- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05911581
Valtimonsisäisessä kanylaatiossa käytettyjen pesuliuosten käytön vaikutus eri lämpötiloissa
lauantai 10. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Valtimonsisäisessä kanylaatiossa käytettävien pesuliuosten vaikutuksen eri lämpötiloissa invasiiviseen verenpaineen mittaukseen Doppler-ultraäänitutkimuksella
Nykyään intraarteriaalista katetrointia käytetään usein invasiivisena menetelmänä intraoperatiivisessa verenpaineen seurannassa ja hallinnassa. Säteittäistä valtimoa käytetään usein tässä toimenpiteessä ja kanyyli tulee huuhdella ajoittain 2-3 ml:lla heparinisoitua nestettä tukkeutumisen estämiseksi.
Leikkauksen aikana ympäristön lämpötila on noin 22-24 C ja potilaan lämpötila 34-36 C. Koska myös huuhtelunesteet ovat ympäristössä, ne ovat 22-24 C. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko huoneenlämmössä olevat nesteet aiheuttavat verisuonten supistumista ja muutoksen verenpaineen valtimoarvoissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, aiheuttavatko huoneenlämpöiset nesteet verisuonten supistumista tai verisuonten laajenemista ja aiheuttavatko verenpaineen valtimoarvojen muutoksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Korgün Ökmen, Assoc. PhD.
- Puhelinnumero: +905057081021
- Sähköposti: korgunokmen@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Bursa, Turkki, 16110
- Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA I-III riskiluokka,
- Lääketieteellisesti valtimonsisäinen kanylointi
- Ikää 18-70
Poissulkemiskriteerit:
- DM:n diagnoosi
- Verisuonisairaudet,
- Verenvuotodiateesi,
- inotrooppisten lääkkeiden käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: huoneenlämpöinen pesuliuos
Valtimonsisäinen huuhtelu heparinisoidulla nesteellä, jota pidetään huoneilmassa
|
Katetri huuhdellaan tukkeutumisen estämiseksi säteittäisen valtimon katetroin jälkeen. valtimonsisäinen huuhtelu heparinisoidulla nesteellä, jota pidetään huoneilmassa
Muut nimet:
Valtimonsisäinen huuhtelu heparinisoidulla nesteellä potilaan kehon lämpötilassa
Muut nimet:
|
Active Comparator: pesuliuos potilaan lämpötilassa
Valtimonsisäinen huuhtelu heparinisoidulla nesteellä potilaan kehon lämpötilassa
|
Katetri huuhdellaan tukkeutumisen estämiseksi säteittäisen valtimon katetroin jälkeen. valtimonsisäinen huuhtelu heparinisoidulla nesteellä, jota pidetään huoneilmassa
Muut nimet:
Valtimonsisäinen huuhtelu heparinisoidulla nesteellä potilaan kehon lämpötilassa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Valtimovirtausnopeudet PSV
Aikaikkuna: 30 sekuntia valtimon huuhtelun jälkeen
|
Huuhtelun jälkeen maksimi systolisen nopeuden (PSV) arvot säteittäisvaltimon ultraääni-doppler-menetelmällä.
|
30 sekuntia valtimon huuhtelun jälkeen
|
Valtimovirtausnopeudet Loppudiastolinen nopeus
Aikaikkuna: 30 sekuntia valtimon huuhtelun jälkeen
|
Huuhtelun jälkeen loppudiastolisen nopeuden (EDV) arvot säteen valtimossa ultraääni-doppler-menetelmällä;
|
30 sekuntia valtimon huuhtelun jälkeen
|
Valtimovirtausnopeuksien resistiiviset indeksit
Aikaikkuna: 30 sekuntia valtimon huuhtelun jälkeen
|
Huuhtelun jälkeen suoritettiin resistiivisten indeksien (RI) arvot säteittäisvaltimossa ultraääni-doppler-menetelmällä.
|
30 sekuntia valtimon huuhtelun jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
invasiivinen ja ei-invasiivinen verenpaine
Aikaikkuna: 10., 30., 60., 90., 120. ja 150. sekuntia
|
Huuhtelun jälkeen mitattiin systolinen, diastolinen ja keskimääräiset verenpainearvot
|
10., 30., 60., 90., 120. ja 150. sekuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 16. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 15. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 10. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 10. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/06-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset valtimonsisäinen punoitus
-
Calvary Hospital, Bronx, NYValmisPVD | ValtimohaavatYhdysvallat
-
Amalia Fleming General HospitalSismanoglio - Amalia Fleming General HospitalValmisPeräpukamatauti
-
Becton, Dickinson and CompanyValmisPerifeerisen laskimonsisäisen katetrin stabilointiYhdysvallat