Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Индивидуальные и комбинированные эффекты сахарного диабета и курения на антитромбоцитарную активность тикагрелора у пациентов с острым инфарктом миокарда, перенесших первичное ЧКВ

10 июня 2023 г. обновлено: Mina Wageh Mohareb
Актуальность: Диабет и курение являются распространенными факторами, повышающими реактивность тромбоцитов у пациентов, перенесших первичное ЧКВ. Цель: сравнить индивидуальные и комбинированные эффекты курения и диабета на антитромбоцитарную активность у пациентов, перенесших первичное ЧКВ. Методы: в исследование было включено 60 пациентов. Пациенты были распределены в одну из четырех групп в зависимости от наличия сахарного диабета и статуса курения. Некурящие - недиабетические пациенты, курящие недиабетические пациенты, некурящие диабетические больные и курящие диабетические больные, по 15 человек в каждой группе. Все пациенты перед ЧКВ получали 180 мг тикагрелора. Индекс реактивности тромбоцитов (PRI) и максимальную агрегацию тромбоцитов измеряли через 24 часа после нагрузочной дозы тикагрелора для каждого пациента в качестве показателей антитромбоцитарной эффективности. Значения PRI и/или MPA > 50% определялись как высокая реактивность тромбоцитов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет
        • Рекрутинг
        • Faculty of medicine of girls, Cardiology department, Al-Azhar University in Cairo
        • Контакт:
          • Nasima M Elkenany, Ph.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты с ОКС, перенесшие ЧКВ

Описание

Критерии включения:

Острый коронарный синдром (ОКС) после ЧКВ

Критерий исключения:

Пациенты, у которых в анамнезе были тяжелые кровотечения, склонность к серьезным кровотечениям, внутричерепные кровоизлияния в анамнезе, признаки активного кровотечения, тромбоцитопения, неконтролируемая артериальная гипертензия, повышенная чувствительность к применяемым препаратам (клопидогрел или тикагрелор), одновременный прием сильных индукторов или ингибиторов CYP и/ или тяжелые заболевания печени были исключены из исследования.

Пациенты с историей коронарной болезни сердца, предшествующим ЧКВ или пациенты, получавшие другие антитромбоцитарные препараты, были исключены из текущего исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Некурящие - не больные сахарным диабетом
Лекарство: Тикагрелор
Пациентам с острым коронарным синдромом проводят первичное ЧКВ и перед ЧКВ вводят нагрузочную дозу тикагрелора 180 мг.
Другие имена:
  • Первичное чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ)
курильщики, не страдающие сахарным диабетом
Лекарство: Тикагрелор
Пациентам с острым коронарным синдромом проводят первичное ЧКВ и перед ЧКВ вводят нагрузочную дозу тикагрелора 180 мг.
Другие имена:
  • Первичное чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ)
некурящие больные сахарным диабетом
Лекарство: Тикагрелор
Пациентам с острым коронарным синдромом проводят первичное ЧКВ и перед ЧКВ вводят нагрузочную дозу тикагрелора 180 мг.
Другие имена:
  • Первичное чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ)
курильщики диабетики
Лекарство: Тикагрелор
Пациентам с острым коронарным синдромом проводят первичное ЧКВ и перед ЧКВ вводят нагрузочную дозу тикагрелора 180 мг.
Другие имена:
  • Первичное чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс реактивности тромбоцитов и максимальная агрегация тромбоцитов
Временное ограничение: Через 24 часа после ЧКВ
Индикатор агрегации тромбоцитов
Через 24 часа после ЧКВ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mina Wageh Mohareb

Соавторы

Al-Azhar University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 июня 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Al-Azhar University

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться