Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Individualiserte og kombinerte effekter av diabetes og røyking på antiplatelet-aktiviteten til Ticagrelor hos pasienter med akutt hjerteinfarkt som gjennomgår primær PCI

10. juni 2023 oppdatert av: Mina Wageh Mohareb

N-individualiserte og kombinerte effekter av diabetes og røyking på antiplatelet-aktiviteten til Ticagrelor hos pasienter med akutt hjerteinfarkt som gjennomgår primær PCI

Bakgrunn: Diabetes og røyking er vanlige faktorer som er funnet å øke blodplatereaktiviteten hos pasienter som gjennomgår primær PCI. Mål: Sammenligne de individualiserte og kombinerte effektene av røyking og diabetes på blodplatehemmende aktivitet hos pasienter som gjennomgår primær PCI. Metoder: seksti pasienter ble rekruttert i denne studien. Pasientene ble allokert til en av fire grupper i henhold til diabetes og røykestatus. Ikke-røykere - ikke-diabetespasienter, røykere, ikke-diabetespasienter, ikke-røykere diabetespasienter og røykende diabetespasienter, 15 pasienter i hver gruppe. Alle pasientene fikk 180 mg ticagrelor før PCI. Blodplatereaktivitetsindeks (PRI) og maksimal blodplateaggregering ble målt 24 timer etter ticagrelor-belastningsdose for hver pasient som indikatorer for blodplatehemmende effekt. PRI- og/eller MPA-verdier > 50 % ble definert som høy blodplatereaktivitet.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • Rekruttering
        • Faculty of medicine of girls, Cardiology department, Al-Azhar University in Cairo
        • Ta kontakt med:
          • Nasima M Elkenany, Ph.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med ACS som gjennomgår PCI

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Akutt koronarsyndrom (ACS) som gjennomgår PCI

Ekskluderingskriterier:

Pasienter som hadde en historie med alvorlig blødning, alvorlig blødningstendens, historie med intrakraniell blødning, tegn på aktiv blødning, trombocytopeni, ukontrollert hypertensjon, overfølsomhet overfor de brukte legemidlene (klopidogrel eller ticagrelor), samtidig bruk av sterke CYP-induktorer eller -hemmere, og/ eller alvorlige leversykdommer ble ekskludert fra studien.

Pasienter med tidligere koronarsykdom, tidligere PCI eller pasienter som administrerte andre blodplater ble ekskludert fra denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ikke-røykere - ikke diabetikere
Pasienter med akutte koronare syndromer gjennomgår primær PCI og får 180 mg startdose ticagrelor før PCI
Andre navn:
  • Primær perkutan koronar intervensjon (PCI)
røykere ikke diabetikere
Pasienter med akutte koronare syndromer gjennomgår primær PCI og får 180 mg startdose ticagrelor før PCI
Andre navn:
  • Primær perkutan koronar intervensjon (PCI)
ikke-røykere diabetespasienter
Pasienter med akutte koronare syndromer gjennomgår primær PCI og får 180 mg startdose ticagrelor før PCI
Andre navn:
  • Primær perkutan koronar intervensjon (PCI)
røykere diabetespasienter
Pasienter med akutte koronare syndromer gjennomgår primær PCI og får 180 mg startdose ticagrelor før PCI
Andre navn:
  • Primær perkutan koronar intervensjon (PCI)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodplatereaktivitetsindeks og maksimal blodplateaggregering
Tidsramme: 24 timer etter PCI
Indikator for blodplateaggregering
24 timer etter PCI

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2023

Primær fullføring (Antatt)

15. juni 2023

Studiet fullført (Antatt)

15. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

22. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ticagrelor

3
Abonnere