Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zindywidualizowany i połączony wpływ cukrzycy i palenia tytoniu na działanie przeciwpłytkowe tikagreloru u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego poddawanych pierwotnej PCI

10 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Mina Wageh Mohareb

Zindywidualizowany i połączony wpływ cukrzycy i palenia tytoniu na aktywność przeciwpłytkową tikagreloru u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego poddawanych pierwotnej PCI

Wstęp: Cukrzyca i palenie tytoniu są częstymi czynnikami zwiększającymi reaktywność płytek krwi u pacjentów poddawanych pierwotnej PCI. Cel: Porównanie zindywidualizowanego i łącznego wpływu palenia tytoniu i cukrzycy na aktywność przeciwpłytkową u pacjentów poddawanych pierwotnej PCI. Metody: do tego badania zrekrutowano sześćdziesięciu pacjentów. Pacjenci zostali przydzieleni do jednej z czterech grup w zależności od cukrzycy i palenia tytoniu. Osoby niepalące - pacjenci bez cukrzycy, osoby palące bez cukrzycy, osoby niepalące z cukrzycą i osoby palące z cukrzycą, po 15 pacjentów w każdej grupie. Wszyscy pacjenci otrzymali 180 mg tikagreloru przed PCI. Wskaźnik reaktywności płytek krwi (PRI) i maksymalną agregację płytek krwi mierzono 24 godziny po dawce wysycającej tikagreloru u każdego pacjenta jako wskaźniki skuteczności przeciwpłytkowej. Wartości PRI i/lub MPA > 50% zdefiniowano jako wysoką reaktywność płytek krwi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of medicine of girls, Cardiology department, Al-Azhar University in Cairo
        • Kontakt:
          • Nasima M Elkenany, Ph.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów z OZW poddawanych PCI

Opis

Kryteria przyjęcia:

Ostry zespół wieńcowy (ACS) poddawany PCI

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci, u których w wywiadzie występowały ciężkie krwawienia, skłonność do poważnych krwawień, krwotok śródczaszkowy w wywiadzie, objawy czynnego krwawienia, małopłytkowość, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na stosowane leki (klopidogrel lub tikagrelor), jednoczesne stosowanie silnych induktorów lub inhibitorów CYP i/lub lub ciężkie zaburzenia czynności wątroby zostały wykluczone z badania.

Pacjenci z chorobą wieńcową w wywiadzie, przebytą PCI lub pacjenci otrzymujący inne leki przeciwpłytkowe zostali wykluczeni z obecnego badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Osoby niepalące – pacjenci bez cukrzycy
Lek: Tikagrelor
Pacjenci z ostrymi zespołami wieńcowymi poddawani są pierwotnej PCI i otrzymują przed PCI dawkę nasycającą tikagreloru wynoszącą 180 mg
Inne nazwy:
  • Pierwotna przezskórna interwencja wieńcowa (PCI)
palacze, pacjenci bez cukrzycy
Lek: Tikagrelor
Pacjenci z ostrymi zespołami wieńcowymi poddawani są pierwotnej PCI i otrzymują przed PCI dawkę nasycającą tikagreloru wynoszącą 180 mg
Inne nazwy:
  • Pierwotna przezskórna interwencja wieńcowa (PCI)
niepalący pacjenci z cukrzycą
Lek: Tikagrelor
Pacjenci z ostrymi zespołami wieńcowymi poddawani są pierwotnej PCI i otrzymują przed PCI dawkę nasycającą tikagreloru wynoszącą 180 mg
Inne nazwy:
  • Pierwotna przezskórna interwencja wieńcowa (PCI)
palacze, pacjenci z cukrzycą
Lek: Tikagrelor
Pacjenci z ostrymi zespołami wieńcowymi poddawani są pierwotnej PCI i otrzymują przed PCI dawkę nasycającą tikagreloru wynoszącą 180 mg
Inne nazwy:
  • Pierwotna przezskórna interwencja wieńcowa (PCI)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik reaktywności płytek krwi i maksymalna agregacja płytek krwi
Ramy czasowe: 24 godziny po PCI
Wskaźnik agregacji płytek krwi
24 godziny po PCI

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mina Wageh Mohareb

Współpracownicy

Al-Azhar University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Al-Azhar University

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tikagrelor

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj