- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05911581
L'effetto dell'uso di soluzioni di lavaggio a diverse temperature utilizzate nella cannulazione intra-arteriosa
Indagine sull'effetto delle soluzioni di lavaggio a diverse temperature utilizzate nella cannulazione intra-arteriosa per la misurazione invasiva della pressione sanguigna mediante ecografia Doppler
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Korgün Ökmen, Assoc. PhD.
- Numero di telefono: +905057081021
- Email: korgunokmen@gmail.com
Luoghi di studio
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-
-
Bursa, Tacchino, 16110
- Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Classe di rischio ASA I-III,
- Incannulazione intra-arteriosa medica
- Avere un'età compresa tra 18 e 70 anni
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di DM
- Malattia vascolare,
- Diatesi sanguinante,
- uso di farmaci inotropi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: soluzione di lavaggio a temperatura ambiente
Lavaggio intraarterioso con liquido eparinizzato mantenuto in aria ambiente
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Il catetere verrà lavato per prevenire l'occlusione dopo il cateterismo dell'arteria radiale. lavaggio intra-arterioso con liquido eparinizzato mantenuto in aria ambiente
Altri nomi:
Lavaggio intraarterioso con liquido eparinizzato a temperatura corporea del paziente
Altri nomi:
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Comparatore attivo: soluzione di lavaggio alla temperatura del paziente
Lavaggio intraarterioso con liquido eparinizzato a temperatura corporea del paziente
|
Il catetere verrà lavato per prevenire l'occlusione dopo il cateterismo dell'arteria radiale. lavaggio intra-arterioso con liquido eparinizzato mantenuto in aria ambiente
Altri nomi:
Lavaggio intraarterioso con liquido eparinizzato a temperatura corporea del paziente
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Velocità del flusso arterioso PSV
Lasso di tempo: 30 secondi dopo il lavaggio arterioso
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Dopo il lavaggio eseguito, valori di velocità sistolica di picco (PSV) nell'arteria radiale mediante il metodo Doppler a ultrasuoni.
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30 secondi dopo il lavaggio arterioso
|
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Velocità del flusso arterioso Velocità telediastolica
Lasso di tempo: 30 secondi dopo il lavaggio arterioso
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Dopo aver eseguito il lavaggio, valori di velocità telediastolica (EDV) nell'arteria radiale mediante metodo eco-doppler;
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30 secondi dopo il lavaggio arterioso
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Indici resistivi delle velocità del flusso arterioso
Lasso di tempo: 30 secondi dopo il lavaggio arterioso
|
Dopo il lavaggio, sono stati eseguiti i valori degli indici resistivi (RI) nell'arteria radiale mediante il metodo del doppler a ultrasuoni.
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30 secondi dopo il lavaggio arterioso
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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pressione arteriosa invasiva e non invasiva
Lasso di tempo: 10°, 30°, 60°, 90°, 120° e 150° secondo
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Dopo il lavaggio eseguito valori di pressione arteriosa sistolica, diastolica e media misurati
|
10°, 30°, 60°, 90°, 120° e 150° secondo
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023/06-1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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