L'effet de l'utilisation de solutions de lavage à différentes températures utilisées dans la canulation intra-artérielle
10 juin 2023 mis à jour par: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Étude de l'effet des solutions de lavage à différentes températures utilisées dans la canulation intra-artérielle pour la mesure de la pression artérielle invasive par échographie Doppler
De nos jours, le cathétérisme intra-artériel est fréquemment utilisé comme méthode invasive pour la surveillance et le contrôle de la pression artérielle peropératoire. L'artère radiale est fréquemment utilisée dans cette procédure et la canule doit être rincée avec 2 à 3 ml de liquide hépariné par intermittence pour éviter l'occlusion.
Pendant l'opération, la température ambiante est d'environ 22-24 C et la température du patient peut être de 34-36 C. Puisque les liquides de rinçage sont également dans l'environnement, ils sont de 22-24 C. Le but de cette étude est de déterminer si les fluides à température ambiante provoquent une vasoconstriction dans le vaisseau et provoquent une modification des valeurs artérielles de la pression artérielle.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de déterminer si les fluides à température ambiante provoquent une vasoconstriction ou une vasodilatation dans le vaisseau et provoquent une modification des valeurs artérielles de la pression artérielle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Korgün Ökmen, Assoc. PhD.
- Numéro de téléphone: +905057081021
- E-mail: korgunokmen@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Bursa, Turquie, 16110
- Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Classe de risque ASA I-III,
- En cours de canulation intra-artérielle médicalement
- Avoir entre 18 et 70 ans
Critère d'exclusion:
- Diagnostic du diabète
- Maladie vasculaire,
- Diathèse hémorragique,
- consommation de drogues inotropes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: solution de lavage à température ambiante
Rinçage intra-artériel avec du liquide hépariné maintenu à l'air ambiant
|
Le cathéter sera rincé pour éviter l'occlusion après le cathétérisme de l'artère radiale. rinçage intra-artériel avec du liquide hépariné maintenu à l'air ambiant
Autres noms:
Rinçage intra-artériel avec du liquide hépariné à la température du corps du patient
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: solution de lavage à la température du patient
Rinçage intra-artériel avec du liquide hépariné à la température du corps du patient
|
Le cathéter sera rincé pour éviter l'occlusion après le cathétérisme de l'artère radiale. rinçage intra-artériel avec du liquide hépariné maintenu à l'air ambiant
Autres noms:
Rinçage intra-artériel avec du liquide hépariné à la température du corps du patient
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Vitesses du flux artériel PSV
Délai: 30 secondes après le flush artériel
|
Après le rinçage effectué, les valeurs de vitesse systolique maximale (PSV) dans l'artère radiale par la méthode Doppler à ultrasons.
|
30 secondes après le flush artériel
|
|
Vitesses du flux artériel Vitesse télédiastolique
Délai: 30 secondes après le flush artériel
|
Après rinçage effectué, valeurs de la vitesse télédiastolique (EDV) dans l'artère radiale par la méthode doppler à ultrasons ;
|
30 secondes après le flush artériel
|
|
Indices résistifs des vitesses d'écoulement artériel
Délai: 30 secondes après le flush artériel
|
Après le rinçage effectué des valeurs d'indices résistifs (RI) dans l'artère radiale par la méthode doppler à ultrasons.
|
30 secondes après le flush artériel
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
tension artérielle invasive et non invasive
Délai: 10e, 30e, 60e, 90e, 120e et 150e secondes
|
Après le rinçage, les valeurs de pression artérielle systolique, diastolique et moyenne ont été mesurées
|
10e, 30e, 60e, 90e, 120e et 150e secondes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
16 juin 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2023
Première publication (Réel)
22 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023/06-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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