Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Individualiserede og kombinerede virkninger af diabetes og rygning på Ticagrelors antiblodpladeaktivitet hos patienter med akut myokardieinfarkt, der gennemgår primær PCI

10. juni 2023 opdateret af: Mina Wageh Mohareb

Ikke-individualiseret og kombineret virkning af diabetes og rygning på antiblodpladeaktiviteten af ​​Ticagrelor hos patienter med akut myokardieinfarkt, der gennemgår primær PCI

Baggrund: Diabetes og rygning er almindelige faktorer, der har vist sig at øge blodpladereaktivitet hos patienter, der gennemgår primær PCI. Formål: Sammenligne de individualiserede og kombinerede virkninger af rygning og diabetes på blodpladehæmmende aktivitet hos patienter, der gennemgår primær PCI. Metoder: 60 patienter blev rekrutteret i denne undersøgelse. Patienterne blev inddelt i en af ​​fire grupper i henhold til diabetes og rygestatus. Ikke-rygere - ikke-diabetespatienter, rygere, ikke-diabetespatienter, ikke-rygere diabetespatienter og rygere diabetespatienter, 15 patienter i hver gruppe. Alle patienter fik 180 mg ticagrelor før PCI. Blodpladereaktivitetsindeks (PRI) og maksimal trombocytaggregation blev målt 24 timer efter ticagrelor-belastningsdosis for hver patient som indikatorer for trombocythæmmende effekt. PRI- og/eller MPA-værdier > 50 % blev defineret som høj blodpladereaktivitet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Rekruttering
        • Faculty of medicine of girls, Cardiology department, Al-Azhar University in Cairo
        • Kontakt:
          • Nasima M Elkenany, Ph.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med ACS, der gennemgår PCI

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Akut koronarsyndrom (ACS), der gennemgår PCI

Ekskluderingskriterier:

Patienter, som har haft alvorlig blødning, alvorlig blødningstendens, intrakraniel blødning i anamnesen, tegn på aktiv blødning, trombocytopeni, ukontrolleret hypertension, overfølsomhed over for de anvendte lægemidler (clopidogrel eller ticagrelor), samtidig brug af stærke CYP-inducere eller -hæmmere, og/ eller alvorlige leversygdomme blev udelukket fra undersøgelsen.

Patienter med tidligere koronararteriesygdom i anamnesen, tidligere PCI eller patienter, der fik andre trombocythæmmende, blev udelukket fra den aktuelle undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ikke-rygere - ikke-diabetespatienter
Medicin: Ticagrelor
Patienter med akutte koronare syndromer gennemgår primær PCI og får 180 mg startdosis ticagrelor før PCI
Andre navne:
  • Primær perkutan koronar intervention (PCI)
rygere ikke-diabetespatienter
Medicin: Ticagrelor
Patienter med akutte koronare syndromer gennemgår primær PCI og får 180 mg startdosis ticagrelor før PCI
Andre navne:
  • Primær perkutan koronar intervention (PCI)
ikke-rygere diabetespatienter
Medicin: Ticagrelor
Patienter med akutte koronare syndromer gennemgår primær PCI og får 180 mg startdosis ticagrelor før PCI
Andre navne:
  • Primær perkutan koronar intervention (PCI)
rygere diabetespatienter
Medicin: Ticagrelor
Patienter med akutte koronare syndromer gennemgår primær PCI og får 180 mg startdosis ticagrelor før PCI
Andre navne:
  • Primær perkutan koronar intervention (PCI)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodpladereaktivitetsindeks og maksimal trombocytaggregation
Tidsramme: 24 timer efter PCI
Blodpladeaggregationsindikator
24 timer efter PCI

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mina Wageh Mohareb

Samarbejdspartnere

Al-Azhar University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juni 2023

Studieafslutning (Anslået)

15. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

22. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Al-Azhar University

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner