Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geïndividualiseerde en gecombineerde effecten van diabetes en roken op de plaatjesaggregatieremmende activiteit van ticagrelor bij patiënten met een acuut myocardinfarct die een primaire PCI ondergaan

10 juni 2023 bijgewerkt door: Mina Wageh Mohareb

Geïndividualiseerde en gecombineerde effecten van diabetes en roken op de antibloedplaatjesactiviteit van ticagrelor bij patiënten met een acuut myocardinfarct die een primaire PCI ondergaan

Achtergrond: Diabetes en roken zijn veelvoorkomende factoren die de bloedplaatjesreactiviteit verhogen bij patiënten die een primaire PCI ondergaan. Doelstelling: Vergelijk de geïndividualiseerde en gecombineerde effecten van roken en diabetes op de antibloedplaatjesactiviteit bij patiënten die een primaire PCI ondergaan. Methoden: zestig patiënten werden gerekruteerd in deze studie. Patiënten werden toegewezen aan een van de vier groepen op basis van diabetes en rookstatus. Niet-rokers - niet-diabetespatiënten, rokers niet-diabetespatiënten, niet-rokers diabetespatiënten en rokers diabetespatiënten, 15 patiënten in elke groep. Alle patiënten kregen vóór PCI 180 mg ticagrelor. De plaatjesreactiviteitsindex (PRI) en de maximale plaatjesaggregatie werden 24 uur na de oplaaddosis van ticagrelor voor elke patiënt gemeten als indicatoren voor de plaatjesaggregatieremmende werkzaamheid. PRI- en/of MPA-waarden > 50% werden gedefinieerd als hoge bloedplaatjesreactiviteit.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Werving
        • Faculty of medicine of girls, Cardiology department, Al-Azhar University in Cairo
        • Contact:
          • Nasima M Elkenany, Ph.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met ACS die een PCI ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Acuut coronair syndroom (ACS) dat PCI ondergaat

Uitsluitingscriteria:

Patiënten met een voorgeschiedenis van ernstige bloedingen, ernstige bloedingsneiging, voorgeschiedenis van intracraniale bloeding, tekenen van actieve bloeding, trombocytopenie, ongecontroleerde hypertensie, overgevoeligheid voor de gebruikte geneesmiddelen (clopidogrel of ticagrelor), gelijktijdig gebruik van sterke CYP-inductoren of -remmers, en/ of ernstige leveraandoeningen werden uitgesloten van het onderzoek.

Patiënten met een voorgeschiedenis van coronaire hartziekte, eerdere PCI of patiënten die andere plaatjesaggregatieremmers toedienden, werden uitgesloten van de huidige studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Niet-rokers - niet-diabetespatiënten
Geneesmiddel: Ticagrelor
Patiënten met acute coronaire syndromen ondergaan primaire PCI en krijgen vóór PCI een oplaaddosis ticagrelor van 180 mg
Andere namen:
  • Primaire percutane coronaire interventie (PCI)
rokers niet-diabetici
Geneesmiddel: Ticagrelor
Patiënten met acute coronaire syndromen ondergaan primaire PCI en krijgen vóór PCI een oplaaddosis ticagrelor van 180 mg
Andere namen:
  • Primaire percutane coronaire interventie (PCI)
niet-rokers diabetespatiënten
Geneesmiddel: Ticagrelor
Patiënten met acute coronaire syndromen ondergaan primaire PCI en krijgen vóór PCI een oplaaddosis ticagrelor van 180 mg
Andere namen:
  • Primaire percutane coronaire interventie (PCI)
rokers diabetespatiënten
Geneesmiddel: Ticagrelor
Patiënten met acute coronaire syndromen ondergaan primaire PCI en krijgen vóór PCI een oplaaddosis ticagrelor van 180 mg
Andere namen:
  • Primaire percutane coronaire interventie (PCI)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloedplaatjesreactiviteitsindex en maximale bloedplaatjesaggregatie
Tijdsspanne: 24 uur na PCI
Bloedplaatjesaggregatie-indicator
24 uur na PCI

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mina Wageh Mohareb

Medewerkers

Al-Azhar University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

15 juni 2023

Studie voltooiing (Geschat)

15 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Al-Azhar University

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ticagrelor

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren