- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05911581
Effekten af brugen af vaskeopløsninger ved forskellige temperaturer anvendt i intraarteriel kanylering
10. juni 2023 opdateret af: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Undersøgelse af virkningen af vaskeopløsninger ved forskellige temperaturer anvendt i intraarteriel kanylering til invasiv blodtryksmåling ved doppler-ultralyd
I dag anvendes intraarteriel kateterisering hyppigt som en invasiv metode til intraoperativ blodtryksovervågning og kontrol. Den radiale arterie bruges ofte i denne procedure, og kanylen bør skylles med 2-3 ml hepariniseret væske intermitterende for at forhindre okklusion.
Under operationen er omgivelsestemperaturen ca. 22-24 C, og patienttemperaturen kan være 34-36 C. Da skyllevæskerne også er i miljøet, er de 22-24 C. Formålet med denne undersøgelse er at fastslå, om væskerne ved stuetemperatur forårsager vasokonstriktion i karret og forårsager en ændring i blodtryks arterielle værdier.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om væsker ved stuetemperatur forårsager vasokonstriktion eller vasodilatation i karret og forårsager en ændring i blodtryks arterielle værdier.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Korgün Ökmen, Assoc. PhD.
- Telefonnummer: +905057081021
- E-mail: korgunokmen@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Bursa, Kalkun, 16110
- Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA I-III risikoklasse,
- Medicinsk undergår intraarteriel kanylering
- At være mellem 18-70 år
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose af DM
- Karsygdom,
- Blødende diatese,
- inotropt stofbrug
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: stuetemperatur vaskeopløsning
Intraarteriel skylning med hepariniseret væske opbevaret i rumluften
|
Kateteret vil blive skyllet for at forhindre okklusion efter radial arterie kateterisation. intraarteriel skylning med hepariniseret væske holdt i rumluften
Andre navne:
Intraarteriel skylning med hepariniseret væske ved patientens kropstemperatur
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: vaskeopløsning ved patienttemperatur
Intraarteriel skylning med hepariniseret væske ved patientens kropstemperatur
|
Kateteret vil blive skyllet for at forhindre okklusion efter radial arterie kateterisation. intraarteriel skylning med hepariniseret væske holdt i rumluften
Andre navne:
Intraarteriel skylning med hepariniseret væske ved patientens kropstemperatur
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arterielle flowhastigheder PSV
Tidsramme: 30 sekunder efter arteriel skylning
|
Efter skylning udført, peak systolic velocity (PSV) værdier i den radiale arterie ved ultralyds doppler-metode.
|
30 sekunder efter arteriel skylning
|
|
Arterielle strømningshastigheder Slutdiastolisk hastighed
Tidsramme: 30 sekunder efter arteriel skylning
|
Efter skylning udført, end-diastolic velocity (EDV) værdier i den radiale arterie ved ultralyds-doppler-metoden;
|
30 sekunder efter arteriel skylning
|
|
Resistive indekser for arterielle flowhastigheder
Tidsramme: 30 sekunder efter arteriel skylning
|
Efter skylning udførte resistive indekser (RI) værdier i den radiale arterie ved ultralyds-doppler-metoden.
|
30 sekunder efter arteriel skylning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
invasivt og ikke-invasivt blodtryk
Tidsramme: 10., 30., 60., 90., 120. og 150. sekund
|
Efter skylning udførte systoliske, diastoliske og gennemsnitlige blodtryksværdier målt
|
10., 30., 60., 90., 120. og 150. sekund
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
16. juni 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. december 2023
Studieafslutning (Anslået)
15. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
22. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023/06-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .