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L'effetto dell'uso di soluzioni di lavaggio a diverse temperature utilizzate nella cannulazione intra-arteriosa

10 giugno 2023 aggiornato da: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Indagine sull'effetto delle soluzioni di lavaggio a diverse temperature utilizzate nella cannulazione intra-arteriosa per la misurazione invasiva della pressione sanguigna mediante ecografia Doppler

Al giorno d'oggi, il cateterismo intraarterioso è spesso utilizzato come metodo invasivo per il monitoraggio e il controllo della pressione arteriosa intraoperatoria. L'arteria radiale è frequentemente utilizzata in questa procedura e la cannula deve essere lavata con 2-3 ml di liquido eparinizzato a intermittenza per prevenire l'occlusione. Durante l'operazione, la temperatura ambiente è di circa 22-24 C e la temperatura del paziente può essere di 34-36 C. Poiché anche i fluidi di lavaggio sono nell'ambiente, sono di 22-24 C. Lo scopo di questo studio è determinare se i fluidi a temperatura ambiente provocano vasocostrizione nel vaso e provocano una variazione dei valori della pressione arteriosa.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è determinare se i fluidi a temperatura ambiente causano vasocostrizione o vasodilatazione nel vaso e causano un cambiamento nei valori della pressione arteriosa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Bursa, Tacchino, 16110
        • Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Classe di rischio ASA I-III,
  • Incannulazione intra-arteriosa medica
  • Avere un'età compresa tra 18 e 70 anni

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di DM
  • Malattia vascolare,
  • Diatesi sanguinante,
  • uso di farmaci inotropi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: soluzione di lavaggio a temperatura ambiente
Lavaggio intraarterioso con liquido eparinizzato mantenuto in aria ambiente

Il catetere verrà lavato per prevenire l'occlusione dopo il cateterismo dell'arteria radiale.

lavaggio intra-arterioso con liquido eparinizzato mantenuto in aria ambiente

Altri nomi:
  • stanza di gruppo
Lavaggio intraarterioso con liquido eparinizzato a temperatura corporea del paziente
Altri nomi:
  • paziente di gruppo
Comparatore attivo: soluzione di lavaggio alla temperatura del paziente
Lavaggio intraarterioso con liquido eparinizzato a temperatura corporea del paziente

Il catetere verrà lavato per prevenire l'occlusione dopo il cateterismo dell'arteria radiale.

lavaggio intra-arterioso con liquido eparinizzato mantenuto in aria ambiente

Altri nomi:
  • stanza di gruppo
Lavaggio intraarterioso con liquido eparinizzato a temperatura corporea del paziente
Altri nomi:
  • paziente di gruppo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità del flusso arterioso PSV
Lasso di tempo: 30 secondi dopo il lavaggio arterioso
Dopo il lavaggio eseguito, valori di velocità sistolica di picco (PSV) nell'arteria radiale mediante il metodo Doppler a ultrasuoni.
30 secondi dopo il lavaggio arterioso
Velocità del flusso arterioso Velocità telediastolica
Lasso di tempo: 30 secondi dopo il lavaggio arterioso
Dopo aver eseguito il lavaggio, valori di velocità telediastolica (EDV) nell'arteria radiale mediante metodo eco-doppler;
30 secondi dopo il lavaggio arterioso
Indici resistivi delle velocità del flusso arterioso
Lasso di tempo: 30 secondi dopo il lavaggio arterioso
Dopo il lavaggio, sono stati eseguiti i valori degli indici resistivi (RI) nell'arteria radiale mediante il metodo del doppler a ultrasuoni.
30 secondi dopo il lavaggio arterioso

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
pressione arteriosa invasiva e non invasiva
Lasso di tempo: 10°, 30°, 60°, 90°, 120° e 150° secondo
Dopo il lavaggio eseguito valori di pressione arteriosa sistolica, diastolica e media misurati
10°, 30°, 60°, 90°, 120° e 150° secondo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

16 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

15 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

22 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023/06-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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