- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05911581
Wpływ stosowania roztworów płuczących w różnych temperaturach stosowanych w kaniulacji dotętniczej
10 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Badanie wpływu roztworów przemywających w różnych temperaturach stosowanych w kaniulacji dotętniczej do inwazyjnego pomiaru ciśnienia krwi metodą ultrasonografii dopplerowskiej
Obecnie cewnikowanie dotętnicze jest często stosowane jako inwazyjna metoda śródoperacyjnego monitorowania i kontroli ciśnienia tętniczego. W tej procedurze często wykorzystuje się tętnicę promieniową, a kaniulę należy okresowo przepłukiwać 2-3 ml płynu heparynizowanego, aby zapobiec okluzji.
Podczas operacji temperatura otoczenia wynosi około 22-24 C, a temperatura pacjenta może wynosić 34-36 C. Ponieważ w środowisku znajdują się również płyny płuczące, mają one temperaturę 22-24 C. Celem pracy jest określenie, czy płyny o temperaturze pokojowej powodują skurcz naczyń w naczyniu i powodują zmianę wartości ciśnienia tętniczego krwi.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem pracy jest określenie, czy płyny o temperaturze pokojowej powodują skurcz lub rozszerzenie naczyń w naczyniu i powodują zmianę wartości ciśnienia tętniczego krwi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Korgün Ökmen, Assoc. PhD.
- Numer telefonu: +905057081021
- E-mail: korgunokmen@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bursa, Indyk, 16110
- Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- klasa ryzyka ASA I-III,
- Medycznie w trakcie kaniulacji dotętniczej
- Będąc w wieku 18-70 lat
Kryteria wyłączenia:
- Diagnoza DM
- Choroba naczyniowa,
- skaza krwotoczna,
- stosowanie leków inotropowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: roztwór do prania w temperaturze pokojowej
Płukanie wewnątrztętnicze płynem heparynizowanym w powietrzu pokojowym
|
Cewnik zostanie przepłukany, aby zapobiec okluzji po cewnikowaniu tętnicy promieniowej. płukanie dotętnicze płynem heparynizowanym utrzymywanym w powietrzu pokojowym
Inne nazwy:
Płukanie dotętnicze płynem heparynizowanym w temperaturze ciała pacjenta
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: roztwór myjący w temperaturze pacjenta
Płukanie dotętnicze płynem heparynizowanym w temperaturze ciała pacjenta
|
Cewnik zostanie przepłukany, aby zapobiec okluzji po cewnikowaniu tętnicy promieniowej. płukanie dotętnicze płynem heparynizowanym utrzymywanym w powietrzu pokojowym
Inne nazwy:
Płukanie dotętnicze płynem heparynizowanym w temperaturze ciała pacjenta
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prędkości przepływu tętniczego PSV
Ramy czasowe: 30 sekund po przepłukaniu tętnicy
|
Po przepłukaniu wykonano pomiar wartości szczytowej prędkości skurczowej (PSV) w tętnicy promieniowej metodą ultradźwiękowego dopplera.
|
30 sekund po przepłukaniu tętnicy
|
|
Prędkości przepływu tętniczego Prędkość końcoworozkurczowa
Ramy czasowe: 30 sekund po przepłukaniu tętnicy
|
Po przepłukaniu wykonano pomiary prędkości końcoworozkurczowej (EDV) w tętnicy promieniowej metodą ultradźwiękowego dopplera;
|
30 sekund po przepłukaniu tętnicy
|
|
Wskaźniki rezystancji prędkości przepływu tętniczego
Ramy czasowe: 30 sekund po przepłukaniu tętnicy
|
Po przepłukaniu wykonano pomiary wskaźników oporu (RI) w tętnicy promieniowej metodą ultradźwiękowego dopplera.
|
30 sekund po przepłukaniu tętnicy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
inwazyjne i nieinwazyjne ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 10, 30, 60, 90, 120 i 150 sekund
|
Po przepłukaniu wykonano pomiar ciśnienia skurczowego, rozkurczowego i średniego ciśnienia krwi
|
10, 30, 60, 90, 120 i 150 sekund
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
16 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023/06-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .