Het effect van het gebruik van wasoplossingen bij verschillende temperaturen die worden gebruikt bij intra-arteriële canulatie
10 juni 2023 bijgewerkt door: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Onderzoek naar het effect van wasoplossingen bij verschillende temperaturen die worden gebruikt bij intra-arteriële canulatie voor invasieve bloeddrukmeting door Doppler-echografie
Tegenwoordig wordt intra-arteriële katheterisatie vaak gebruikt als een invasieve methode voor intraoperatieve bloeddrukbewaking en controle. De radiale slagader wordt vaak gebruikt bij deze procedure en de canule moet met tussenpozen worden gespoeld met 2-3 ml gehepariniseerde vloeistof om occlusie te voorkomen.
Tijdens de operatie is de omgevingstemperatuur ongeveer 22-24 C en de temperatuur van de patiënt kan 34-36 C zijn. Aangezien de spoelvloeistoffen zich ook in de omgeving bevinden, is deze 22-24 C. Het doel van dit onderzoek is na te gaan of de vloeistoffen bij kamertemperatuur veroorzaken vasoconstrictie in het vat en veroorzaken een verandering in de arteriële bloeddrukwaarden.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om te bepalen of vloeistoffen op kamertemperatuur vasoconstrictie of vasodilatatie in het bloedvat veroorzaken en een verandering in arteriële bloeddrukwaarden veroorzaken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Korgün Ökmen, Assoc. PhD.
- Telefoonnummer: +905057081021
- E-mail: korgunokmen@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Bursa, Kalkoen, 16110
- Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA I-III risicoklasse,
- Medisch intra-arteriële canulatie ondergaan
- Tussen de 18 en 70 jaar oud zijn
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose van DM
- Vaatziekte,
- Bloedingsdiathese,
- gebruik van inotrope geneesmiddelen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: wasoplossing op kamertemperatuur
Intra-arteriële spoeling met gehepariniseerde vloeistof die in de kamerlucht wordt gehouden
|
De katheter wordt doorgespoeld om occlusie na katheterisatie van de radiale arterie te voorkomen. intra-arteriële spoeling met gehepariniseerde vloeistof die in kamerlucht wordt gehouden
Andere namen:
Intra-arteriële spoeling met gehepariniseerde vloeistof op lichaamstemperatuur van de patiënt
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: wasoplossing op patiënttemperatuur
Intra-arteriële spoeling met gehepariniseerde vloeistof op lichaamstemperatuur van de patiënt
|
De katheter wordt doorgespoeld om occlusie na katheterisatie van de radiale arterie te voorkomen. intra-arteriële spoeling met gehepariniseerde vloeistof die in kamerlucht wordt gehouden
Andere namen:
Intra-arteriële spoeling met gehepariniseerde vloeistof op lichaamstemperatuur van de patiënt
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Arteriële stroomsnelheden PSV
Tijdsspanne: 30 seconden na arteriële spoeling
|
Nadat het spoelen is uitgevoerd, pieken de systolische snelheidswaarden (PSV) in de radiale slagader volgens de ultrasone dopplermethode.
|
30 seconden na arteriële spoeling
|
|
Arteriële stroomsnelheden Einddiastolische snelheid
Tijdsspanne: 30 seconden na arteriële spoeling
|
Na uitgevoerde spoeling, eind-diastolische snelheid (EDV) waarden in de radiale slagader door ultrasone dopplermethode;
|
30 seconden na arteriële spoeling
|
|
Arteriële stroomsnelheden resistieve indices
Tijdsspanne: 30 seconden na arteriële spoeling
|
Na het spoelen werden weerstandsindices (RI)-waarden in de radiale slagader uitgevoerd door middel van ultrasone doppler-methode.
|
30 seconden na arteriële spoeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
invasieve en niet-invasieve bloeddruk
Tijdsspanne: 10e, 30e, 60e, 90e, 120e en 150e seconde
|
Na het spoelen worden systolische, diastolische en gemiddelde bloeddrukwaarden gemeten
|
10e, 30e, 60e, 90e, 120e en 150e seconde
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
16 juni 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
30 december 2023
Studie voltooiing (Geschat)
15 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2023/06-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .