Vliv použití promývacích roztoků při různých teplotách používaných při intraarteriální kanylaci
10. června 2023 aktualizováno: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Zkoumání účinku promývacích roztoků při různých teplotách používaných při intraarteriální kanylaci pro invazivní měření krevního tlaku pomocí dopplerovské ultrasonografie
V současné době je intraarteriální katetrizace často používána jako invazivní metoda pro intraoperační monitorování a kontrolu krevního tlaku. Při tomto výkonu se často používá a. radialis a kanyla by měla být intermitentně proplachována 2-3 ml heparinizované tekutiny, aby se zabránilo okluzi.
Během operace je okolní teplota přibližně 22-24 C a teplota pacienta může být 34-36 C. Vzhledem k tomu, že proplachovací tekutiny jsou také v prostředí, mají 22-24 C. Cílem této studie je zjistit, zda tekutiny při pokojové teplotě způsobují vazokonstrikci v cévě a způsobují změnu arteriálních hodnot krevního tlaku.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je zjistit, zda tekutiny při pokojové teplotě způsobují vazokonstrikci nebo vazodilataci v cévě a způsobují změnu arteriálních hodnot krevního tlaku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Korgün Ökmen, Assoc. PhD.
- Telefonní číslo: +905057081021
- E-mail: korgunokmen@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Bursa, Krocan, 16110
- Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- riziková třída ASA I-III,
- Lékařsky podstupující intraarteriální kanylu
- Být ve věku 18-70 let
Kritéria vyloučení:
- Diagnóza DM
- Cévní onemocnění,
- Krvácavá diatéza,
- užívání inotropních drog
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: mycí roztok při pokojové teplotě
Intraarteriální výplach heparinizovanou tekutinou udržovanou ve vzduchu v místnosti
|
Katétr bude propláchnut, aby se zabránilo okluzi po katetrizaci radiální tepny. intraarteriální proplach heparinizovanou tekutinou udržovanou ve vzduchu v místnosti
Ostatní jména:
Intraarteriální proplach heparinizovanou tekutinou při tělesné teplotě pacienta
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: mycím roztokem při teplotě pacienta
Intraarteriální proplach heparinizovanou tekutinou při tělesné teplotě pacienta
|
Katétr bude propláchnut, aby se zabránilo okluzi po katetrizaci radiální tepny. intraarteriální proplach heparinizovanou tekutinou udržovanou ve vzduchu v místnosti
Ostatní jména:
Intraarteriální proplach heparinizovanou tekutinou při tělesné teplotě pacienta
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlosti arteriálního proudění PSV
Časové okno: 30 sekund po arteriálním výplachu
|
Po provedeném proplachu byly zjištěny maximální hodnoty systolické rychlosti (PSV) v a. radialis pomocí ultrazvukové dopplerovské metody.
|
30 sekund po arteriálním výplachu
|
|
Rychlosti arteriálního proudění End-diastolická rychlost
Časové okno: 30 sekund po arteriálním výplachu
|
Po provedeném proplachu hodnoty end-diastolické rychlosti (EDV) v a. radialis ultrazvukovou dopplerovskou metodou;
|
30 sekund po arteriálním výplachu
|
|
Odporové indexy rychlosti arteriálního proudění
Časové okno: 30 sekund po arteriálním výplachu
|
Po propláchnutí provedeny hodnoty odporových indexů (RI) v a. radialis ultrazvukovou dopplerovou metodou.
|
30 sekund po arteriálním výplachu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
invazivní a neinvazivní krevní tlak
Časové okno: 10., 30., 60., 90., 120. a 150. sekunda
|
Po provedeném proplachu byly naměřeny hodnoty systolického, diastolického a průměrného krevního tlaku
|
10., 30., 60., 90., 120. a 150. sekunda
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
16. června 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. prosince 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
22. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2023/06-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .