Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti individualizzati e combinati del diabete e del fumo sull'attività antipiastrinica di Ticagrelor in pazienti con infarto miocardico acuto sottoposti a PCI primario

10 giugno 2023 aggiornato da: Mina Wageh Mohareb
Sfondo: il diabete e il fumo sono fattori comuni trovati per aumentare la reattività piastrinica nei pazienti sottoposti a PCI primario. Obiettivo: confrontare gli effetti individualizzati e combinati del fumo e del diabete sull'attività antipiastrinica nei pazienti sottoposti a PCI primario. Metodi: sessanta pazienti sono stati reclutati in questo studio. I pazienti sono stati assegnati a uno dei quattro gruppi in base al diabete e allo stato di fumo. Pazienti non fumatori-non diabetici, pazienti fumatori non diabetici, pazienti diabetici non fumatori e pazienti diabetici fumatori, 15 pazienti in ciascun gruppo. Tutti i pazienti hanno ricevuto 180 mg di ticagrelor prima del PCI. L'indice di reattività piastrinica (PRI) e l'aggregazione piastrinica massima sono stati misurati 24 ore dopo la dose di carico di ticagrelor per ciascun paziente come indicatori dell'efficacia antipiastrinica. I valori di PRI e/o MPA > 50% sono stati definiti come elevata reattività piastrinica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Reclutamento
        • Faculty of medicine of girls, Cardiology department, Al-Azhar University in Cairo
        • Contatto:
          • Nasima M Elkenany, Ph.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti con SCA sottoposti a PCI

Descrizione

Criterio di inclusione:

Sindrome coronarica acuta (SCA) sottoposta a PCI

Criteri di esclusione:

Pazienti con una storia di sanguinamento grave, tendenza al sanguinamento grave, storia di emorragia intracranica, segni di sanguinamento attivo, trombocitopenia, ipertensione incontrollata, ipersensibilità ai farmaci usati (clopidogrel o ticagrelor), uso concomitante di forti induttori o inibitori del CYP e/ o gravi disturbi epatici sono stati esclusi dallo studio.

I pazienti con precedente storia di malattia coronarica, precedente PCI o pazienti che somministravano altri antiaggreganti piastrinici sono stati esclusi dallo studio in corso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti non fumatori-non diabetici
Droga: Ticagrelor
I pazienti con sindromi coronariche acute vengono sottoposti a PCI primario e ricevono una dose di carico di 180 mg di ticagrelor prima del PCI
Altri nomi:
  • Intervento coronarico percutaneo primario (PCI)
fumatori pazienti non diabetici
Droga: Ticagrelor
I pazienti con sindromi coronariche acute vengono sottoposti a PCI primario e ricevono una dose di carico di 180 mg di ticagrelor prima del PCI
Altri nomi:
  • Intervento coronarico percutaneo primario (PCI)
pazienti diabetici non fumatori
Droga: Ticagrelor
I pazienti con sindromi coronariche acute vengono sottoposti a PCI primario e ricevono una dose di carico di 180 mg di ticagrelor prima del PCI
Altri nomi:
  • Intervento coronarico percutaneo primario (PCI)
pazienti diabetici fumatori
Droga: Ticagrelor
I pazienti con sindromi coronariche acute vengono sottoposti a PCI primario e ricevono una dose di carico di 180 mg di ticagrelor prima del PCI
Altri nomi:
  • Intervento coronarico percutaneo primario (PCI)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di reattività piastrinica e massima aggregazione piastrinica
Lasso di tempo: 24 ore dopo PCI
Indicatore di aggregazione piastrinica
24 ore dopo PCI

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mina Wageh Mohareb

Collaboratori

Al-Azhar University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2023

Completamento primario (Stimato)

15 giugno 2023

Completamento dello studio (Stimato)

15 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

22 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Al-Azhar University

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi