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Individuelle und kombinierte Auswirkungen von Diabetes und Rauchen auf die Thrombozytenaggregationshemmung von Ticagrelor bei Patienten mit akutem Myokardinfarkt, die sich einer primären PCI unterziehen

10. Juni 2023 aktualisiert von: Mina Wageh Mohareb
Hintergrund: Diabetes und Rauchen sind häufige Faktoren, die die Thrombozytenreaktivität bei Patienten erhöhen, die sich einer primären PCI unterziehen. Ziel: Vergleich der individuellen und kombinierten Auswirkungen von Rauchen und Diabetes auf die Thrombozytenaggregationshemmung bei Patienten, die sich einer primären PCI unterziehen. Methoden: Für diese Studie wurden 60 Patienten rekrutiert. Die Patienten wurden entsprechend ihrem Diabetes- und Raucherstatus in eine von vier Gruppen eingeteilt. Nichtraucher – Nicht-Diabetiker, Raucher, Nicht-Diabetiker, Nichtraucher, Diabetiker und Raucher, Diabetiker, 15 Patienten in jeder Gruppe. Alle Patienten erhielten vor der PCI 180 mg Ticagrelor. Der Thrombozytenreaktivitätsindex (PRI) und die maximale Thrombozytenaggregation wurden 24 Stunden nach der Aufsättigungsdosis von Ticagrelor für jeden Patienten als Indikatoren für die Wirksamkeit der Thrombozytenaggregationshemmung gemessen. PRI- und/oder MPA-Werte > 50 % wurden als hohe Thrombozytenreaktivität definiert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Faculty of medicine of girls, Cardiology department, Al-Azhar University in Cairo
        • Kontakt:
          • Nasima M Elkenany, Ph.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit ACS, die sich einer PCI unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Akutes Koronarsyndrom (ACS) bei PCI

Ausschlusskriterien:

Patienten mit schwerer Blutung, schwerer Blutungsneigung, intrakraniellen Blutungen in der Vorgeschichte, Anzeichen einer aktiven Blutung, Thrombozytopenie, unkontrolliertem Bluthochdruck, Überempfindlichkeit gegen die verwendeten Arzneimittel (Clopidogrel oder Ticagrelor), gleichzeitiger Anwendung starker CYP-Induktoren oder -Inhibitoren und/oder oder schwere Lebererkrankungen wurden von der Studie ausgeschlossen.

Patienten mit einer Vorgeschichte einer koronaren Herzkrankheit, einer früheren PCI oder Patienten, denen andere Thrombozytenaggregationshemmer verabreicht wurden, wurden von der aktuellen Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Nichtraucher – Nicht-Diabetiker
Arzneimittel: Ticagrelor
Patienten mit akuten Koronarsyndromen unterziehen sich einer primären PCI und erhalten vor der PCI eine Aufsättigungsdosis von 180 mg Ticagrelor
Andere Namen:
  • Primäre perkutane Koronarintervention (PCI)
Raucher, nicht Diabetiker
Arzneimittel: Ticagrelor
Patienten mit akuten Koronarsyndromen unterziehen sich einer primären PCI und erhalten vor der PCI eine Aufsättigungsdosis von 180 mg Ticagrelor
Andere Namen:
  • Primäre perkutane Koronarintervention (PCI)
Nichtraucher, Diabetiker
Arzneimittel: Ticagrelor
Patienten mit akuten Koronarsyndromen unterziehen sich einer primären PCI und erhalten vor der PCI eine Aufsättigungsdosis von 180 mg Ticagrelor
Andere Namen:
  • Primäre perkutane Koronarintervention (PCI)
Raucher, Diabetiker
Arzneimittel: Ticagrelor
Patienten mit akuten Koronarsyndromen unterziehen sich einer primären PCI und erhalten vor der PCI eine Aufsättigungsdosis von 180 mg Ticagrelor
Andere Namen:
  • Primäre perkutane Koronarintervention (PCI)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Thrombozytenreaktivitätsindex und maximale Thrombozytenaggregation
Zeitfenster: 24 Stunden nach PCI
Indikator für die Thrombozytenaggregation
24 Stunden nach PCI

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mina Wageh Mohareb

Mitarbeiter

Al-Azhar University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Juni 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Al-Azhar University

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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