El efecto del uso de soluciones de lavado a diferentes temperaturas utilizadas en la canulación intraarterial
10 de junio de 2023 actualizado por: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Investigación del efecto de las soluciones de lavado a diferentes temperaturas utilizadas en la canulación intraarterial para la medición invasiva de la presión arterial mediante ultrasonografía Doppler
Hoy en día, el cateterismo intraarterial se usa con frecuencia como un método invasivo para monitorear y controlar la presión arterial intraoperatoria. La arteria radial se usa con frecuencia en este procedimiento y la cánula debe lavarse con 2-3 ml de líquido heparinizado de forma intermitente para evitar la oclusión.
Durante la operación, la temperatura ambiente es de aproximadamente 22-24 C y la temperatura del paciente puede ser de 34-36 C. Dado que los fluidos de lavado también están en el ambiente, están a 22-24 C. El objetivo de este estudio es determinar si los fluidos a temperatura ambiente provocan vasoconstricción en el vaso y provocan un cambio en los valores de la presión arterial arterial.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es determinar si los fluidos a temperatura ambiente provocan vasoconstricción o vasodilatación en el vaso y provocan un cambio en los valores de la presión arterial arterial.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Korgün Ökmen, Assoc. PhD.
- Número de teléfono: +905057081021
- Correo electrónico: korgunokmen@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bursa, Pavo, 16110
- Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Clase de riesgo ASA I-III,
- Canulación intraarterial médicamente sometida
- Tener entre 18 y 70 años
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de DM
- Enfermedad vascular,
- diátesis hemorrágica,
- uso de drogas inotrópicas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: solución de lavado a temperatura ambiente
Lavado intraarterial con líquido heparinizado mantenido en aire ambiente
|
El catéter se enjuagará para evitar la oclusión después del cateterismo de la arteria radial. lavado intraarterial con líquido heparinizado mantenido en aire ambiente
Otros nombres:
Lavado intraarterial con líquido heparinizado a temperatura corporal del paciente
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: solución de lavado a temperatura del paciente
Lavado intraarterial con líquido heparinizado a temperatura corporal del paciente
|
El catéter se enjuagará para evitar la oclusión después del cateterismo de la arteria radial. lavado intraarterial con líquido heparinizado mantenido en aire ambiente
Otros nombres:
Lavado intraarterial con líquido heparinizado a temperatura corporal del paciente
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Velocidades de flujo arterial PSV
Periodo de tiempo: 30 segundos después del lavado arterial
|
Después de realizar el lavado, valores de velocidad sistólica máxima (PSV) en la arteria radial mediante el método de ultrasonido doppler.
|
30 segundos después del lavado arterial
|
|
Velocidades de flujo arterial Velocidad telediastólica
Periodo de tiempo: 30 segundos después del lavado arterial
|
Después de realizar el lavado, valores de velocidad telediastólica (EDV) en la arteria radial mediante el método de ultrasonido doppler;
|
30 segundos después del lavado arterial
|
|
Índices resistivos de velocidades de flujo arterial
Periodo de tiempo: 30 segundos después del lavado arterial
|
Luego del lavado se realizaron valores de índices resistivos (IR) en la arteria radial por método de ultrasonido doppler.
|
30 segundos después del lavado arterial
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
presión arterial invasiva y no invasiva
Periodo de tiempo: 10, 30, 60, 90, 120 y 150 segundos
|
Después del lavado realizado, se midieron los valores de presión arterial sistólica, diastólica y promedio.
|
10, 30, 60, 90, 120 y 150 segundos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
16 de junio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
15 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
22 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2023/06-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .