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Impacto do treinamento cirúrgico nas habilidades laparoscópicas de ginecologistas residentes

31 de julho de 2026 atualizado por: The Cleveland Clinic

Avaliando o impacto do treinamento cirúrgico baseado em vídeo nas habilidades de sutura laparoscópica dos residentes de obstetrícia e ginecologia

O coaching cirúrgico envolve o desenvolvimento de uma parceria entre dois cirurgiões em que um cirurgião (coach) orienta o outro (coachee) na identificação de objetivos, fornecendo feedback e facilitando o planejamento de ações. O treinamento cirúrgico fornece um meio eficaz de adquirir novas habilidades técnicas e não técnicas. Neste estudo, pretendemos realizar um estudo controlado randomizado para avaliar o impacto de uma intervenção de treinamento cirúrgico baseada em vídeo no fechamento laparoscópico do manguito vaginal entre residentes de Obstetrícia e Ginecologia. Os participantes residentes em Ginecologia e Obstetrícia serão aleatoriamente designados para os grupos controle ou intervenção. Os participantes terão acesso a um vídeo instrutivo relacionado à sutura do manguito vaginal laparoscópico e ao treinador de manguito vaginal laparoscópico validado para praticar a sutura laparoscópica conforme desejado. O grupo de intervenção receberá os mesmos recursos que o grupo de controle e também passará por três sessões de treinamento baseadas em vídeo com foco na sutura laparoscópica no treinador de manguito vaginal laparoscópico validado. Nosso resultado principal consistirá na mudança dos participantes nas habilidades técnicas de sutura laparoscópica do manguito vaginal, medida pela mudança na pontuação da Avaliação Operativa Global de Habilidades Laparoscópicas Plus (Vassiliou 2005) desde o início até a conclusão do estudo. Os resultados secundários incluirão a autoconfiança cirúrgica dos participantes, o prazer operatório e os planos de incorporar a cirurgia em sua carreira.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

Durante o período de estudo de doze meses, todos os participantes terão acesso a um vídeo instrutivo relacionado à sutura do manguito vaginal laparoscópico e ao treinador do manguito vaginal laparoscópico para praticar a sutura laparoscópica conforme desejado. Todos os participantes manterão um registro do tempo de prática voluntária no treinador de manguito vaginal. Esses recursos constituirão o braço de controle do estudo.

Os participantes randomizados para o braço de treinamento cirúrgico (coachees) também receberão três sessões de treinamento baseadas em vídeo ao longo de um período de estudo de doze meses focado na sutura laparoscópica. Os treinadores cirúrgicos incluirão acompanhantes e bolsistas de cirurgia ginecológica que se sintam à vontade para incorporar a sutura laparoscópica do manguito vaginal no momento da histerectomia em sua própria prática. Os treinadores participantes deste estudo também serão listados como investigadores. As sessões de treinamento cirúrgico incluirão reuniões de 30 a 60 minutos nas quais a dupla técnico-coachee analisa sessões práticas de sutura laparoscópica gravadas para examinar diferentes aspectos do desempenho cirúrgico. O coachee será responsável por fornecer um vídeo de sua própria prática de técnicas de fechamento de manguito vaginal laparoscópico que pode ocorrer em um laboratório de simulação utilizando o modelo de manguito validado ou na sala de cirurgia. Na Cleveland Clinic, todas as cirurgias laparoscópicas no Main Campus são registradas e salvas em um banco de dados seguro na nuvem. As cirurgias nos campi regionais, incluindo Hillcrest, Fairview e South Pointe, também são salvas em uma torre segura dentro da sala de cirurgia. Esses vídeos são feitos da câmera laparoscópica e mostram apenas o campo operatório, sem nenhuma identificação do paciente. Esses vídeos são armazenados e comumente usados ​​para fins de revisão cirúrgica, educação e pesquisa. Os residentes terão acesso às gravações intraoperatórias para as quais realizaram a sutura laparoscópica. Esses vídeos serão utilizados para revisão durante as sessões de treinamento cirúrgico. Além disso, no início de cada sessão de coaching, metas individualizadas serão definidas pelo coachee para facilitar a discussão durante a sessão. Ao final de cada sessão, o coachee determinará um plano de ação pessoal no qual se concentrará até a próxima sessão de coaching. Como parte do método de coaching cirúrgico, as metas e o planejamento das ações são determinados pelo coachee com base em suas necessidades específicas, com o auxílio do coach.

Todas as pesquisas serão realizadas no Instituto de Saúde da Mulher. As sessões de coaching serão realizadas em um ambiente tranquilo e privado, onde os únicos participantes são o par coach/coachee.

Comparação:

  • Vídeo instrutivo de sutura laparoscópica do manguito vaginal
  • Os participantes terão acesso ao treinador de manguito vaginal laparoscópico para praticar a sutura laparoscópica conforme desejado

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

28

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cleveland Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

-Residente de obstetrícia e ginecologia da Cleveland Clinic

Critério de exclusão:

-Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de controle
Participantes residentes que não recebem treinamento cirúrgico baseado em vídeo
Durante o período de estudo de doze meses, todos os participantes terão acesso a um vídeo instrutivo relacionado à sutura do manguito vaginal laparoscópico e ao treinador do manguito vaginal laparoscópico para praticar a sutura laparoscópica conforme desejado. Todos os participantes manterão um registro do tempo de prática voluntária no treinador de manguito vaginal. Esses recursos constituirão o braço de controle do estudo
Experimental: Grupo de comparação
Participantes residentes que recebem treinamento cirúrgico baseado em vídeo
As sessões de treinamento cirúrgico incluirão reuniões de 30 a 60 minutos nas quais a dupla técnico-coachee analisa sessões práticas de sutura laparoscópica gravadas para examinar diferentes aspectos do desempenho cirúrgico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação Operativa Global de Habilidades Laparoscópicas (GOALS-PLUS)
Prazo: 1 dia
Revisão baseada em vídeo do fechamento do manguito vaginal intraoperatório realizado pelo residente utilizando o GOALS-Plus em uma escala de 0 (pior pontuação) a 40 (melhor pontuação)
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Confiança Cirúrgica
Prazo: 1 dia
O participante relatou confiança em suas habilidades de cirurgia laparoscópica em uma escala Likert de 5 pontos de 1 (muito inseguro) a 5 (muito confiante)
1 dia
Confiança Cirúrgica
Prazo: 1 dia
O participante relatou confiança em sua capacidade de realizar o fechamento do manguito laparoscópico em uma escala Likert de 5 pontos de 1 (muito inseguro) a 5 (muito confiante)
1 dia
Prazer na sala de cirurgia
Prazo: 1 dia
O participante relatou prazer na sala de cirurgia em uma escala Likert de 5 pontos de 1 (não gosto muito) a 5 (gosto muito)
1 dia
Planos para incorporar a cirurgia na carreira
Prazo: 1 dia
O participante relatou planos para incorporar a cirurgia em sua prática de atendimento em uma escala Likert de 4 pontos de 1 (nenhuma cirurgia) a 4 (principalmente cirurgia)
1 dia
Quantidade de meses de rastreamento
Prazo: 1 dia
O participante relatou o tempo gasto em rastreamento com uma subespecialidade cirúrgica ginecológica em uma escala Likert de 4 pontos de 1 (0 meses) a 4 (> 3 meses)
1 dia
Experiência cirúrgica
Prazo: 1 dia
O participante relatou o número de vezes que realizou um fechamento laparoscópico do manguito vaginal em uma escala Likert de 4 pontos de 1 (nunca) a 4 (> 10 vezes)
1 dia
Tempo gasto assistindo a vídeos instrutivos
Prazo: 1 dia
O participante relatou a quantidade de tempo gasto assistindo a vídeos instrutivos em uma escala Likert de 5 pontos de 1 (sem tempo) a 5 (> 5 horas)
1 dia
Tempo gasto assistindo a vídeos cirúrgicos pessoais
Prazo: 1 dia
O participante relatou a quantidade de tempo gasto assistindo a vídeos cirúrgicos pessoais em uma escala Likert de 5 pontos de 1 (sem tempo) a 5 (> 5 horas)
1 dia
Tempo gasto praticando no modelo de simulação
Prazo: 1 dia
O participante relatou a quantidade de tempo gasto praticando o fechamento do manguito vaginal no modelo de simulação em uma escala Likert de 5 pontos de 1 (sem tempo) a 5 (> 5 horas)
1 dia
Experiência em treinamento cirúrgico
Prazo: 1 dia
O participante relatou prazer como um coachee passando por treinamento cirúrgico (se aplicável) em uma escala Likert de 5 pontos de 1 (gostei muito) a 5 (não gostei muito)
1 dia
Experiência em treinamento cirúrgico
Prazo: 1 dia
O participante relatou a utilidade do treinamento cirúrgico para o avanço de suas habilidades de fechamento do manguito vaginal laparoscópico em uma escala Likert de 5 pontos de 1 (muito útil) a 5 (muito inútil)
1 dia
Experiência em treinamento cirúrgico
Prazo: 1 dia
O participante relatou a probabilidade de recomendar treinamento cirúrgico a um colega em uma escala Likert de 5 pontos de 1 (muito provável) a 5 (muito improvável)
1 dia
Instrumento de avaliação da confiança esportiva
Prazo: 1 dia
Série de perguntas pedindo aos participantes que comparem sua autoconfiança com o cirurgião mais confiante que conhecem. As perguntas são classificadas em uma escala Likert de 9 pontos de 1 (baixo) a 9 (alto).
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Cara King, D.O., The Cleveland Clinic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

31 de março de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de março de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

20 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 22-836

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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