Vliv chirurgického koučování na laparoskopické dovednosti rezidentního gynekologa
Hodnocení dopadu chirurgického koučování založeného na videu na dovednosti laparoskopického šití rezidentů v porodnictví a gynekologii
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Během dvanáctiměsíčního období studie budou mít všichni účastníci přístup k instruktážnímu videu týkajícímu se laparoskopického šití vaginální manžety a laparoskopického trenažéru vaginální manžety, aby si mohli laparoskopické šití podle potřeby procvičovat. Všichni účastníci budou vést záznam dobrovolného času cvičení na trenažéru vaginálních manžet. Tyto zdroje budou tvořit kontrolní větev studie.
Účastníci randomizovaní do chirurgického koučovacího ramene (koučovaní) také v průběhu dvanáctiměsíčního studijního období absolvují tři videoškolení zaměřená na laparoskopické šití. Chirurgičtí trenéři budou zahrnovat ošetřující pracovníky a kolegy z gynekologické chirurgie, kteří jsou ochotni začlenit laparoskopické šití vaginální manžety v době hysterektomie do své vlastní praxe. Trenéři účastnící se této studie budou také uvedeni jako vyšetřovatelé. Chirurgická koučovací sezení budou zahrnovat 30-60 minutové schůzky, ve kterých pár kouč-kouč zkontroluje zaznamenané laparoskopické nácviky šití za účelem prozkoumání různých aspektů chirurgického výkonu. Koučovaný bude odpovědný za poskytnutí videozáznamu své vlastní praxe laparoskopických technik uzávěrů vaginální manžety, ke kterým může dojít v simulační laboratoři využívající ověřený model manžety nebo na operačním sále. Na klinice Cleveland Clinic jsou všechny laparoskopické operace v hlavním kampusu zaznamenávány a ukládány do zabezpečené databáze v cloudu. Ordinace v regionálních kampusech, včetně Hillcrest, Fairview a South Pointe, jsou také uloženy na zabezpečené věži na operačním sále. Tato videa jsou pořízena z laparoskopické kamery a zobrazují pouze operační pole bez jakýchkoliv identifikačních údajů pacienta. Tato videa jsou uložena a běžně používána pro chirurgické revize, vzdělávání a výzkumné účely. Rezidenti budou mít přístup k intraoperačním záznamům, pro které provedli laparoskopické šití. Tato videa budou použita pro kontrolu během sezení chirurgického koučování. Navíc na začátku každého koučovacího sezení si koučovaný stanoví individuální cíle, aby se usnadnila diskuse během sezení. Na konci každého sezení si koučovaný určí osobní akční plán, na který se zaměří až do následujícího koučovacího sezení. V rámci metody chirurgického koučování si cíle a akční plánování určuje koučovaný na základě svých specifických potřeb s pomocí kouče.
Veškerý výzkum bude probíhat v rámci Women's Health Institute. Koučovací sezení budou probíhat v tichém a soukromém prostředí, kde jedinými účastníky bude dvojice kouč/koučovaný.
Srovnání:
- Instruktážní video laparoskopického šití vaginální manžety
- Účastníci budou mít přístup k laparoskopickému trenažéru vaginální manžety, aby si mohli podle potřeby procvičovat laparoskopické šití
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
-Cleveland Clinic Ob/Gyn Resident
Kritéria vyloučení:
-Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Rezidentní účastníci, kteří nedostávají chirurgický koučink založený na videu
|
Během dvanáctiměsíčního období studie budou mít všichni účastníci přístup k instruktážnímu videu týkajícímu se laparoskopického šití vaginální manžety a laparoskopického trenažéru vaginální manžety, aby si mohli laparoskopické šití podle potřeby procvičovat.
Všichni účastníci budou vést záznam dobrovolného času cvičení na trenažéru vaginálních manžet.
Tyto zdroje budou tvořit kontrolní větev studie
|
|
Experimentální: Srovnávací skupina
Rezidentní účastníci, kteří absolvují chirurgický koučink založený na videu
|
Chirurgická koučovací sezení budou zahrnovat 30-60 minutové schůzky, ve kterých pár kouč-kouč zkontroluje zaznamenané laparoskopické nácviky šití za účelem prozkoumání různých aspektů chirurgického výkonu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Globální operativní hodnocení laparoskopických dovedností (GOALS-PLUS)
Časové okno: 1 den
|
Videozáznam intraoperačního uzávěru vaginální manžety provedený rezidentem pomocí GOALS-Plus na stupnici od 0 (nejhorší skóre) do 40 (nejlepší skóre)
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chirurgická jistota
Časové okno: 1 den
|
Účastník uvedl důvěru ve své dovednosti laparoskopické chirurgie na 5bodové Likertově stupnici od 1 (velmi nejistý) do 5 (velmi jistý)
|
1 den
|
|
Chirurgická jistota
Časové okno: 1 den
|
Účastnice uvedly důvěru ve svou schopnost provádět laparoskopické uzavření manžety na 5bodové Likertově stupnici od 1 (velmi nejistý) do 5 (velmi jistý)
|
1 den
|
|
Radost na operačním sále
Časové okno: 1 den
|
Účastník uvedl požitek na operačním sále na 5bodové Likertově stupnici od 1 (velmi nerad) do 5 (velmi si užívám)
|
1 den
|
|
Plánuje začlenit chirurgii do kariéry
Časové okno: 1 den
|
Účastník uvedl plány na začlenění chirurgie do své ošetřující praxe na 4bodové Likertově stupnici od 1 (žádná operace vůbec) do 4 (primárně operace)
|
1 den
|
|
Počet sledovacích měsíců
Časové okno: 1 den
|
Účastník uvedl čas strávený sledováním u gynekologického chirurgického oddělení na 4bodové Likertově stupnici od 1 (0 měsíců) do 4 (> 3 měsíce)
|
1 den
|
|
Chirurgická zkušenost
Časové okno: 1 den
|
Účastnice uvedly, kolikrát provedly laparoskopický uzávěr vaginální manžety na 4bodové Likertově stupnici od 1 (nikdy) do 4 (>10krát)
|
1 den
|
|
Čas strávený sledováním instruktážních videí
Časové okno: 1 den
|
Účastník uvedl množství času stráveného sledováním instruktážních videí na 5bodové Likertově stupnici od 1 (žádný čas) do 5 (>5 hodin)
|
1 den
|
|
Čas strávený sledováním osobních chirurgických videí
Časové okno: 1 den
|
Účastník uvedl množství času stráveného sledováním osobních chirurgických videí na 5bodové Likertově stupnici od 1 (žádný čas) do 5 (>5 hodin)
|
1 den
|
|
Čas strávený cvičením na simulačním modelu
Časové okno: 1 den
|
Účastnice uvedla množství času stráveného nácvikem uzávěru vaginální manžety na simulačním modelu na 5bodové Likertově stupnici od 1 (žádný čas) do 5 (>5 hodin)
|
1 den
|
|
Zkušenosti s chirurgickým koučováním
Časové okno: 1 den
|
Účastník uvedl, že se těší jako kouč, který prochází chirurgickým koučováním (pokud je to relevantní) na 5bodové Likertově stupnici od 1 (velmi rád) do 5 (velmi rád)
|
1 den
|
|
Zkušenosti s chirurgickým koučováním
Časové okno: 1 den
|
Účastnice uvedla užitečnost chirurgického koučování pro zlepšení jejich dovedností laparoskopického zavírání vaginální manžety na 5bodové Likertově stupnici od 1 (velmi užitečné) do 5 (velmi neužitečné).
|
1 den
|
|
Zkušenosti s chirurgickým koučováním
Časové okno: 1 den
|
Účastník uvedl pravděpodobnost doporučení chirurgického koučování kolegovi na 5bodové Likertově stupnici od 1 (velmi pravděpodobné) do 5 (velmi nepravděpodobné)
|
1 den
|
|
Nástroj pro hodnocení sebevědomí ve sportu
Časové okno: 1 den
|
Série otázek, ve kterých mají účastníci porovnat své sebevědomí s nejsebevědomějším chirurgem, kterého znají.
Otázky jsou seřazeny na 9bodové Likertově stupnici od 1 (nízká) do 9 (vysoká).
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cara King, D.O., The Cleveland Clinic
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 22-836
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .