- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05911165
Влияние хирургического обучения на навыки резидента акушерства и гинекологии в лапароскопии
Оценка влияния видеообучения хирургии на навыки резидентов в области акушерства и гинекологии при наложении лапароскопических швов
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В течение двенадцатимесячного периода исследования все участники будут иметь доступ к обучающему видео, связанному с лапароскопическим наложением швов на вагинальную манжету, и на тренажер для лапароскопической вагинальной манжеты, чтобы практиковать лапароскопическое наложение швов по желанию. Все участники будут вести журнал добровольной практики на тренажере для вагинальной манжеты. Эти ресурсы составят контрольный рычаг исследования.
Участники, рандомизированные в группу хирургического обучения (тренеры), также получат три обучающих видеосеанса в течение двенадцатимесячного периода исследования, посвященного лапароскопическому наложению швов. Хирургические тренеры будут включать в себя лечащих врачей и гинекологических хирургов, которым удобно включать лапароскопическое сшивание вагинальной манжеты во время гистерэктомии в свою собственную практику. Тренеры, участвующие в этом исследовании, также будут указаны в качестве исследователей. Сеансы хирургического обучения будут включать 30-60-минутные встречи, на которых пара тренер-тренер просматривает записанные практические занятия по лапароскопическому наложению швов, чтобы изучить различные аспекты хирургической работы. Консультант будет нести ответственность за предоставление видеоролика о своей собственной практике лапароскопических методов закрытия влагалищной манжеты, которые могут выполняться в симуляционной лаборатории с использованием проверенной модели манжеты или в операционной. В клинике Кливленда все лапароскопические операции в главном кампусе записываются и сохраняются в защищенной базе данных в облаке. Операции в региональных кампусах, в том числе в Хиллкрест, Фэрвью и Саут-Пойнт, также хранятся в защищенной башне в операционной. Эти видеоролики снимаются с лапароскопической камеры и показывают только операционное поле, без какой-либо информации, позволяющей идентифицировать пациента. Эти видео хранятся и обычно используются для хирургического обзора, обучения и исследовательских целей. Резиденты будут иметь доступ к интраоперационным записям, для которых они наложили лапароскопические швы. Эти видеоролики будут использоваться для просмотра во время занятий по хирургии. Кроме того, в начале каждой коуч-сессии коуч будет ставить индивидуальные цели, чтобы облегчить обсуждение во время сессии. В конце каждой сессии подопечный определяет личный план действий, на котором он будет работать до следующей коуч-сессии. В рамках метода хирургического коучинга цели и планирование действий определяются коучем на основе их конкретных потребностей с помощью коуча.
Все исследования будут проводиться в Институте женского здоровья. Коуч-сессии будут проводиться в тихой и уединенной обстановке, где единственными участниками являются пара тренер/коуч.
Сравнение:
- Видео-инструкция по наложению лапароскопических швов на вагинальную манжету
- Участники будут иметь доступ к тренажеру для лапароскопической вагинальной манжеты, чтобы практиковать лапароскопическое наложение швов по желанию.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Кливлендская клиника акушерства и гинекологии
Критерий исключения:
-Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Контрольная группа
Участники-резиденты, которые не получают хирургическое обучение на основе видео
|
В течение двенадцатимесячного периода исследования все участники будут иметь доступ к обучающему видео, связанному с лапароскопическим наложением швов на вагинальную манжету, и на тренажер для лапароскопической вагинальной манжеты, чтобы практиковать лапароскопическое наложение швов по желанию.
Все участники будут вести журнал добровольной практики на тренажере для вагинальной манжеты.
Эти ресурсы составят контрольный рычаг исследования.
|
Экспериментальный: Группа сравнения
Участники-резиденты, которые получают хирургическое обучение на основе видео
|
Сеансы хирургического обучения будут включать 30-60-минутные встречи, на которых пара тренер-тренер просматривает записанные практические занятия по лапароскопическому наложению швов, чтобы изучить различные аспекты хирургической работы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Глобальная операционная оценка лапароскопических навыков (GOALS-PLUS)
Временное ограничение: 1 день
|
Видеообзор интраоперационного закрытия вагинальной манжеты, выполненного резидентом с использованием GOALS-Plus, по шкале от 0 (худшая оценка) до 40 (лучшая оценка)
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Хирургическая уверенность
Временное ограничение: 1 день
|
Участник сообщил об уверенности в своих навыках лапароскопической хирургии по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (очень неуверенно) до 5 (очень уверенно).
|
1 день
|
Хирургическая уверенность
Временное ограничение: 1 день
|
Участник сообщил об уверенности в своей способности выполнить лапароскопическое закрытие манжеты по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (очень неуверенно) до 5 (очень уверенно).
|
1 день
|
Наслаждение в операционной
Временное ограничение: 1 день
|
Участник сообщил об удовольствии в операционной по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (очень не нравится) до 5 (очень нравится).
|
1 день
|
Планирует включить хирургию в карьеру
Временное ограничение: 1 день
|
Участник сообщил о планах включить хирургическое вмешательство в свою практику по 4-балльной шкале Лайкерта от 1 (никаких хирургических вмешательств) до 4 (преимущественно хирургических вмешательств).
|
1 день
|
Количество месяцев отслеживания
Временное ограничение: 1 день
|
Участник сообщил о времени, затраченном на отслеживание по гинекологической хирургической специальности по 4-балльной шкале Лайкерта от 1 (0 месяцев) до 4 (> 3 месяцев).
|
1 день
|
Хирургический опыт
Временное ограничение: 1 день
|
Участница сообщила, сколько раз они выполняли лапароскопическое закрытие влагалищной манжеты по 4-балльной шкале Лайкерта от 1 (никогда) до 4 (> 10 раз)
|
1 день
|
Время, потраченное на просмотр обучающих видео
Временное ограничение: 1 день
|
Участник сообщил о количестве времени, потраченного на просмотр обучающих видео, по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (нет времени) до 5 (> 5 часов).
|
1 день
|
Время, потраченное на просмотр личных хирургических видеороликов
Временное ограничение: 1 день
|
Участник сообщил о количестве времени, потраченного на просмотр личных хирургических видеороликов, по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (нет времени) до 5 (> 5 часов).
|
1 день
|
Время, потраченное на практику на имитационной модели
Временное ограничение: 1 день
|
Участница сообщила о количестве времени, потраченном на отработку закрытия влагалищной манжеты на имитационном модели по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (нет времени) до 5 (> 5 часов).
|
1 день
|
Опыт прохождения хирургического обучения
Временное ограничение: 1 день
|
Участник сообщил об удовольствии в качестве стажера, проходящего хирургическое обучение (если применимо) по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (очень понравилось) до 5 (очень не понравилось)
|
1 день
|
Опыт прохождения хирургического обучения
Временное ограничение: 1 день
|
Участница сообщила о полезности хирургического обучения для улучшения навыков лапароскопического закрытия влагалищной манжеты по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (очень полезно) до 5 (очень бесполезно).
|
1 день
|
Опыт прохождения хирургического обучения
Временное ограничение: 1 день
|
Участник сообщил о вероятности рекомендации хирургического обучения коллеге по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (очень вероятно) до 5 (очень маловероятно).
|
1 день
|
Инструмент оценки спортивной уверенности
Временное ограничение: 1 день
|
Серия вопросов, в которых участникам предлагается сравнить свою уверенность в себе с уверенностью самого уверенного в себе хирурга, которого они знают.
Вопросы оцениваются по 9-балльной шкале Лайкерта от 1 (низкий) до 9 (высокий).
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Cara King, D.O., The Cleveland Clinic
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 22-836
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Без хирургического обучения
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыЗавершенныйОсложнение интубации | Интубация;Сложно | Неудачная или трудная интубация, последствияСоединенные Штаты, Канада, Сингапур
-
Cohera Medical, Inc.ПрекращеноКолоректальный и илеоректальный анастомозыНидерланды
-
NoNO Inc.РекрутингПервое исследование на людях по оценке безопасности нового препарата, предназначенного для лечения острого ишемического инсультаКанада
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionЗавершенный
-
Providence Health & ServicesЗавершенныйХолецистэктомия, лапароскопическаяСоединенные Штаты
-
Scott & White Health PlanЗавершенныйХроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenЗавершенный
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйСерповидно-клеточная анемияФранция
-
Somich, s.r.o.РекрутингПресбиопия | Катаракта СтарческаяЧехия
-
Ohio State UniversityMedical University of South Carolina; Northwestern UniversityПрекращеноИнсульт | ПарезСоединенные Штаты