- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05911165
Kirurgisen valmennuksen vaikutus Resident ObGynin laparoskooppisiin taitoihin
Videopohjaisen kirurgisen valmennuksen vaikutuksen arviointi synnytys- ja gynekologia-asukkaiden laparoskooppiseen ompelutaitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kahdentoista kuukauden opiskelujakson aikana kaikki osallistujat pääsevät katsomaan opetusvideota, joka liittyy laparoskooppiseen emättimen mansetin ompelemiseen ja laparoskooppiseen emätinmansettiharjoitteluun, jotta he voivat harjoitella laparoskooppista ompelua haluamallaan tavalla. Kaikki osallistujat pitävät kirjaa vapaaehtoisesta harjoitteluajasta emättimen mansettiharjoituslaitteella. Nämä resurssit muodostavat tutkimuksen ohjausryhmän.
Osallistujat, jotka on satunnaistettu kirurgiseen valmennusryhmään (coachees), saavat myös kolme videopohjaista valmennusta 12 kuukauden tutkimusjakson aikana, joka keskittyy laparoskooppiseen ompelemiseen. Kirurgisten valmentajien joukossa on hoitohenkilökuntaa ja gynekologisen kirurgian stipendiaattia, joka on mukava sisällyttää emättimen mansetin laparoskooppinen ompelu kohdunpoiston yhteydessä omaan käytäntöönsä. Myös tähän tutkimukseen osallistuvat valmentajat listataan tutkijoiksi. Kirurgiset valmennusistunnot sisältävät 30-60 minuutin kokouksia, joissa valmentaja-valmentaja-pari tarkastelee tallennettuja laparoskooppisia ompeluharjoituksia, joissa tarkastellaan kirurgisen suorituskyvyn eri näkökohtia. Valmentajan tulee tarjota video omasta käytännöstään laparoskooppisista emättimen mansetin sulkemistekniikoista, joita voi esiintyä validoitua mansettimallia hyödyntävässä simulaatiolaboratoriossa tai leikkaussalissa. Cleveland Clinicissä kaikki pääkampuksen laparoskooppiset leikkaukset tallennetaan ja tallennetaan suojattuun tietokantaan pilvessä. Leikkaukset alueellisilla kampuksilla, mukaan lukien Hillcrest, Fairview ja South Pointe, tallennetaan myös turvalliseen torniin leikkaussalissa. Nämä videot on otettu laparoskooppisesta kamerasta ja niissä näkyy vain leikkauskenttä ilman potilaan tunnistetietoja. Nämä videot tallennetaan ja niitä käytetään yleisesti kirurgisiin tarkastelu-, koulutus- ja tutkimustarkoituksiin. Asukkaat pääsevät käsiksi leikkauksensisäisiin tallenteisiin, joita varten he suorittivat laparoskooppisen ompelun. Näitä videoita käytetään tarkasteluun kirurgisten valmennusten aikana. Lisäksi jokaisen valmennusistunnon alussa valmentaja asettaa yksilölliset tavoitteet keskustelun helpottamiseksi. Jokaisen istunnon lopussa valmentaja määrittelee henkilökohtaisen toimintasuunnitelman, johon hän keskittyy seuraavaan valmennusistuntoon saakka. Osana leikkausvalmennusmenetelmää tavoitteet ja toimintasuunnitelman määrittelee valmennettava erityistarpeidensa perusteella, valmentajan avustuksella.
Kaikki tutkimus tapahtuu Naisten terveysinstituutissa. Valmennusistunnot suoritetaan rauhallisessa ja yksityisessä ympäristössä, jossa ainoat osallistujat ovat valmentaja/valmentaja-pari.
Vertailu:
- Opetusvideo laparoskooppisesta emättimen mansetin ompelemisesta
- Osallistujat pääsevät käyttämään laparoskooppista emättimen mansettiharjoittelijaa, jotta he voivat harjoitella laparoskooppista ompelemista haluamallaan tavalla
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-Cleveland Clinic Ob/Gyn Resident
Poissulkemiskriteerit:
-Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Paikalliset osallistujat, jotka eivät saa videopohjaista leikkausvalmennusta
|
Kahdentoista kuukauden opiskelujakson aikana kaikki osallistujat pääsevät katsomaan opetusvideota, joka liittyy laparoskooppiseen emättimen mansetin ompelemiseen ja laparoskooppiseen emätinmansettiharjoitteluun, jotta he voivat harjoitella laparoskooppista ompelua haluamallaan tavalla.
Kaikki osallistujat pitävät kirjaa vapaaehtoisesta harjoitteluajasta emättimen mansettiharjoituslaitteella.
Nämä resurssit muodostavat tutkimuksen ohjausryhmän
|
|
Kokeellinen: Vertailuryhmä
Paikalliset osallistujat, jotka saavat videopohjaista kirurgista valmennusta
|
Kirurgiset valmennusistunnot sisältävät 30-60 minuutin kokouksia, joissa valmentaja-valmentaja-pari tarkastelee tallennettuja laparoskooppisia ompeluharjoituksia, joissa tarkastellaan kirurgisen suorituskyvyn eri näkökohtia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Global Operative Assessment Laparoskooppiset taidot (GOALS-PLUS)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Videopohjainen katsaus leikkauksensisäiseen emättimen mansetin sulkemiseen, jonka asukas suoritti GOALS-Plusia käyttäen asteikolla 0 (huonoin pistemäärä) 40 (paras pistemäärä)
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kirurginen luottamus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Osallistuja ilmoitti luottavansa laparoskooppisen leikkauksen taitoihinsa 5 pisteen Likert-asteikolla 1 (erittäin epävarma) 5 (erittäin itsevarma)
|
1 päivä
|
|
Kirurginen luottamus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Osallistuja ilmoitti luottavansa kykyynsä sulkea laparoskooppinen mansetti 5 pisteen Likert-asteikolla 1 (erittäin epävarma) 5 (erittäin itsevarma)
|
1 päivä
|
|
Nautintoa leikkaussalissa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Osallistuja kertoi viihtyneensä leikkaussalissa 5 pisteen Likert-asteikolla 1 (erittäin pidän) 5:een (hyvin paljon)
|
1 päivä
|
|
Suunnitelmissa on sisällyttää leikkaus uraan
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Osallistuja ilmoitti suunnitelmistaan sisällyttää leikkaus osaksi hoitoa 4 pisteen Likert-asteikolla 1 (ei leikkausta ollenkaan) 4 (pääasiassa leikkaus)
|
1 päivä
|
|
Seurantakuukausien määrä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Osallistuja raportoi gynekologisen kirurgisen alaerikoisuuden seurannassa käytetyn ajan 4 pisteen Likert-asteikolla 1 (0 kuukautta) 4 (> 3 kuukautta)
|
1 päivä
|
|
Kokemus kirurgisesta
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Osallistuja raportoi kuinka monta kertaa he olivat sulkeneet laparoskooppisen emättimen mansetin 4 pisteen Likert-asteikolla 1 (ei koskaan) 4 (> 10 kertaa)
|
1 päivä
|
|
Aikaa katsellen opetusvideoita
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Osallistuja raportoi opetusvideoiden katseluun käytetyn ajan 5 pisteen Likert-asteikolla 1 (ei aikaa) 5 (> 5 tuntia)
|
1 päivä
|
|
Henkilökohtaisten leikkausvideoiden katseluun käytetty aika
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Osallistuja raportoi henkilökohtaisten leikkausvideoiden katseluun käytetyn ajan 5 pisteen Likert-asteikolla 1 (ei aikaa) 5 (> 5 tuntia)
|
1 päivä
|
|
Simulaatiomallin harjoitteluun käytetty aika
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Osallistuja ilmoitti, kuinka paljon aikaa käytettiin emättimen mansetin sulkemisen harjoitteluun simulaatiomallilla 5 pisteen Likert-asteikolla 1 (ei aikaa) 5 (> 5 tuntia)
|
1 päivä
|
|
Kokemusta leikkausvalmennuksesta
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Osallistuja kertoi nauttivansa leikkausvalmennusta suorittavana valmentajana (jos sovellettavissa) 5 pisteen Likert-asteikolla 1 (pidin erittäin paljon) 5:een (erittäin ei pitänyt)
|
1 päivä
|
|
Kokemusta leikkausvalmennuksesta
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Osallistuja ilmoitti, että kirurginen valmennus auttaa parantamaan laparoskooppisen emättimen mansetin sulkemistaitoja 5 pisteen Likert-asteikolla 1 (erittäin hyödyllinen) 5 (erittäin hyödytön)
|
1 päivä
|
|
Kokemusta leikkausvalmennuksesta
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Osallistuja ilmoitti todennäköisyydestä suositella leikkausvalmennusta kollegalleen 5 pisteen Likert-asteikolla 1 (erittäin todennäköinen) 5 (erittäin epätodennäköinen)
|
1 päivä
|
|
Urheilun luottamuksen arviointiväline
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Sarja kysymyksiä, joissa osallistujia pyydetään vertaamaan itseluottamustaan luotettavimpaan tuntemaansa kirurgiin.
Kysymykset luokitellaan 9 pisteen Likert-asteikolla 1 (matala) - 9 (korkea).
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cara King, D.O., The Cleveland Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-836
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .