operatiekamer. In de Cleveland Clinic worden alle laparoscopische operaties op de hoofdcampus geregistreerd en opgeslagen in een beveiligde database in de cloud. Operaties op de regionale campussen, waaronder Hillcrest, Fairview en South Pointe, worden ook opgeslagen op een beveiligde toren in de operatiekamer. Deze video's zijn afkomstig van de laparoscopische camera en tonen alleen het operatieveld, zonder identificatiegegevens van de patiënt. Deze video's worden opgeslagen en vaak gebruikt voor chirurgische beoordeling, onderwijs en onderzoek. Bewoners hebben toegang tot de intraoperatieve opnames waarvoor ze laparoscopische hechtingen hebben uitgevoerd. Deze video's zullen worden gebruikt ter beoordeling tijdens de chirurgische coachingsessies. Bovendien worden aan het begin van elke coachingsessie individuele doelen gesteld door de coachee om de discussie tijdens de sessie te vergemakkelijken. Aan het einde van elke sessie stelt de coachee een persoonlijk actieplan op waarop ze zich tot de volgende coachingsessie zullen concentreren. Als onderdeel van de chirurgische coachingmethode worden de doelen en actieplanning bepaald door de coachee op basis van hun specifieke behoeften, met hulp van de coach.

Al het onderzoek vindt plaats binnen het Women's Health Institute. Coachingsessies worden uitgevoerd in een rustige en besloten setting waar de enige deelnemers het coach/coachee-paar zijn.

Vergelijking:

  • Instructievideo van laparoscopisch hechten van de vaginale manchet
  • Deelnemers hebben toegang tot de laparoscopische vaginale manchettrainer om naar wens laparoscopisch hechten te oefenen

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Cleveland Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

-Cleveland Clinic Ob / Gyn-inwoner

Uitsluitingscriteria:

-Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controlegroep
Inwonende deelnemers die geen videogebaseerde chirurgische coaching ontvangen
Ander: Geen chirurgische coaching
Tijdens de studieperiode van twaalf maanden krijgen alle deelnemers toegang tot een instructievideo over laparoscopische vaginale cuff-hechtingen en de laparoscopische vaginale cuff-trainer om naar wens laparoscopische hechtingen te oefenen. Alle deelnemers houden een logboek bij van de vrijwillige oefentijd op de vaginale manchettrainer. Deze bronnen zullen de controlearm van het onderzoek vormen
Experimenteel: Vergelijkingsgroep
Inwonende deelnemers die wel op video gebaseerde chirurgische coaching krijgen
Ander: Chirurgische begeleiding
Chirurgische coachingsessies omvatten bijeenkomsten van 30-60 minuten waarin het coach-coachee-paar opgenomen oefensessies voor laparoscopisch hechten doorneemt om verschillende aspecten van chirurgische prestaties te onderzoeken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wereldwijde operatieve beoordeling laparoscopische vaardigheden (GOALS-PLUS)
Tijdsspanne: 1 dag
Op video gebaseerde beoordeling van intraoperatieve sluiting van de vaginale manchet uitgevoerd door de cliënt met behulp van GOALS-Plus op een schaal van 0 (slechtste score) tot 40 (beste score)
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Chirurgisch vertrouwen
Tijdsspanne: 1 dag
De deelnemer rapporteerde vertrouwen in zijn laparoscopische chirurgische vaardigheden op een 5-punts Likert-schaal van 1 (zeer onzeker) tot 5 (zeer zeker)
1 dag
Chirurgisch vertrouwen
Tijdsspanne: 1 dag
De deelnemer gaf aan vertrouwen te hebben in zijn vermogen om laparoscopische manchetsluitingen uit te voeren op een 5-punts Likert-schaal van 1 (zeer weinig vertrouwen) tot 5 (zeer veel vertrouwen)
1 dag
Plezier in de operatiekamer
Tijdsspanne: 1 dag
Deelnemer rapporteerde plezier in de operatiekamer op een 5-punts Likert-schaal van 1 (heel erg niet genieten) tot 5 (heel erg genieten)
1 dag
Plannen om chirurgie in carrière op te nemen
Tijdsspanne: 1 dag
Deelnemer meldde plannen om chirurgie op te nemen in hun praktijk op een 4-punts Likert-schaal van 1 (helemaal geen operatie) tot 4 (voornamelijk chirurgie)
1 dag
Aantal volgmaanden
Tijdsspanne: 1 dag
Deelnemer rapporteerde tijd besteed aan tracking met een gynaecologische chirurgische subspecialiteit op een 4-punts Likert-schaal van 1 (0 maanden) tot 4 (> 3 maanden)
1 dag
Chirurgische ervaring
Tijdsspanne: 1 dag
Deelnemer rapporteerde het aantal keren dat ze een laparoscopische vaginale manchet hebben gesloten op een 4-punts Likert-schaal van 1 (nooit) tot 4 (>10 keer)
1 dag
Tijd besteed aan het bekijken van instructievideo's
Tijdsspanne: 1 dag
Deelnemer rapporteerde hoeveel tijd hij besteedde aan het bekijken van instructievideo's op een 5-punts Likert-schaal van 1 (geen tijd) tot 5 (>5 uur)
1 dag
Tijd besteed aan het bekijken van persoonlijke chirurgische video's
Tijdsspanne: 1 dag
Deelnemer rapporteerde hoeveel tijd hij besteedde aan het bekijken van persoonlijke chirurgische video's op een 5-punts Likert-schaal van 1 (geen tijd) tot 5 (>5 uur)
1 dag
Tijd besteed aan oefenen op simulatiemodel
Tijdsspanne: 1 dag
De deelnemer rapporteerde de hoeveelheid tijd die hij besteedde aan het oefenen van het sluiten van de vaginale manchet op het simulatiemodel op een 5-punts Likert-schaal van 1 (geen tijd) tot 5 (>5 uur)
1 dag
Ervaring met chirurgische coaching
Tijdsspanne: 1 dag
Deelnemer rapporteerde plezier als coachee die chirurgische coaching onderging (indien van toepassing) op een 5-punts Likert-schaal van 1 (zeer genoten) tot 5 (zeer niet genoten)
1 dag
Ervaring met chirurgische coaching
Tijdsspanne: 1 dag
Deelnemer rapporteerde het nut van chirurgische coaching voor het verbeteren van hun vaardigheden op het gebied van het sluiten van laparoscopische vaginale manchetten op een 5-punts Likert-schaal van 1 (zeer nuttig) tot 5 (zeer onbehulpzaam)
1 dag
Ervaring met chirurgische coaching
Tijdsspanne: 1 dag
Deelnemer rapporteerde waarschijnlijkheid van het aanbevelen van chirurgische coaching aan een collega op een 5-punts Likert-schaal van 1 (zeer waarschijnlijk) tot 5 (zeer onwaarschijnlijk)
1 dag
Instrument voor het beoordelen van sportvertrouwen
Tijdsspanne: 1 dag
Reeks vragen waarin de deelnemers worden gevraagd hun zelfvertrouwen te vergelijken met de meest zelfverzekerde chirurg die ze kennen. Vragen worden gerangschikt op een 9-punts Likert-schaal van 1 (laag) tot 9 (hoog).
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cara King, D.O., The Cleveland Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 22-836

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren