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Effets individualisés et combinés du diabète et du tabagisme sur l'activité antiplaquettaire du ticagrelor chez les patients atteints d'infarctus aigu du myocarde subissant une ICP primaire

10 juin 2023 mis à jour par: Mina Wageh Mohareb

Effets individualisés et combinés du diabète et du tabagisme sur l'activité antiplaquettaire du ticagrélor chez les patients atteints d'infarctus aigu du myocarde subissant une ICP primaire

Contexte : Le diabète et le tabagisme sont des facteurs communs qui augmentent la réactivité plaquettaire chez les patients subissant une ICP primaire. Objectif : Comparer les effets individualisés et combinés du tabagisme et du diabète sur l'activité antiplaquettaire chez les patients subissant une ICP primaire. Méthodes : soixante patients ont été recrutés dans cette étude. Les patients ont été répartis dans l'un des quatre groupes en fonction du statut diabétique et tabagique. Patients non fumeurs non diabétiques, patients fumeurs non diabétiques, patients diabétiques non fumeurs et patients diabétiques fumeurs, 15 patients dans chaque groupe. Tous les patients ont reçu 180 mg de ticagrélor avant l'ICP. L'indice de réactivité plaquettaire (PRI) et l'agrégation plaquettaire maximale ont été mesurés 24 heures après la dose de charge de ticagrelor pour chaque patient en tant qu'indicateurs de l'efficacité antiplaquettaire. Les valeurs PRI et/ou MPA > 50 % ont été définies comme une réactivité plaquettaire élevée.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Recrutement
        • Faculty of medicine of girls, Cardiology department, Al-Azhar University in Cairo
        • Contact:
          • Nasima M Elkenany, Ph.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patients atteints de SCA subissant une ICP

La description

Critère d'intégration:

Syndrome coronarien aigu (SCA) subissant une ICP

Critère d'exclusion:

Patients ayant des antécédents d'hémorragie sévère, une tendance hémorragique grave, des antécédents d'hémorragie intracrânienne, des signes d'hémorragie active, une thrombocytopénie, une hypertension non contrôlée, une hypersensibilité aux médicaments utilisés (clopidogrel ou ticagrelor), une utilisation concomitante d'inducteurs ou d'inhibiteurs puissants du CYP, et/ ou des troubles hépatiques graves ont été exclus de l'étude.

Les patients ayant des antécédents de maladie coronarienne, une ICP antérieure ou les patients administrant d'autres antiplaquettaires ont été exclus de l'étude actuelle.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Non fumeurs - patients non diabétiques
Médicament: Ticagrélor
Les patients atteints de syndromes coronariens aigus subissent une ICP primaire et reçoivent une dose de charge de 180 mg de ticagrélor avant l'ICP
Autres noms:
  • Intervention coronaire percutanée primaire (ICP)
fumeurs patients non diabétiques
Médicament: Ticagrélor
Les patients atteints de syndromes coronariens aigus subissent une ICP primaire et reçoivent une dose de charge de 180 mg de ticagrélor avant l'ICP
Autres noms:
  • Intervention coronaire percutanée primaire (ICP)
patients diabétiques non fumeurs
Médicament: Ticagrélor
Les patients atteints de syndromes coronariens aigus subissent une ICP primaire et reçoivent une dose de charge de 180 mg de ticagrélor avant l'ICP
Autres noms:
  • Intervention coronaire percutanée primaire (ICP)
fumeurs patients diabétiques
Médicament: Ticagrélor
Les patients atteints de syndromes coronariens aigus subissent une ICP primaire et reçoivent une dose de charge de 180 mg de ticagrélor avant l'ICP
Autres noms:
  • Intervention coronaire percutanée primaire (ICP)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de réactivité plaquettaire et agrégation plaquettaire maximale
Délai: 24 heures après PCI
Indicateur d'agrégation plaquettaire
24 heures après PCI

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mina Wageh Mohareb

Collaborateurs

Al-Azhar University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2023

Achèvement primaire (Estimé)

15 juin 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2023

Première publication (Réel)

22 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Al-Azhar University

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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