Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Individuální a kombinované účinky diabetu a kouření na protidestičkovou aktivitu tikagreloru u pacientů s akutním infarktem myokardu podstupujících primární PCI

10. června 2023 aktualizováno: Mina Wageh Mohareb

Ndividualizované a kombinované účinky diabetu a kouření na protidestičkovou aktivitu tikagreloru u pacientů s akutním infarktem myokardu podstupujících primární PCI

Pozadí: Cukrovka a kouření jsou běžné faktory, o kterých bylo zjištěno, že zvyšují reaktivitu krevních destiček u pacientů podstupujících primární PCI. Cíl: Porovnat individualizované a kombinované účinky kouření a diabetu na protidestičkovou aktivitu u pacientů podstupujících primární PCI. Metody: Do této studie bylo zařazeno šedesát pacientů. Pacienti byli rozděleni do jedné ze čtyř skupin podle diabetu a kuřáckého stavu. Nekuřáci-nediabetičtí pacienti, kuřáci nediabetičtí pacienti, nekuřáci diabetici a kuřáci, diabetici, 15 pacientů v každé skupině. Všichni pacienti dostali před PCI 180 mg tikagreloru. Index reaktivity krevních destiček (PRI) a maximální agregace krevních destiček byly měřeny 24 hodin po nasycovací dávce tikagreloru u každého pacienta jako indikátory protidestičkové účinnosti. Hodnoty PRI a/nebo MPA > 50 % byly definovány jako vysoká reaktivita krevních destiček.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Nábor
        • Faculty of medicine of girls, Cardiology department, Al-Azhar University in Cairo
        • Kontakt:
          • Nasima M Elkenany, Ph.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů s AKS podstupujících PCI

Popis

Kritéria pro zařazení:

Akutní koronární syndrom (ACS) podstupující PCI

Kritéria vyloučení:

Pacienti, kteří měli v anamnéze závažné krvácení, závažnou tendenci ke krvácení, intrakraniální krvácení v anamnéze, známky aktivního krvácení, trombocytopenii, nekontrolovanou hypertenzi, přecitlivělost na užívané léky (klopidogrel nebo tikagrelor), současné užívání silných induktorů nebo inhibitorů CYP a/ nebo závažné jaterní poruchy byly ze studie vyloučeny.

Pacienti s předchozí anamnézou onemocnění koronárních tepen, předchozí PCI nebo pacienti užívající jiné antiagregancia byli ze současné studie vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Nekuřáci-nediabetičtí pacienti
Lék: Ticagrelor
Pacienti s akutními koronárními syndromy podstoupili primární PCI a před PCI jim byla podána úvodní dávka tikagreloru 180 mg
Ostatní jména:
  • Primární perkutánní koronární intervence (PCI)
kuřáci, nediabetičtí pacienti
Lék: Ticagrelor
Pacienti s akutními koronárními syndromy podstoupili primární PCI a před PCI jim byla podána úvodní dávka tikagreloru 180 mg
Ostatní jména:
  • Primární perkutánní koronární intervence (PCI)
nekuřáci diabetici
Lék: Ticagrelor
Pacienti s akutními koronárními syndromy podstoupili primární PCI a před PCI jim byla podána úvodní dávka tikagreloru 180 mg
Ostatní jména:
  • Primární perkutánní koronární intervence (PCI)
kuřáci diabetici pacienti
Lék: Ticagrelor
Pacienti s akutními koronárními syndromy podstoupili primární PCI a před PCI jim byla podána úvodní dávka tikagreloru 180 mg
Ostatní jména:
  • Primární perkutánní koronární intervence (PCI)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index reaktivity krevních destiček a maximální agregace krevních destiček
Časové okno: 24 hodin po PCI
Indikátor agregace krevních destiček
24 hodin po PCI

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mina Wageh Mohareb

Spolupracovníci

Al-Azhar University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. června 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

22. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Al-Azhar University

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit