Effekten av bruk av vaskeløsninger ved forskjellige temperaturer brukt i intraarteriell kanylering
10. juni 2023 oppdatert av: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Undersøkelse av effekten av vaskeløsninger ved forskjellige temperaturer brukt i intraarteriell kanylering for invasiv blodtrykksmåling med doppler-ultrasonografi
I dag brukes intraarteriell kateterisering ofte som en invasiv metode for intraoperativ blodtrykksovervåking og kontroll. Den radiale arterien brukes ofte i denne prosedyren, og kanylen bør skylles med 2-3 ml heparinisert væske intermitterende for å forhindre okklusjon.
Under operasjonen er omgivelsestemperaturen ca. 22-24 C og pasienttemperaturen kan være 34-36 C. Siden spylevæskene også er i miljøet, er de 22-24 C. Målet med denne studien er å finne ut om væskene ved romtemperatur forårsaker vasokonstriksjon i karet og forårsaker en endring i blodtrykket arterielle verdier.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å finne ut om romtemperaturvæsker forårsaker vasokonstriksjon eller vasodilatasjon i karet og forårsaker en endring i blodtrykket arterielle verdier.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Korgün Ökmen, Assoc. PhD.
- Telefonnummer: +905057081021
- E-post: korgunokmen@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Bursa, Tyrkia, 16110
- Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA I-III risikoklasse,
- Gjennomgår medisinsk intraarteriell kanylering
- Å være mellom 18-70 år
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose av DM
- Vaskulær sykdom,
- Blødende diatese,
- inotropisk narkotikabruk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: romtemperatur vaskeløsning
Intraarteriell spyling med heparinisert væske holdt i romluften
|
Kateteret vil bli spylt for å forhindre okklusjon etter radial arteriekateterisering. intraarteriell spyling med heparinisert væske holdt i romluft
Andre navn:
Intraarteriell spyling med heparinisert væske ved pasientens kroppstemperatur
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: vaskeløsning ved pasienttemperatur
Intraarteriell spyling med heparinisert væske ved pasientens kroppstemperatur
|
Kateteret vil bli spylt for å forhindre okklusjon etter radial arteriekateterisering. intraarteriell spyling med heparinisert væske holdt i romluft
Andre navn:
Intraarteriell spyling med heparinisert væske ved pasientens kroppstemperatur
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arterielle strømningshastigheter PSV
Tidsramme: 30 sekunder etter arteriell flush
|
Etter spyling utført, peak systolic velocity (PSV) verdier i den radiale arterien ved ultralyd doppler metode.
|
30 sekunder etter arteriell flush
|
|
Arterielle strømningshastigheter Sluttdiastolisk hastighet
Tidsramme: 30 sekunder etter arteriell flush
|
Etter spyling utført, end-diastolic velocity (EDV) verdier i den radiale arterien ved ultralyd doppler metode;
|
30 sekunder etter arteriell flush
|
|
Resistive indekser for arterielle strømningshastigheter
Tidsramme: 30 sekunder etter arteriell flush
|
Etter spyling utførte resistive indekser (RI) verdier i den radiale arterien ved ultralyd doppler metode.
|
30 sekunder etter arteriell flush
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
invasivt og ikke-invasivt blodtrykk
Tidsramme: 10., 30., 60., 90., 120. og 150. sekund
|
Etter spyling utførte systoliske, diastoliske og gjennomsnittlige blodtrykksverdier målt
|
10., 30., 60., 90., 120. og 150. sekund
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
16. juni 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. desember 2023
Studiet fullført (Antatt)
15. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
22. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2023/06-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på intraarteriell flushing
-
EugoniaFullført
-
Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio ChavezJOSE CARRASCO ARTEAGA HOSPITAL FROM Ecuadorian Institute of Social SecurityUkjent
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaFullførtBiliære komplikasjoner | Graftfunksjon, forsinket
-
Vanderbilt University Medical CenterFullførtPosturalt takykardisyndromForente stater
-
Calvary Hospital, Bronx, NYFullførtPVD | Arterielle sårForente stater
-
National Cancer Center, KoreaFullførtKarsinom, hepatocellulærtKorea, Republikken
-
Ivy Life Sciences, Co., LtdTri-Service General HospitalUkjentLeverkreft | Hepatocellulært karsinomTaiwan
-
Amalia Fleming General HospitalSismanoglio - Amalia Fleming General HospitalFullførtHemorrhoidal sykdom
-
The Christie NHS Foundation TrustHar ikke rekruttert ennåKolorektal kreft Metastatisk | LevermetastaserStorbritannia