Die Auswirkung der Verwendung von Waschlösungen bei unterschiedlichen Temperaturen bei der intraarteriellen Kanülierung
10. Juni 2023 aktualisiert von: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Untersuchung der Wirkung von Waschlösungen bei unterschiedlichen Temperaturen, die bei der intraarteriellen Kanülierung zur invasiven Blutdruckmessung mittels Doppler-Ultraschall verwendet werden
Heutzutage wird die intraarterielle Katheterisierung häufig als invasive Methode zur intraoperativen Blutdrucküberwachung und -kontrolle eingesetzt. Bei diesem Verfahren wird häufig die Arteria radialis verwendet und die Kanüle sollte zeitweise mit 2–3 ml heparinisierter Flüssigkeit gespült werden, um einen Verschluss zu verhindern.
Während der Operation beträgt die Umgebungstemperatur etwa 22–24 °C und die Temperatur des Patienten kann 34–36 °C betragen. Da sich die Spülflüssigkeiten auch in der Umgebung befinden, betragen sie 22–24 °C. Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob Die Flüssigkeiten bei Raumtemperatur verursachen eine Vasokonstriktion im Gefäß und eine Änderung der arteriellen Blutdruckwerte.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob Flüssigkeiten bei Raumtemperatur eine Vasokonstriktion oder Vasodilatation im Gefäß verursachen und eine Veränderung der arteriellen Blutdruckwerte verursachen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Korgün Ökmen, Assoc. PhD.
- Telefonnummer: +905057081021
- E-Mail: korgunokmen@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Bursa, Truthahn, 16110
- Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Risikoklasse ASA I-III,
- Medizinische Durchführung einer intraarteriellen Kanülierung
- Im Alter zwischen 18 und 70 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Diagnose von DM
- Gefässkrankheit,
- Blutungsdiathese,
- Verwendung inotroper Medikamente
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Waschlösung bei Raumtemperatur
Intraarterielle Spülung mit heparinisierter Flüssigkeit in der Raumluft
|
Der Katheter wird gespült, um einen Verschluss nach der Katheterisierung der Arteria radialis zu verhindern. intraarterielle Spülung mit heparinisierter Flüssigkeit, die in der Raumluft gehalten wird
Andere Namen:
Intraarterielle Spülung mit heparinisierter Flüssigkeit bei Körpertemperatur des Patienten
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Waschlösung bei Patiententemperatur
Intraarterielle Spülung mit heparinisierter Flüssigkeit bei Körpertemperatur des Patienten
|
Der Katheter wird gespült, um einen Verschluss nach der Katheterisierung der Arteria radialis zu verhindern. intraarterielle Spülung mit heparinisierter Flüssigkeit, die in der Raumluft gehalten wird
Andere Namen:
Intraarterielle Spülung mit heparinisierter Flüssigkeit bei Körpertemperatur des Patienten
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Arterielle Strömungsgeschwindigkeiten PSV
Zeitfenster: 30 Sekunden nach der arteriellen Spülung
|
Nach der durchgeführten Spülung werden die Werte der maximalen systolischen Geschwindigkeit (PSV) in der Arteria radialis mittels Ultraschall-Doppler-Methode ermittelt.
|
30 Sekunden nach der arteriellen Spülung
|
|
Arterielle Flussgeschwindigkeiten Enddiastolische Geschwindigkeit
Zeitfenster: 30 Sekunden nach der arteriellen Spülung
|
Nach Durchführung der Spülung Werte der enddiastolischen Geschwindigkeit (EDV) in der Arteria radialis mittels Ultraschall-Doppler-Methode;
|
30 Sekunden nach der arteriellen Spülung
|
|
Widerstandsindizes der arteriellen Strömungsgeschwindigkeiten
Zeitfenster: 30 Sekunden nach der arteriellen Spülung
|
Nach der Spülung wurden mittels Ultraschall-Doppler-Methode Widerstandsindizes (RI) in der Arteria radialis ermittelt.
|
30 Sekunden nach der arteriellen Spülung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
invasiver und nicht-invasiver Blutdruck
Zeitfenster: 10., 30., 60., 90., 120. und 150. Sekunde
|
Nach der durchgeführten Spülung werden systolische, diastolische und durchschnittliche Blutdruckwerte gemessen
|
10., 30., 60., 90., 120. und 150. Sekunde
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
16. Juni 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
15. Januar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Juni 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Juni 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Juni 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Juni 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023/06-1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .