- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05911165
Indvirkning af kirurgisk coaching på resident ObGyns laparoskopiske færdigheder
Evaluering af indvirkningen af videobaseret kirurgisk coaching på obstetrik og gynækologi beboeres laparoskopiske suturfærdigheder
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I løbet af den 12-måneders studieperiode vil alle deltagere have adgang til en instruktionsvideo relateret til laparoskopisk vaginal manchet suturering og den laparoskopiske vaginal manchet træner for at kunne praktisere laparoskopisk suturering efter ønske. Alle deltagere vil føre en log over frivillig træningstid på vaginal cuff traineren. Disse ressourcer vil udgøre undersøgelsens kontrolarm.
Deltagere randomiseret til den kirurgiske coaching-arm (coachees) vil også modtage tre video-baserede coaching-sessioner i løbet af en tolv-måneders studieperiode med fokus på laparoskopisk suturering. Kirurgiske coaches vil omfatte deltagere og gynækologiske kirurgi-stipendiater, som er komfortable med at inkorporere laparoskopisk suturering af vaginalmanchetten på tidspunktet for hysterektomi i deres egen praksis. De trænere, der deltager i denne undersøgelse, vil også blive opført som efterforskere. Kirurgiske coaching-sessioner vil omfatte 30-60 minutters møder, hvor coach-coachee-parret gennemgår optagede laparoskopiske sutureringsøvelser for at undersøge forskellige aspekter af kirurgisk ydeevne. Coacheen vil være ansvarlig for at levere en video af deres egen praksis med laparoskopiske vaginal manchetlukningsteknikker, som kan forekomme i et simulationslaboratorium ved hjælp af den validerede manchetmodel eller i operationsstuen. På Cleveland Clinic bliver alle laparoskopiske operationer på Main Campus registreret og gemt i en sikker database i skyen. Operationer på de regionale campusser, herunder Hillcrest, Fairview og South Pointe, er også gemt på et sikkert tårn i operationsstuen. Disse videoer er taget fra det laparoskopiske kamera og viser kun operationsfeltet uden nogen patientidentificerende information. Disse videoer gemmes og bruges almindeligvis til kirurgisk gennemgang, uddannelse og forskningsformål. Beboerne vil have adgang til de intraoperative optagelser, som de udførte laparoskopisk sutur for. Disse videoer vil blive brugt til gennemgang under de kirurgiske coaching-sessioner. Derudover, i begyndelsen af hver coaching session, vil individuelle mål blive sat af coachee for at lette diskussionen under sessionen. Ved afslutningen af hver session vil coachee fastlægge en personlig handlingsplan, som de vil fokusere på indtil den efterfølgende coaching session. Som en del af den kirurgiske coachingmetode fastlægges målene og handlingsplanlægningen af coachee ud fra deres specifikke behov, med hjælp fra coachen.
Al forskning vil foregå inden for Women's Health Institute. Coaching sessioner vil blive udført i rolige og private rammer, hvor de eneste deltagere er træner/coachee-parret.
Sammenligning:
- Instruktionsvideo af laparoskopisk vaginal manchet suturering
- Deltagerne vil have adgang til den laparoskopiske vaginal manchet træner for at øve laparoskopisk suturering som ønsket
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
-Cleveland Clinic Ob/Gyn beboer
Ekskluderingskriterier:
-Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Resident deltagere, som ikke modtager videobaseret kirurgisk coaching
|
I løbet af den 12-måneders studieperiode vil alle deltagere have adgang til en instruktionsvideo relateret til laparoskopisk vaginal manchet suturering og den laparoskopiske vaginal manchet træner for at kunne praktisere laparoskopisk suturering efter ønske.
Alle deltagere vil føre en log over frivillig træningstid på vaginal cuff traineren.
Disse ressourcer vil udgøre undersøgelsens kontrolarm
|
|
Eksperimentel: Sammenligningsgruppe
Resident deltagere, der modtager videobaseret kirurgisk coaching
|
Kirurgiske coaching-sessioner vil omfatte 30-60 minutters møder, hvor coach-coachee-parret gennemgår optagede laparoskopiske sutureringsøvelser for at undersøge forskellige aspekter af kirurgisk ydeevne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Global Operative Assessment Laparoscopic Skills (GOALS-PLUS)
Tidsramme: 1 dag
|
Videobaseret gennemgang af intraoperativ vaginal manchetlukning udført af beboeren ved hjælp af GOALS-Plus på en skala fra 0 (dårligste score) til 40 (bedste score)
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kirurgisk selvtillid
Tidsramme: 1 dag
|
Deltager rapporterede om tillid til deres laparoskopiske kirurgiske færdigheder på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (meget usikker) til 5 (meget selvsikker)
|
1 dag
|
|
Kirurgisk selvtillid
Tidsramme: 1 dag
|
Deltager rapporterede om tillid til deres evne til at udføre laparoskopisk manchetlukning på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (meget usikker) til 5 (meget selvsikker)
|
1 dag
|
|
Nydelse på operationsstuen
Tidsramme: 1 dag
|
Deltager rapporterede glæde på operationsstuen på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (nyder meget ikke) til 5 (nyder meget)
|
1 dag
|
|
Planer om at inkorporere kirurgi i karrieren
Tidsramme: 1 dag
|
Deltageren rapporterede planer om at inkorporere kirurgi i deres tilstedeværende praksis på en 4-punkts Likert-skala fra 1 (ingen operation overhovedet) til 4 (primært kirurgi)
|
1 dag
|
|
Antallet af sporingsmåneder
Tidsramme: 1 dag
|
Deltager rapporterede tidsforbrug på sporing med et gynækologisk kirurgisk subspeciale på en 4-punkts Likert-skala fra 1(0 måneder) til 4 (>3 måneder)
|
1 dag
|
|
Kirurgisk erfaring
Tidsramme: 1 dag
|
Deltageren rapporterede antal gange, de har udført en laparoskopisk vaginal manchetlukning på en 4-punkts Likert-skala fra 1 (aldrig) til 4 (>10 gange)
|
1 dag
|
|
Tid brugt på at se instruktionsvideoer
Tidsramme: 1 dag
|
Deltageren rapporterede mængden af tid brugt på at se instruktionsvideoer på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (ingen tid) til 5 (>5 timer)
|
1 dag
|
|
Tid brugt på at se personlige kirurgiske videoer
Tidsramme: 1 dag
|
Deltager rapporterede mængden af tid brugt på at se personlige kirurgiske videoer på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (ingen tid) til 5 (>5 timer)
|
1 dag
|
|
Tid brugt på at øve på simuleringsmodel
Tidsramme: 1 dag
|
Deltageren rapporterede mængden af tid brugt på at øve vaginal manchetlukning på simuleringsmodellen på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (ingen tid) til 5 (>5 timer)
|
1 dag
|
|
Erfaring med at gennemgå kirurgisk coaching
Tidsramme: 1 dag
|
Deltager rapporterede glæde som coachee, der gennemgår kirurgisk coaching (hvis relevant) på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (meget nød) til 5 (meget ikke nød)
|
1 dag
|
|
Erfaring med at gennemgå kirurgisk coaching
Tidsramme: 1 dag
|
Deltageren rapporterede hjælpsomhed ved kirurgisk coaching til fremme af deres laparoskopiske vaginal manchetlukning på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (meget nyttigt) til 5 (meget uhensigtsmæssigt)
|
1 dag
|
|
Erfaring med at gennemgå kirurgisk coaching
Tidsramme: 1 dag
|
Deltager rapporterede sandsynlighed for at anbefale kirurgisk coaching til en kollega på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (meget sandsynligt) til 5 (meget usandsynligt)
|
1 dag
|
|
Instrument til vurdering af idrætssikkerhed
Tidsramme: 1 dag
|
En række spørgsmål, der beder deltagerne om at sammenligne deres selvtillid med den mest selvsikre kirurg, de kender.
Spørgsmålene er rangeret på en 9-punkts Likert-skala fra 1 (lav) til 9 (høj).
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cara King, D.O., The Cleveland Clinic
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 22-836
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .