- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05911165
Impacto do treinamento cirúrgico nas habilidades laparoscópicas de ginecologistas residentes
Avaliando o impacto do treinamento cirúrgico baseado em vídeo nas habilidades de sutura laparoscópica dos residentes de obstetrícia e ginecologia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Durante o período de estudo de doze meses, todos os participantes terão acesso a um vídeo instrutivo relacionado à sutura do manguito vaginal laparoscópico e ao treinador do manguito vaginal laparoscópico para praticar a sutura laparoscópica conforme desejado. Todos os participantes manterão um registro do tempo de prática voluntária no treinador de manguito vaginal. Esses recursos constituirão o braço de controle do estudo.
Os participantes randomizados para o braço de treinamento cirúrgico (coachees) também receberão três sessões de treinamento baseadas em vídeo ao longo de um período de estudo de doze meses focado na sutura laparoscópica. Os treinadores cirúrgicos incluirão acompanhantes e bolsistas de cirurgia ginecológica que se sintam à vontade para incorporar a sutura laparoscópica do manguito vaginal no momento da histerectomia em sua própria prática. Os treinadores participantes deste estudo também serão listados como investigadores. As sessões de treinamento cirúrgico incluirão reuniões de 30 a 60 minutos nas quais a dupla técnico-coachee analisa sessões práticas de sutura laparoscópica gravadas para examinar diferentes aspectos do desempenho cirúrgico. O coachee será responsável por fornecer um vídeo de sua própria prática de técnicas de fechamento de manguito vaginal laparoscópico que pode ocorrer em um laboratório de simulação utilizando o modelo de manguito validado ou na sala de cirurgia. Na Cleveland Clinic, todas as cirurgias laparoscópicas no Main Campus são registradas e salvas em um banco de dados seguro na nuvem. As cirurgias nos campi regionais, incluindo Hillcrest, Fairview e South Pointe, também são salvas em uma torre segura dentro da sala de cirurgia. Esses vídeos são feitos da câmera laparoscópica e mostram apenas o campo operatório, sem nenhuma identificação do paciente. Esses vídeos são armazenados e comumente usados para fins de revisão cirúrgica, educação e pesquisa. Os residentes terão acesso às gravações intraoperatórias para as quais realizaram a sutura laparoscópica. Esses vídeos serão utilizados para revisão durante as sessões de treinamento cirúrgico. Além disso, no início de cada sessão de coaching, metas individualizadas serão definidas pelo coachee para facilitar a discussão durante a sessão. Ao final de cada sessão, o coachee determinará um plano de ação pessoal no qual se concentrará até a próxima sessão de coaching. Como parte do método de coaching cirúrgico, as metas e o planejamento das ações são determinados pelo coachee com base em suas necessidades específicas, com o auxílio do coach.
Todas as pesquisas serão realizadas no Instituto de Saúde da Mulher. As sessões de coaching serão realizadas em um ambiente tranquilo e privado, onde os únicos participantes são o par coach/coachee.
Comparação:
- Vídeo instrutivo de sutura laparoscópica do manguito vaginal
- Os participantes terão acesso ao treinador de manguito vaginal laparoscópico para praticar a sutura laparoscópica conforme desejado
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
-Residente de obstetrícia e ginecologia da Cleveland Clinic
Critério de exclusão:
-Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Participantes residentes que não recebem treinamento cirúrgico baseado em vídeo
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Durante o período de estudo de doze meses, todos os participantes terão acesso a um vídeo instrutivo relacionado à sutura do manguito vaginal laparoscópico e ao treinador do manguito vaginal laparoscópico para praticar a sutura laparoscópica conforme desejado.
Todos os participantes manterão um registro do tempo de prática voluntária no treinador de manguito vaginal.
Esses recursos constituirão o braço de controle do estudo
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Experimental: Grupo de comparação
Participantes residentes que recebem treinamento cirúrgico baseado em vídeo
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As sessões de treinamento cirúrgico incluirão reuniões de 30 a 60 minutos nas quais a dupla técnico-coachee analisa sessões práticas de sutura laparoscópica gravadas para examinar diferentes aspectos do desempenho cirúrgico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação Operativa Global de Habilidades Laparoscópicas (GOALS-PLUS)
Prazo: 1 dia
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Revisão baseada em vídeo do fechamento do manguito vaginal intraoperatório realizado pelo residente utilizando o GOALS-Plus em uma escala de 0 (pior pontuação) a 40 (melhor pontuação)
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Confiança Cirúrgica
Prazo: 1 dia
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O participante relatou confiança em suas habilidades de cirurgia laparoscópica em uma escala Likert de 5 pontos de 1 (muito inseguro) a 5 (muito confiante)
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1 dia
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Confiança Cirúrgica
Prazo: 1 dia
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O participante relatou confiança em sua capacidade de realizar o fechamento do manguito laparoscópico em uma escala Likert de 5 pontos de 1 (muito inseguro) a 5 (muito confiante)
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1 dia
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Prazer na sala de cirurgia
Prazo: 1 dia
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O participante relatou prazer na sala de cirurgia em uma escala Likert de 5 pontos de 1 (não gosto muito) a 5 (gosto muito)
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1 dia
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Planos para incorporar a cirurgia na carreira
Prazo: 1 dia
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O participante relatou planos para incorporar a cirurgia em sua prática de atendimento em uma escala Likert de 4 pontos de 1 (nenhuma cirurgia) a 4 (principalmente cirurgia)
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1 dia
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Quantidade de meses de rastreamento
Prazo: 1 dia
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O participante relatou o tempo gasto em rastreamento com uma subespecialidade cirúrgica ginecológica em uma escala Likert de 4 pontos de 1 (0 meses) a 4 (> 3 meses)
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1 dia
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Experiência cirúrgica
Prazo: 1 dia
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O participante relatou o número de vezes que realizou um fechamento laparoscópico do manguito vaginal em uma escala Likert de 4 pontos de 1 (nunca) a 4 (> 10 vezes)
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1 dia
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Tempo gasto assistindo a vídeos instrutivos
Prazo: 1 dia
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O participante relatou a quantidade de tempo gasto assistindo a vídeos instrutivos em uma escala Likert de 5 pontos de 1 (sem tempo) a 5 (> 5 horas)
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1 dia
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Tempo gasto assistindo a vídeos cirúrgicos pessoais
Prazo: 1 dia
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O participante relatou a quantidade de tempo gasto assistindo a vídeos cirúrgicos pessoais em uma escala Likert de 5 pontos de 1 (sem tempo) a 5 (> 5 horas)
|
1 dia
|
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Tempo gasto praticando no modelo de simulação
Prazo: 1 dia
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O participante relatou a quantidade de tempo gasto praticando o fechamento do manguito vaginal no modelo de simulação em uma escala Likert de 5 pontos de 1 (sem tempo) a 5 (> 5 horas)
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1 dia
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Experiência em treinamento cirúrgico
Prazo: 1 dia
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O participante relatou prazer como um coachee passando por treinamento cirúrgico (se aplicável) em uma escala Likert de 5 pontos de 1 (gostei muito) a 5 (não gostei muito)
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1 dia
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Experiência em treinamento cirúrgico
Prazo: 1 dia
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O participante relatou a utilidade do treinamento cirúrgico para o avanço de suas habilidades de fechamento do manguito vaginal laparoscópico em uma escala Likert de 5 pontos de 1 (muito útil) a 5 (muito inútil)
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1 dia
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Experiência em treinamento cirúrgico
Prazo: 1 dia
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O participante relatou a probabilidade de recomendar treinamento cirúrgico a um colega em uma escala Likert de 5 pontos de 1 (muito provável) a 5 (muito improvável)
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1 dia
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Instrumento de avaliação da confiança esportiva
Prazo: 1 dia
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Série de perguntas pedindo aos participantes que comparem sua autoconfiança com o cirurgião mais confiante que conhecem.
As perguntas são classificadas em uma escala Likert de 9 pontos de 1 (baixo) a 9 (alto).
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cara King, D.O., The Cleveland Clinic
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 22-836
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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