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Efectos individualizados y combinados de la diabetes y el tabaquismo sobre la actividad antiplaquetaria de ticagrelor en pacientes con infarto agudo de miocardio sometidos a ICP primaria

10 de junio de 2023 actualizado por: Mina Wageh Mohareb
Antecedentes: La diabetes y el tabaquismo son factores comunes que aumentan la reactividad plaquetaria en pacientes sometidos a ICP primaria. Objetivo: Comparar los efectos individualizados y combinados del tabaquismo y la diabetes sobre la actividad antiplaquetaria en pacientes sometidos a ICP primaria. Métodos: sesenta pacientes fueron reclutados en este estudio. Los pacientes fueron asignados a uno de cuatro grupos según la diabetes y el tabaquismo. Pacientes no fumadores-no diabéticos, pacientes no diabéticos fumadores, pacientes diabéticos no fumadores y pacientes diabéticos fumadores, 15 pacientes en cada grupo. Todos los pacientes recibieron 180 mg de ticagrelor antes de la ICP. El índice de reactividad plaquetaria (PRI) y la agregación plaquetaria máxima se midieron 24 horas después de la dosis de carga de ticagrelor para cada paciente como indicadores de la eficacia antiplaquetaria. Los valores de PRI y/o MPA > 50 % se definieron como alta reactividad plaquetaria.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto
        • Reclutamiento
        • Faculty of medicine of girls, Cardiology department, Al-Azhar University in Cairo
        • Contacto:
          • Nasima M Elkenany, Ph.D.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

pacientes con SCA sometidos a ICP

Descripción

Criterios de inclusión:

Síndrome coronario agudo (SCA) sometido a ICP

Criterio de exclusión:

Pacientes que tenían antecedentes de hemorragia grave, tendencia a la hemorragia grave, antecedentes de hemorragia intracraneal, signos de hemorragia activa, trombocitopenia, hipertensión no controlada, hipersensibilidad a los fármacos utilizados (clopidogrel o ticagrelor), uso concomitante de inductores o inhibidores potentes del CYP y/ o trastornos hepáticos graves fueron excluidos del estudio.

Los pacientes con historia previa de enfermedad arterial coronaria, ICP previa o pacientes que administraban otros antiplaquetarios fueron excluidos del presente estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
No fumadores-pacientes no diabéticos
Droga: Ticagrelor
Los pacientes con síndromes coronarios agudos se someten a una ICP primaria y se les administra una dosis de carga de 180 mg de ticagrelor antes de la ICP
Otros nombres:
  • Intervención coronaria percutánea (ICP) primaria
fumadores pacientes no diabéticos
Droga: Ticagrelor
Los pacientes con síndromes coronarios agudos se someten a una ICP primaria y se les administra una dosis de carga de 180 mg de ticagrelor antes de la ICP
Otros nombres:
  • Intervención coronaria percutánea (ICP) primaria
pacientes diabéticos no fumadores
Droga: Ticagrelor
Los pacientes con síndromes coronarios agudos se someten a una ICP primaria y se les administra una dosis de carga de 180 mg de ticagrelor antes de la ICP
Otros nombres:
  • Intervención coronaria percutánea (ICP) primaria
fumadores pacientes diabeticos
Droga: Ticagrelor
Los pacientes con síndromes coronarios agudos se someten a una ICP primaria y se les administra una dosis de carga de 180 mg de ticagrelor antes de la ICP
Otros nombres:
  • Intervención coronaria percutánea (ICP) primaria

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de Reactividad Plaquetaria y máxima agregación plaquetaria
Periodo de tiempo: 24 horas después de la ICP
Indicador de agregación plaquetaria
24 horas después de la ICP

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mina Wageh Mohareb

Colaboradores

Al-Azhar University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

15 de junio de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

15 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

22 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Al-Azhar University

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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