動脈内カニューレ挿入に使用されるさまざまな温度での洗浄液の使用の影響
2023年6月10日 更新者：Korgün Ökmen、Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
ドップラー超音波検査による観血的血圧測定のための動脈内カニューレ挿入に使用されるさまざまな温度での洗浄液の影響の調査
現在、動脈内カテーテル法は、術中の血圧モニタリングおよび制御のための侵襲的方法として頻繁に使用されています。この処置では橈骨動脈が頻繁に使用され、閉塞を防ぐためにカニューレを 2 ～ 3 ml のヘパリン添加液で断続的にフラッシュする必要があります。
手術中の周囲温度は約 22 ～ 24 ℃、患者の体温は 34 ～ 36 ℃になる可能性があります。洗浄液も環境中にあるため、22 ～ 24 ℃になります。この研究の目的は、室温の液体は血管内で血管収縮を引き起こし、動脈血圧値の変化を引き起こします。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、室温の液体が血管内で血管収縮または血管拡張を引き起こし、動脈血圧値の変化を引き起こすかどうかを判断することです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Korgün Ökmen, Assoc. PhD.
- 電話番号：+905057081021
- メール：korgunokmen@gmail.com
研究場所
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Bursa、七面鳥、16110
- Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ASA I-III リスククラス、
- 医学的に動脈内カニューレ挿入を受けている
- 18歳から70歳までの間であること
除外基準:
- DMの診断
- 血管疾患、
- 出血素因、
- 変力薬の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：室温の洗浄液
室内空気中に保持されたヘパリン添加液体による動脈内洗浄
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橈骨動脈カテーテル挿入後、閉塞を防ぐためにカテーテルをフラッシュします。 室内空気中に保持されたヘパリン添加液体による動脈内洗浄
他の名前：
患者の体温でのヘパリン添加液による動脈内フラッシュ
他の名前：
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アクティブコンパレータ：患者の温度での洗浄液
患者の体温でのヘパリン添加液による動脈内フラッシュ
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橈骨動脈カテーテル挿入後、閉塞を防ぐためにカテーテルをフラッシュします。 室内空気中に保持されたヘパリン添加液体による動脈内洗浄
他の名前：
患者の体温でのヘパリン添加液による動脈内フラッシュ
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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動脈血流速度 PSV
時間枠：動脈フラッシュ後 30 秒後
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フラッシュを行った後、超音波ドップラー法により橈骨動脈のピーク収縮速度 (PSV) 値を測定します。
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動脈フラッシュ後 30 秒後
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動脈血流速度 拡張末期速度
時間枠：動脈フラッシュ後 30 秒後
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フラッシュを行った後、超音波ドップラー法による橈骨動脈の拡張終期速度 (EDV) 値。
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動脈フラッシュ後 30 秒後
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動脈血流速度の抵抗指数
時間枠：動脈フラッシュ後 30 秒後
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フラッシュ後、超音波ドップラー法により橈骨動脈の抵抗指数 (RI) 値を測定しました。
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動脈フラッシュ後 30 秒後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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観血的血圧と非観血的血圧
時間枠：10秒、30秒、60秒、90秒、120秒、150秒
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フラッシュを行った後、最高血圧、最低血圧、平均血圧値を測定
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10秒、30秒、60秒、90秒、120秒、150秒
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年6月16日
一次修了 (推定)
2023年12月30日
研究の完了 (推定)
2024年1月15日
試験登録日
最初に提出
2023年6月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月10日
最初の投稿 (実際)
2023年6月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月10日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2023/06-1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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