初回PCIを受ける急性心筋梗塞患者におけるチカグレロールの抗血小板活性に対する糖尿病と喫煙の個別的および複合的影響
2023年6月10日 更新者：Mina Wageh Mohareb
背景:糖尿病と喫煙は、初回 PCI を受ける患者の血小板反応性を増加させることが判明している一般的な要因です。
目的: 初回 PCI を受けている患者の抗血小板活性に対する喫煙と糖尿病の個別の影響と複合的な影響を比較する。
方法: この研究には60人の患者が参加した。
患者は、糖尿病と喫煙の状況に応じて 4 つのグループのうちの 1 つに割り当てられました。
非喫煙者 - 非糖尿病患者、喫煙者 - 非糖尿病患者、非喫煙者 - 糖尿病患者、および喫煙者 - 糖尿病患者、各グループ 15 名の患者。
すべての患者は、PCI 前に 180 mg のチカグレロルを投与されました。
血小板反応性指数（PRI）と最大血小板凝集を、抗血小板有効性の指標として各患者のチカグレロル負荷投与の24時間後に測定した。
PRI および/または MPA 値 > 50% は、血小板反応性が高いと定義されました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Nasima M El-Kenany, Ph.D
- 電話番号：+20 01007844927
- メール：mina.moharebmedicinewolters@gmail.com
研究場所
-
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Cairo、エジプト
- 募集
- Faculty of medicine of girls, Cardiology department, Al-Azhar University in Cairo
-
コンタクト：
- Nasima M Elkenany, Ph.D.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
PCIを受けているACS患者
説明
包含基準:
PCIを受けている急性冠症候群（ACS）
除外基準:
重度の出血の病歴、重篤な出血傾向、頭蓋内出血の病歴、活動性出血の兆候、血小板減少症、コントロール不良の高血圧、使用薬剤（クロピドグレルまたはチカグレロル）に対する過敏症、強力なCYP誘導剤または阻害剤の併用、および/または重度の肝障害は研究から除外されました。
冠状動脈疾患の既往歴がある患者、PCIの既往歴がある患者、または他の抗血小板薬を投与されている患者は、今回の研究から除外された。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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非喫煙者、非糖尿病患者
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急性冠症候群の患者は初回 PCI を受け、PCI 前に負荷用量の 180 mg のチカグレロルを投与されます。
他の名前：
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喫煙者、非糖尿病患者
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急性冠症候群の患者は初回 PCI を受け、PCI 前に負荷用量の 180 mg のチカグレロルを投与されます。
他の名前：
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非喫煙者の糖尿病患者
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急性冠症候群の患者は初回 PCI を受け、PCI 前に負荷用量の 180 mg のチカグレロルを投与されます。
他の名前：
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喫煙者、糖尿病患者
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急性冠症候群の患者は初回 PCI を受け、PCI 前に負荷用量の 180 mg のチカグレロルを投与されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血小板反応性指数と最大血小板凝集数
時間枠：PCI から 24 時間後
|
血小板凝集指標
|
PCI から 24 時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月1日
一次修了 (推定)
2023年6月15日
研究の完了 (推定)
2023年6月15日
試験登録日
最初に提出
2023年6月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月10日
最初の投稿 (実際)
2023年6月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月10日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Al-Azhar University
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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