Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diabeteksen ja tupakoinnin yksilölliset ja yhdistetyt vaikutukset tikagrelorin verihiutaleiden vastaiseen toimintaan akuutin sydäninfarktipotilailla, joille tehdään primaarinen PCI

lauantai 10. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Mina Wageh Mohareb
Tausta: Diabetes ja tupakointi ovat yleisiä tekijöitä, jotka lisäävät verihiutaleiden reaktiivisuutta potilailla, joille tehdään primaarinen PCI. Tavoite: Vertaa tupakoinnin ja diabeteksen yksilöllisiä ja yhdistettyjä vaikutuksia verihiutaleiden vastaiseen toimintaan potilailla, joille tehdään primaarinen PCI. Menetelmät: tähän tutkimukseen otettiin mukaan kuusikymmentä potilasta. Potilaat jaettiin yhteen neljästä ryhmästä diabeteksen ja tupakoinnin perusteella. Tupakoimattomat - ei-diabeettiset potilaat, tupakoivat ei-diabeettiset potilaat, tupakoimattomat diabeetikot, tupakoivat diabeetikot, 15 potilasta kussakin ryhmässä. Kaikki potilaat saivat 180 mg tikagreloria ennen PCI:tä. Verihiutaleiden reaktiivisuusindeksi (PRI) ja maksimaalinen verihiutaleiden aggregaatio mitattiin 24 tuntia tikagrelorin latausannoksen jälkeen kullekin potilaalle verihiutaleiden vastaisen tehon indikaattoreina. PRI- ja/tai MPA-arvot > 50 % määriteltiin korkeaksi verihiutaleiden reaktiivisuudeksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Rekrytointi
        • Faculty of medicine of girls, Cardiology department, Al-Azhar University in Cairo
        • Ottaa yhteyttä:
          • Nasima M Elkenany, Ph.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilailla, joilla on ACS, jolle tehdään PCI

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Akuutti koronaarioireyhtymä (ACS), jolle tehdään PCI

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla on ollut vaikea verenvuoto, vakava verenvuototaipumus, kallonsisäinen verenvuoto, merkkejä aktiivisesta verenvuodosta, trombosytopenia, hallitsematon verenpaine, yliherkkyys käytetyille lääkkeille (klopidogreeli tai tikagrelori), voimakkaiden CYP-induktorien tai -estäjien samanaikainen käyttö ja/ tai vaikeat maksasairaudet jätettiin tutkimuksen ulkopuolelle.

Potilaat, joilla oli aiempi sepelvaltimotauti, aiempi PCI tai potilaat, jotka saivat muita verihiutaleiden torjuntaa, suljettiin pois nykyisestä tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tupakoimattomat - ei-diabeettiset potilaat
Lääke: Ticagrelor
Potilaille, joilla on akuutti sepelvaltimoiden oireyhtymä, tehdään primaarinen PCI ja heille annettiin 180 mg kyllästysannos tikagreloria ennen PCI:tä
Muut nimet:
  • Ensisijainen perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI)
tupakoitsijat, ei-diabeettiset potilaat
Lääke: Ticagrelor
Potilaille, joilla on akuutti sepelvaltimoiden oireyhtymä, tehdään primaarinen PCI ja heille annettiin 180 mg kyllästysannos tikagreloria ennen PCI:tä
Muut nimet:
  • Ensisijainen perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI)
tupakoimattomille diabeetikoille
Lääke: Ticagrelor
Potilaille, joilla on akuutti sepelvaltimoiden oireyhtymä, tehdään primaarinen PCI ja heille annettiin 180 mg kyllästysannos tikagreloria ennen PCI:tä
Muut nimet:
  • Ensisijainen perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI)
tupakoivat diabeetikot
Lääke: Ticagrelor
Potilaille, joilla on akuutti sepelvaltimoiden oireyhtymä, tehdään primaarinen PCI ja heille annettiin 180 mg kyllästysannos tikagreloria ennen PCI:tä
Muut nimet:
  • Ensisijainen perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verihiutaleiden reaktiivisuusindeksi ja suurin verihiutaleiden aggregaatio
Aikaikkuna: 24 tuntia PCI:n jälkeen
Verihiutaleiden aggregaation indikaattori
24 tuntia PCI:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mina Wageh Mohareb

Yhteistyökumppanit

Al-Azhar University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 10. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 10. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 10. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Al-Azhar University

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa