- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05911581
O Efeito do Uso de Soluções de Lavagem em Diferentes Temperaturas Utilizadas na Canulação Intra-arterial
10 de junho de 2023 atualizado por: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Investigação do Efeito de Soluções de Lavagem em Diferentes Temperaturas Utilizadas na Canulação Intra-arterial para Medida Invasiva da Pressão Arterial por Ultrassonografia Doppler
Atualmente, o cateterismo intra-arterial é frequentemente utilizado como método invasivo para monitoramento e controle intraoperatório da pressão arterial. A artéria radial é frequentemente utilizada neste procedimento e a cânula deve ser irrigada com 2-3 ml de fluido heparinizado de forma intermitente para evitar a oclusão.
Durante a operação, a temperatura ambiente é de aproximadamente 22-24 C e a temperatura do paciente pode ser de 34-36 C. Como os fluidos de lavagem também estão no ambiente, eles são 22-24 C. O objetivo deste estudo é determinar se os fluidos em temperatura ambiente causam vasoconstrição no vaso e provocam alteração nos valores da pressão arterial.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é determinar se fluidos em temperatura ambiente causam vasoconstrição ou vasodilatação no vaso e causam alteração nos valores da pressão arterial.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Korgün Ökmen, Assoc. PhD.
- Número de telefone: +905057081021
- E-mail: korgunokmen@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Bursa, Peru, 16110
- Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- classe de risco ASA I-III,
- Medicamente submetido a canulação intra-arterial
- Ter entre 18 e 70 anos
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de DM
- Doença vascular,
- Diátese hemorrágica,
- uso de drogas inotrópicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: solução de lavagem à temperatura ambiente
Lavagem intra-arterial com fluido heparinizado mantido em ar ambiente
|
O cateter será lavado para evitar a oclusão após a cateterização da artéria radial. lavagem intra-arterial com fluido heparinizado mantido em ar ambiente
Outros nomes:
Lavagem intra-arterial com líquido heparinizado à temperatura corporal do paciente
Outros nomes:
|
Comparador Ativo: solução de lavagem à temperatura do paciente
Lavagem intra-arterial com líquido heparinizado à temperatura corporal do paciente
|
O cateter será lavado para evitar a oclusão após a cateterização da artéria radial. lavagem intra-arterial com fluido heparinizado mantido em ar ambiente
Outros nomes:
Lavagem intra-arterial com líquido heparinizado à temperatura corporal do paciente
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Velocidades de fluxo arterial PSV
Prazo: 30 segundos após a lavagem arterial
|
Após o flushing realizado, valores de pico de velocidade sistólica (PSV) na artéria radial pelo método Doppler de ultrassom.
|
30 segundos após a lavagem arterial
|
Velocidades do fluxo arterial Velocidade diastólica final
Prazo: 30 segundos após a lavagem arterial
|
Após o flushing realizado, valores da velocidade diastólica final (VD) na artéria radial pelo método ultrassom doppler;
|
30 segundos após a lavagem arterial
|
Índices resistivos de velocidades de fluxo arterial
Prazo: 30 segundos após a lavagem arterial
|
Após o flushing realizou-se valores de índices resistivos (IR) na artéria radial pelo método ultrassom doppler.
|
30 segundos após a lavagem arterial
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
pressão arterial invasiva e não invasiva
Prazo: 10º, 30º, 60º, 90º, 120º e 150º segundos
|
Após a lavagem realizada, os valores da pressão arterial sistólica, diastólica e média foram medidos
|
10º, 30º, 60º, 90º, 120º e 150º segundos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
16 de junho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
22 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2023/06-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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